带气囊色努矫形器治疗青少年特发性脊柱侧弯

苏再发，张魁贤

（1.泉州市中医院骨科，福建 泉州 362000；2.福建中医药大学，福州 350000）

青少年特发性脊柱侧弯是指大于的10岁的青少年至骨骼发育成熟前的一种脊柱侧弯畸形，属中医学当中“龟背”的范畴[1]。据统计，该疾病发病率较高，在所有脊柱侧弯者中占74.7%，约为全世界青少年总人数的2%～4%[2]。该疾病不仅影响患儿的外观，而且对病人生活质量及心理产生很大的影响[3]。中期AIS患者佩带脊柱侧弯矫形器治疗是一种可单独使用而且有效保守疗法。但目前常用的脊柱侧弯矫形器仍存在一些结构及材料方面的缺陷，常常会导致患儿皮肤出现水泡，最终被迫停止治疗，而影响治疗效果[4]。2012-10-2013-06，我科采用带气囊的色努矫形器和普通的色努矫形器分别对15例中度AIS患者进行保守治疗，比较其疗效。

1 资料和方法

1.1 一般资料

本组30例，按照随机分组的方法分成两组，治疗组和对照组。治疗组：男2例，女13例；年龄：10~16岁，平均：13.0±2.3岁；Cobb角度：20°-31°，平均：27.1±3.8°；椎体旋转等级：1-2级；平均：1.73±0.46级；色努脊柱侧弯分类[5]：三弯：2例，四弯：13例。对照组：男3例，女12例；年龄：10~15岁，平均：13.2±2.4岁；Cobb角度：20°-32°，平均：26.2±3.8°；顶椎椎体旋转等级：1-2级；平均：1.67±0.49级；色努脊柱侧弯分类：三弯3例，四弯12例。两组数据差异比较无统计学意义（Pffgt;0.05）。

纳入标准 患者年龄：10~18岁；Risser征：0-2级；原发弯：Cobb角20°～40°；顶椎椎体在T6以下；未曾经其他方法治疗；无瘫痪、无严重心肺功能不足或神志不清等问题；将治疗情况如实告知患者，并同意签署知情同意书者。

1.2 带气囊色努矫形器

是由普通色努矫形器、气囊和充气装置三部分组成（图1）。它的适应症和色努矫形器相同，不同的是在矫形器的内侧安装了两个气囊装置，气囊安置1根进出气双向阀门，气囊的大小可以根据患者的不同身高、体表面积来选择。气囊内压力通过充气装置来调节，临床使用方便，同时增加舒适度。气囊和矫形

带气囊色努矫形器装置，器通过固定带拉紧而紧贴身体。

图1带气囊色努矫形器外观

1.3 矫形器穿戴方法

戴矫形器时，患者里面应该穿一件较紧身的棉质内衣，注意压垫处内衣不要起褶皱，以免压伤皮肤。骨盆围托应完整地将两侧髂嵴包住，而且不能产生压痛。适应期间穿戴2-3 h，随后卸下1 h。皮肤表面磨红处用稀释过的酒精涂擦。第一个夜间不需要穿矫形器。第二个夜间需要穿4到5 h。第三天起要求每天应穿矫形器23 h，适应期时间最长不超过五天。适应期结束后，患者除每天1 h时间来处理个人卫生和体操锻炼外，其余时间都用来佩戴矫形器。戴矫形器1个月后观察皮肤压迫情况，如无皮肤红肿、溃破，再置入气囊装置。给气囊充入合适量的气体，摄脊柱全长正侧位片，检查气囊的位置，侧弯矫正情况及躯干的平衡情况。每4~6周门诊复查，3个月不佩带矫形器站立位脊柱X线片，每次摄片时，应同时检查去除矫形器一段时间（8~10 h）后，弯曲的进展情况[6]。

1.4 功能锻炼

包括除去矫形器的功能腰背肌锻炼和佩带矫形器的肺功能锻炼[7]。腰背肌锻炼包括：五点支撑、飞燕点水。要求患者每天完成两次腰背肌功能锻炼，每次至少20 min（每个动作持续5秒钟，间隔3秒后再重复进行）。佩戴矫形器时多次进行深呼吸功能锻炼。

1.5 主要观察指标

治疗前后摄脊柱全长X线片，比较两组患者治疗前后的主弯侧弯度数和顶椎椎体旋转等级。评价标准依照2005年SRS年会统一的矫形器治疗脊柱侧弯的有效性标准：治疗后侧弯角度改善5°为显效，进展＜5°为有效，进展＞5°为无效[1]。

1.6 统计学方法

运用SPSS 18.0软件处理。计量资料采用t检验或秩和检验；计数资料用x2检验；等级资料两样本比较用秩和检验。P＜0.05时说明两组间数据存在明显差异，P＞0.05时两组间数据不存在明显差异。

2 结果

2.1 并发症

27例患者（女25例，男2例）获得6～12个月的随访，平均随访9.5个月。治疗过程中，3名患者（治疗组1名，对照组2名，均为男性）因出现皮肤反复出现压痛、长水泡而选择终止矫形器治疗。

2.2 放射学测量

治疗组，对照组，均在治疗的有效性、主弯侧弯度数及顶椎椎体旋转等级改善方面均取得满意的结果。其中两组有效性比较，经等级资料两样本比较的秩和检验后得出：Z=0.129，P=0.196＞0.05，说明两组有效性差异不明显。两组数据差异无统计学意义（表1）。Cobb角大小比较：治疗后两组Cobb角变化值采用秩和检验：Z=-2.85，P=0.04＜0.05，说明治疗后两组Cobb角大小变化有明显差异（表2）。AVR等级：治疗后两组AVR等级经秩和检验得出：Z=2.14，P=0.032＜0.05，说明治疗后两组AVR等级差异明显（表3）。

表1治疗后两组病例有效性比较

表2治疗前后两组病例Cobb角（°）对比（±s）

表2治疗前后两组病例Cobb角（°）对比（±s）

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表3治疗前后两组病例AVR等级（级）比较（±s）

表3治疗前后两组病例AVR等级（级）比较（±s）

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3 讨论

3.1 关于气囊

我们将色努矫形器进行改良，根据夹板固定压垫的作用机理在色努矫形器上增加气囊装置，这样能充分利用三点固定的原理，将侧方作用力通过向下倾斜的肋骨传导至脊柱，充分发挥矫形器的矫正作用。研究表明：在患者耐受的前提下，增大压力面积能使参与矫正的肋骨增多，使可矫正的区域增大，可增加矫正疗效[8]。

通常三弯患者，压力点的位置位于T4（与腋窝中点等高），其余压力点分别是T10（右后凸），L4以下[2]。因色努矫形器设置了锁骨支撑，压垫无法对顶椎发挥作用，因此我们将气囊放置在左侧腋下压力点处及右后凸侧下两根肋骨体表位置。四弯的患者比三弯在腰部多一个弯曲，通常腰上段弯曲的顶椎常见于L2，腰肌隆突常伴腰左后凸，必须在对侧增加压力[2]，因此四弯的患者需要在左后方的压力点上增加一个气囊。气囊的大小根据患者体表面积大小具体情况来定。

添加气囊的时间为开始穿戴矫形器一个月后，这时患者已经基本上适应穿戴矫形器，我们可以通过添加气囊来增加矫形器三点作用力，刚开始气压不能太大，逐渐增加气囊的压力，但压力必须要在患者的所能承受的范围之内。并通过摄X线片，来评估气囊的作用效果。

3.2 疗效分析

国内外许多专家曾经报道过色努矫形器的疗效，其中胡文清[9]通过色努矫形器对68例AIS患者的2年治疗，结果显示：治愈21例，显效33例，有效l2例，无效3例。总有效率为95．59%。Stefano[10]教授经过回顾性研究发现：色努矫形器配合功能锻炼可以降低AIS患者的手术率，从28.1%降至3.8%-7.3%。

实验结果显示：与普通色努矫形器相比（1）在有效性方面比较，两种治疗方法结果无明显差异（表1），考虑与观察和治疗时间较短有关，该临床实验只反映了短期疗效；（2）在脊柱侧弯角度改善方面，带气囊色努矫形器有明显优势（表2）。考虑因为气囊增加矫形器的侧方三点作用力和矫正力点的弹性，从而增加了冠状面上抗脊柱侧弯的分力；（3）在顶椎旋转角度改善方面，带气囊色努矫形器有明显优势（表3）。主要因为气囊增加矫形器的侧方三点作用力，使得水平面上抗椎体旋转的作用分力，又因为撑开力、横向矫形力主要起脊柱去旋转的作用，而旋转力主要起椎体去旋转的作用[11]。最终可以得出结论：添加气囊装置可能可以提高色努脊柱侧弯矫形器的抗脊柱侧凸及抗脊柱旋转的矫正效果。

对照组中有一名患者治疗后进展＞5°以上，其原因与患者初始侧弯的大小及骨骼发育成熟度有关，该患者发病时其家属发现较晚，初诊时患者14岁，顶椎侧弯角度已达32°。一般患者初始侧弯角度越大，侧弯越容易发生进展。

3.3 不足与展望

首先，对患者治疗及观察的时间较短，远期疗效有待于进一步研究。其次，参与该实验的例数较少，需要集累更多的患者进行随访研究。再次，该实验中气囊的压力大小仍不好控制。因此，我们还应该从气囊的大小、材质等方面去改进，使得气囊既能增加舒适度，同时又能增加矫形器的矫正力。同时，我们可以在充气装置添加气压表，这样可以更准确的控制气囊中气体的压力[12]。Labelle.H[13]等研究认为计算机辅助下可以行脊柱侧弯矫形器的三维设计和调整，这样使得脊柱侧弯矫形器设计更加符合患者体型，能有效提高疗效。

典型例 患者女，14岁，初中生，月经初潮1年。主诉：发现双髂棘不等高半年。现病史：患者因半年前在家中被父母发现双侧髂嵴不等高，无特殊不适。既往史：该患者顺产儿，既往体健，无外伤史。体征：双肩不等高，右侧肩胛骨处膨出，双侧骨盆不在同一水平面上，弯腰90°时，可见两侧后背高度不对称，右侧高、左侧低，棘突连线不在一条直线。四肢肌力及肌张力正常，神经反射、腹壁反射正常，病理征未引出。影像学检查：X线片示：Cobb角为32°，Risser征为2°，椎体旋转等级：2级诊断：青少年特发性脊柱侧弯（AIS）色努脊柱侧弯分型：四弯；KingIV型。治疗：采用带气囊的色努矫形器治疗配合功能锻炼治疗半年后：X线片示：Cobb角为25°，椎体旋转等级：1级

图2 a、治疗前脊柱全长正侧位片；b、治疗后脊柱全长正侧位片

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