温阳化瘀法治疗围绝经期功能失调性子宫出血临床研究

韦丽君 秦琴琴

（广西中医药大学院第一附属医院，广西 南宁 530023）

温阳化瘀法治疗围绝经期功能失调性子宫出血临床研究

韦丽君 秦琴琴

（广西中医药大学院第一附属医院，广西 南宁 530023）

目的：观察温阳化瘀系列方治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效。方法：将80例符合纳入标准的围绝经期功能失调性子宫出血患者，随机分为两组，治疗组40例，给予（出血期）胶姜汤、（血止期）附子理中汤合当归补血汤加减；对照组40例，予炔诺酮片(妇康片)治疗。结果：治疗组和对照组综合疗效总有效率分别为80.0%，71.0%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组在改善中医临床证候及凝血功能、钙离子测定、血液流变学方面，与对照组比较差异均有显著性意义(P<0.05)。结论：温阳化瘀系列方是治疗围绝经期功能失调性子宫出血安全有效的方剂。

温阳化瘀法；围绝经期功能失调性子宫出血；阳虚血瘀证；临床研究

围绝经期功能失调性子宫出血是围绝经期年龄段妇女的常见疾病，本病缘由患者的卵巢功能逐渐衰退，从而导致下丘脑一垂体一卵巢轴调节生殖的神经内分泌机制失常导致的不正常的子宫出血。本病且病情容易反复发作，临床上多合并有贫血及感染等，严重甚至威胁到患者生命。本课题研究采用温阳化瘀系列方是治疗围绝经期功能失调性子宫出血，取得较为满意的疗效，现总结如下：

1 临床资料

1.1一般病例资料

病例的选择，时间2013年1月至2015年6月，于广西中医药大学第一附属医院就诊的符合纳入标准的围绝经期功能失调性子宫出血病人80例，随机分两组，治疗组和对照组各40例。其中治疗组年龄最大为55岁，最小年龄为40岁，平均年龄46.2±8.56岁；病程最长12个月，最短2个月，平均病程6.60±9.19；对照组年龄最大为54岁，年龄最小为41岁，平均年龄45.75±9.81岁，病程最长13个月，最短1.5个月，平均病程6.15±9.86。两组患者的年龄、病程、临床症状以及患者体征对比均无显著性差异（P>0.05），临床上具有可比性。

1.2诊断及纳入标准

参照《中医妇科学》[1]（第七版）及《妇产科学》[2]（第八版）综合拟定诊断依据：①本病发病的年龄规定为40岁～55岁。②临床症状：月经周期紊乱，或月经量过多，经期时间延长，或月经停止数周后又出现阴道流血不止，阴道流血量多少不定。③体检：首先妇科检查：排查出血是来自宫颈表面还是宫颈管内，另外需要除外良、恶性肿瘤等器质性病变、生殖系统急慢性炎症、近期有无服用干扰排卵的药物或者抗凝药物等、全身性疾病（如血液病、流产、葡萄胎、异位妊娠等）引起的异常子宫出血。④出血期时做诊断性刮宫术，宫腔刮出物病理检查结果提示：子宫内膜增生过长，无分泌期或呈增生期改变。⑤基础体温测定呈单相型。⑥可伴有围绝经期综合征一系列症状及贫血症状。以上①、②、③必备，兼具其他 1项即可作为临床诊断。中医阳虚血瘀型证候诊断标准：①主要症状：经断前后，月经紊乱，出血量多或淋漓不尽，或停经数月后又暴下不止，血色淡黯有块；②次要症状：面色晦暗，肢冷畏寒，腰膝酸软，小便清长或伴有小腹疼痛。③典型舌脉：舌淡黯，苔白润，脉沉细无力； 符合以上主要症状，或伴有次要症状，参照舌脉即可诊断。纳入标准：年龄符合入组年龄，受试者入组前需要签署药物临床试验知情同意书，患者符合本病西医纳入标准及中医阳虚血瘀型证候诊断标准，血红蛋白需 > 60g/L方可纳入。

2 治疗方法

2.1治疗组

给予温阳化瘀系列方于月经第五天或出血量多时开始口服胶姜汤加减治疗，每日一剂，血止后改用:附子理中汤合当归补血汤加减，每日一剂，连服至下次月经来潮。下次月经第五天开始服胶姜汤加减治疗，每日一剂，血止后改用:附子理中汤合当归补血汤加减，每日一剂，共服3个周期。（方药组成：（出血期）胶姜汤加减：当归1包、川芎2包、白芍1包、熟地1包、艾叶1包、阿胶2包、炙甘草2包、益母草1包、炮姜2包、制附子3包、三七粉1包、山萸肉1包、菟丝子1包。（血止期）附子理中汤合当归补血汤加减：制附子3包、党参1包、白术1包、干姜3包、炙甘草2包、当归1包、黄芪2包、山萸肉2包、菟丝子1包、川断1包。备注：中药免煎颗粒由广西中医药大学第一附属医院中药房提供。）

2.2对照组

给予月经第五天或出血量多时开始口服炔诺酮片（上海信谊天平药业有限公司.产品规格：0.625mg*100s.国药准字H31021769.），首剂量为 5mg，每 8h1次，2～3天血后，每3d递减l/3量，直至维持量为每天2.5mg，持续用至血止后21d停药，停药后 3～7d发生撤药性出血，血止后按同样方法于月经第5天开始，周期性使用炔诺酮3个周期。

2.3综合疗效分析

①中医临床证候、体征治疗前后对比情况；②检查指标：凝血功能、血清钙离子测定以及血液流变学检查；③不良反应的观察。

2.4统计学分析

采用SPSS17.0版统计软件进行临床病例数据的统计学分析。

3 结果

采用积分比法对疗效进行判断：积分比＝（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。

3.1综合疗效判定标准

痊愈：阴道流血停止，连续3个月，月经周期在21天以上、月经量正常，经期小于 7天、患者临床症状消失，中医证候疗效指数n≥90%，或者阴道流血停止后自然绝经者。显效:阴道流血停止后，月经周期超过21天、经量尚正常，但经期时间较长（7～10天），临床症状明显减轻，中医证候疗效指数 n≥66.7%＜90%。有效：月经量减少，月经的周期、经期、自觉症状有明显改善，中医证候疗效指数n≥33.3%，＜66.7%。无效：中医症状、体征均没有改善，中医证候疗效指数n＜33.3%。

3.2中医症候疗效判断标准

痊愈：中医临床证候消失，n≥90%；显效：中医临床证候有明显好转，66.7%≤n<90%；有效：中医临床证候有好转，33.3%≤n<66.7%；无效：中医临床证候无好转，甚至进一步加重，n<33.3%。

3.3综合疗效比较

表1　两组综合疗效比较（n,%）

治疗组的有效率均优于对照组。两组差异有统计学意义（P＜0.05）。复发率为 20.0%，显著低于对照组（28.9%），差异有统计学意义（P＜0.01）。

3.4两组患者治疗后阴道流血停止时间比较

表2　两组治疗后阴道流血停止时间比较（n,%）

结果表明，在治疗后控制阴道流血停止时间方面，治疗组疗效优于对照组。两组差异是有统计学意义（P<0.05）

3.5治疗前后两组患者血钙水平变化自身前后对照

表3　治疗前后两组患者血钙水平变化自身前后对照

3.6治疗组及对照组疗前、疗后血液流变学指标自身前后的对比

表4　治疗组及对照组疗前、疗后血液流变学指标自身前后的对比

治疗前两组患者的血液流变学各项指标组间比较差异无显著性（P>0.05），具有可比性;治疗后血液流变学指标各项指标组内前后比较，差异有显著性（P<0.05或 P<0.01）。注:△与治疗前相比P<0.05，*与治疗前相比P<0.01。

4 讨论

围绝经期功能失调性子宫出血多因女子七七之年肾气渐衰，天癸渐竭，素体阳虚，命门火衰，或久崩久漏，阴损及阳，阳不摄阴，封藏失职，冲任不固，不能制约经血而成崩漏。在《金匮要略.妇人杂病脉证并治》中有记载“妇人年五十，病下血数十日不止，以温经汤主之的证治”。血崩日久化寒，阴损及阳，正如《血证论》曰：“阳不摄阴，阴血因而走溢”，崩漏日久，离经之血为瘀，故出血期必有瘀阻冲任、胞宫，笔者认为临床上围绝经期功能失调性子宫出血患者以阳虚血瘀型多见，本虚而标实是本病的病机特点，治疗宜针对其瘀血阻滞，阳气虚衰之侯，予以扶正祛邪，温阳化瘀，止血调经。因此，设立出血期以“补肾温阳、固冲止血”，血止期以“补肾健脾，温阳祛寒”为治疗大法。

本病治疗本着“急则治其标，缓则治其本”原则，运用塞流、澄源、复旧的治崩三法，出血期以塞流、澄源为主，用胶姜汤加减，方中炮姜、制附子、艾叶温经止血，阿胶补血滋阴止血，益母草、三七粉活血祛瘀止血，当归、川芎、白芍、熟地为四物汤，养血和血，调补冲任二脉，炙甘草健脾调中，合阿胶又能增强止血功能，山萸肉、菟丝子补阳益阴。血止期以复旧为主，用附子理中汤合当归补血汤加减，方中干姜辛热，温中扶阳祛寒，党参、黄芪补脾益气、白术燥湿健脾，炙甘草甘温，配伍干姜，辛甘化阳，鼓舞脾阳，制附子辛热回阳气，散阴寒，当归益血合营，使阳生阴长，气旺血生，山萸肉、菟丝子、川断补益肝肾。诸药合用，有补肾益气，温阳化瘀，固冲止血之功效。温阳化瘀系列方治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效显著，并且在改善围绝经期功能失调性子宫出血患者血清钙离子水平、血液流变学指标疗效均优于对照组，说明改善血钙水平和血液流变学是治疗本病的有效途径。

[1] 张玉珍.中医妇科学[M].北京:中国中医药出版社,2006: 126-127.

[2] 谢幸,苟文丽.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2014: 344-351.

Modified Wengyang Huayu Decoction for Perimenopause Dysfunctional Uterine Bleeding

Objective: Modified Wengyang Huayu Decoction for Perimenopause Dysfunctional Uterine Bleeding（PDUB）. Methods: 80 cases of Perimenopause Dysfunctional Uterine Bleeding which accorded with the inclusion criteria were proportion randomly divided into two groups, 40 cases in treatment group, used modified （bleeding period）Jiaojiang Decoction、（Blood check period）Fuzi lizhong Decoction and Danggui Buxue Decoction, 40 cases in control group, used Norethisterone Tablets. Results: the total comprehensive effective rate in treatment group was80.0%, The total comprehensive effective rate in control group was 71.0%, The curative effect of treatment group was better than control group.There was statistically significant（P<0.05）. The index of TCM syndrome features and coagulative function index, calcium ion measuring, haemorheology after the treatment were decreased, （P<0.05） Conclusions: Modified Wengyang Huayu Decoction for Perimenopause Dysfunctional Uterine Bleeding safe and effective prescription.

Modified Wengyang Huayu Decoction; Perimenopause Dysfunctional Uterine Bleeding; Yang deficiency and blood stasis syndrome;clinical research

R271

A

1008-1151(2015)12-0054-03

2015-11-15

“温阳化瘀法治疗围绝经期功能失调性子宫出血临床疗效”（Z2013169）。

韦丽君，女，广西中医药大学第一附属医院主任医师，研究方向为月经不调、盆腔疼痛方向。

秦琴琴，内蒙古包头人，广西中医药大学院第一附属医院主治医师，硕士研究生，研究方向为盆腔疼痛，月经不调。