温肺通痹颗粒治疗间质性肺疾病寒饮伏肺，肺络痹阻患者36例

仕 丽 王 檀 胡少丹 袁成波 (长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021)

间质性肺疾病(ILD)指以肺泡炎为主要病变的一组疾病群，随病变进展发生肺间质纤维化乃至蜂窝肺的病理改变〔1〕。ILD病因各异，但临床、病理生理学和影像学特征具有一些共同特点，最终可导致呼吸衰竭，甚至死亡〔2〕。本文拟观察温肺通痹颗粒治疗ILD寒饮伏肺、肺络痹阻患者的临床疗效。

1 对象与方法

1.1病例来源 72例ILD患者均来自2012年5月至2013年12月长春中医药大学附属医院肺病科门诊及疗区，严格按照纳入标准和排除标准进行筛选后，随机分为治疗组和对照组，每组36例。纳入标准:(1)符合西医诊断标准(参照第7版《内科学》制定的诊断标准);(2)符合中医症候寒饮伏肺，肺络痹阻诊断标准(参照2002版《中药新药临床研究指导原则》、《中医内科学》中“肺痹·寒饮伏肺”拟定)。排除标准:(1)哺乳期妇女;(2)ILD危重发作或合并严重肺心病、重度低氧血症的患者;(3)合并肝、肾和造血系统等疾病或精神病患者;(4)未按规定用药无法判断疗效或资料不全者，有以上一项者可排除。两组病例年龄、性别、病程、主要症状、兼次症状、舌脉、体征及实验室检查、疾病程度等方面进行比较均无显著性差异，说明两组病例具有可比性。

1.2治疗方法 治疗组给予温肺通痹颗粒(长春中医药大学附属医院制剂室制造，剂型:颗粒剂，规格:7.5 g×10袋)口服，1袋/次，3次/d，连续服用4 w。对照组给予醋酸泼尼松片(制造商:天津药业集团，批号:110905，剂型:片剂，规格:0.5 mg×100片)，初始应用剂量为每日0.5 mg/kg(理想体重为60 kg)，如入组时正在服用激素，按原疗程进行，连续服用4 w。

1.3观察标准 (1)中医证候量化表，参照2002版《中药新药临床研究指导原则》拟定;(2)体征、肺功能、血氧饱和度、影像学检查记分参照第7版《内科学》拟定。

1.4统计学分析 采用SPSS11.0软件，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，等级资料用Ridit检验。

2结果

2.1两组总疗效对比 见表1。治疗组总有效率高于对照组，经Ridit分析，P＜0.05，提示治疗组疗效明显优于对照组。

表1 两组总疗效分析〔n(%)，n=36〕

2.2两组中医证候疗效结果对比 治疗组治疗后上述症状均明显改善(P＜0.05)。对照组喘促气急/呼吸困难、胸膈满闷、口唇发绀治疗后明显好转(P＜0.05)，而咳嗽咯痰及畏寒肢冷治疗前后无显著差异(P＞0.05);治疗后治疗组咳嗽、畏寒肢冷较对照组改善明显(P＜0.05)，即治疗组疗效改善明显优于对照组。对照组咳嗽、畏寒肢冷、咯痰治疗前后无显著差异(P＞0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候量化表积分分析(x ± s，n=36)

3讨论

ILD为呼吸系统疑难病，发病率呈上升趋势，呼吸致残率、死亡率高，预后差，数年内多数患者的肺功能进行性下降，最终多会出现病程反复加重，导致呼吸功能衰竭而死亡〔3，4〕。西医ILD的治疗指南指出本病确诊需要多方面辅助检查综合参考，目前尚未明确病因及其变化规律，针对病因治疗的药物多在动物实验阶段，疗效不确切〔5，6〕。鉴于目前国内、外尚无有效显著的治疗ILD寒饮伏肺、肺络痹阻的药物，所以本课题组拟研制温肺通痹颗粒治疗本病，本方为我院肺病科临床协定处方，临床应用5年以上，治疗患者逾300例，疗效显著〔7〕。

根据ILD的发病特点、病史、症状和舌象脉象，总结中医各家的经验，认为肺痹与ILD的病理特点、临床症状、病情进展具有一定的相似性与对应性〔8〕。因此，从肺痹论治ILD。ILD的病因病机为寒饮伏肺，肺络痹阻〔9〕。ILD主要病理基础为阳虚肺寒〔10〕，肺痹病因主要有两方面:一为外寒:风寒湿邪外侵，痹着皮肤，内舍于肺，肺中虚冷，阳虚肺寒，寒湿内生，痹阻经络，寒湿痹着日久，气血运行不畅，血脉瘀阻，津液凝聚，痰瘀互结，闭阻经络，痹着于肺，损及肺络，留而为瘀，终成肺痹;二为内寒，久病肺虚，金不生水，肾气亏虚，阳气不足，肺中虚冷，寒湿内生，加之水液代谢失常，化而成饮，最终致寒、湿、饮邪伏肺，邪伏日久，留而成瘀，肺络痹阻，饮瘀互结，发为肺痹。本病的发生发展过程中存在着虚、寒、湿、痰、饮、瘀的诸多复杂的病理变化。早期有效的散寒化饮、除湿散瘀，能阻断病情进一步发展。

根据本病病因病机，立温肺散寒化饮、除湿散瘀通痹法，研制温肺通痹颗粒治疗本病。本研究显示，温肺通痹颗粒治疗ILD寒饮伏肺、肺络痹阻疗效确切，尤其在改善临床症状方面疗效尤为突出，为ILD的治疗提供了安全有效的新方法。

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7 李素云，朱 佳，吴纪珍.抗纤颗粒治疗弥漫性肺间质纤维化及其对细胞因子的影响〔J〕.中国中医药信息杂志，2002;5:26-7.

8 李国勤，李 辉，刘 丽，等.辨治特发性肺间质纤维化经验〔J〕.中医杂志，2009;50(2):122-3.

9 焦 扬，周平安.肺间质纤维化的病因病机和辨证论治述要〔J〕.北京中医，2007;26(10):651-2.

10 赵 阳，周贤梅.肺纤维化发病机制研究概况〔J〕.吉林中医药，2010;3:274-6.