张笑稚
(商丘市睢阳区疾病预防控制中心 河南 商丘 476100)
丙型肝炎病毒(HCV)感染人体后,50%以上的患者会进一步发展为慢性肝炎,对该类患者的病情在早期阶段进行明确诊断,仍然是目前临床上防止HCV 传播的一种有效手段[1]。本研究对HCV 核心抗原在丙肝检测中的应用价值进行研究,现汇报如下。
1.1 一般资料 选取2012 年4 月至2014 年4 月商丘市睢阳区疾病预防控制中心收治的HCV RNA 检测结果阳性的60 例丙肝患者,随机分成对照组与研究组,每组30 例。对照组患者患病时间为1 ~29 个月,平均(10.3 ±1.5)个月;男性患者18例,女性患者12 例;年龄22 ~74 岁,平均(49.7 ±1.6)岁。研究组患者患病时间为1 ~27 个月,平均(10.2 ±1.4)个月;男性19 例,女性11 例;年龄21 ~76 岁,平均(49.5 ±1.7)岁。两组年龄、性别以及病程差异无统计学意义(P >0.05)。
1.2 检测方法 研究组:检测受试者的HCV 核心抗原,首先加入样品处理液,对样品展开预处理,将时间控制在30 min 左右,游离处理抗原抗体复合物中的结合抗原;经ELISA 法利用包被在酶标板固相载体上的单克隆抗体捕获待测样本HCV 抗原,然后再将与包被抗体识别不同抗原表位的酶标记予以加入,对不同株单克隆抗体展开检测。酶标仪检测波长为450 nm,对各孔OD 值水平展开测定[2]。对照组:对受试者抗-HCV 抗体实施检测,经间接ELISA 方法对血清或者血浆中丙型肝炎病毒的抗体进行测定。在微孔中预包被基因,对HCV 抗原进行表达,与样品中的抗- HCV 抗体反应,加HRP标记的羊抗人-IgG 酶标抗体与之进行充分结合,然后加入底物TMB 进行有效显色。利用酶标仪在450 nm 波长条件下进行比色,对各孔OD 值水平进行测定[3]。
1.3 观察指标 记录两组检测结果阳性情况,并与HCV RNA检测结果进行比较。
1.4 统计学方法 采用统计学软件SPSS 18.0 进行数据处理,定量资料采用(±s)表示,采用独立样本t 检验,定性资料以率表示,行χ2检验。P <0.05 为差异有统计学意义。
研究组患者检测结果符合率为96.7%,对照组为83.3%;研究组检测符合率高于对照组(P <0.05)。见表1。
丙肝可以通过输血、静脉吸毒、密切接触等途径传播,而输血和静脉注射是目前临床上公认的导致丙型肝炎传播的一个重要途径。目前临床上对该类疾病的检测方法主要为抗-HCV 抗体检测,该技术在疾病筛查和诊断过程中发挥重要作用,可以在最大程度上降低输血后丙型肝炎的实际发生率。应用抗-HCV ELISA 法进行检测,在实际操作过程中存在一大缺陷,即“窗口期”时间相对长,通常情况下在50 d 左右,在丙肝疾病诊断过程中仍然有可能出现漏检。抗-HCV 检测试剂盒有效检出存在困难,尚不能对输血后HCV 感染的发生进行有效控制[4]。现阶段HCV RNA 被视为对HCV 病毒复制进行鉴别的一个重要且直接的标志物,其可以有效缩短病毒感染之后血清阳转前的检测窗口期时间,从而实现对HCV 感染疾病在病情出现的早期阶段进行准确、有效的诊断。采用PCR 法进行检测,在实际操作过程中存在的影响因素相对较多,在样本收集、储存和检测方面都有较为严格的要求[5]。然而所用仪器价格昂贵,实验操作水平要求较高,试剂也相对较为昂贵,出现交叉污染进而导致假阳性结果的可能性较大,使得PCR 技术在丙肝诊断过程中的推广受到极大的限制。此外在临床输血检验实际应用过程中,不能采用HCV 核心抗原ELISA 检测试剂盒完全替代抗- HCV 检测试剂盒,但可以同时采用两种试剂盒进行检测。为保证临床输血的安全,可以将应用两种试剂盒检测出的阳性血都作报废处理,以达到保证输血安全的最终目的。
表1 两组检测结果符合情况比较(n,%)
[1]宁发锦,姜春华,棚卫年. 丙型肝炎病毒载量与核心抗原及丙氨酸转氨酶检测的比较研究[J]. 检验医学与临床,2011,13(2):162 -163.
[2]谭跃,黄淑媛,刘勇.丙型肝炎患者在治疗过程中HCV -RNA 含量、血清抗HCV 抗体及其生化指标的变化[J]. 国际医药卫生导报,2009,15(17):811 -812.
[3]王茉莉,姜涛,潘煜,等.HCV 感染患者436 例丙型肝炎病毒载量与抗HCV 及ALT 异常的关系[J]. 中国老年学杂志,2011,31(5):770 -771.
[4]钱明,袁君君,傅剑钊,等.HCV-RNA 抗-HCV 和ALT 联合检测在丙肝中诊断的应用[J].中国实用医药,2011,15(14):115-116.
[5]叶剑荣,袁利群.丙型肝炎患者HCV RNA 与转氨酶的关系[J].当代医学,2010,14(12):179 -180.