高黏度与低黏度骨水泥在经皮椎体后凸成形术中的应用比较

笪晓伟，李启中，区杰雄，杜国聪

高黏度与低黏度骨水泥在经皮椎体后凸成形术中的应用比较

笪晓伟，李启中，区杰雄，杜国聪

目的对比高黏度与低黏度骨水泥经皮椎体后凸成形术（PKP）治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）的疗效差异。方法将2013年3月至2014年9月高要市人民医院收治的60例OVCF患者采用随机抽签法分为低黏度组（低黏度骨水泥PKP治疗）和高黏度组（高黏度骨水泥PKP治疗），每组各30例。对比两组手术前后伤椎椎体高度和后凸Cobb角；采用视觉模拟量表（VAS）评分、Oswestry功能障碍指数（ODI）、36项健康调查简表（SF-36）评分对患者疼痛程度、功能障碍和生活质量等主观感受进行评价；统计骨水泥渗漏、近期肺栓塞等并发症发生情况。结果低黏度组和高黏度组骨水泥注入量分别为（3.1±0.6）mL和（3.6±0.8）mL，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。术后随访3～6个月（平均4个月），两组术后1 d、3个月VAS评分、ODI、SF-36评分、伤椎椎体高度和后凸Cobb角均优于术前（P＜0.05），其中高黏度组术后1 d、3个月上述指标均优于低黏度组（P＜0.05）。低黏度组和高黏度组术后发生骨水泥渗漏、近期肺栓塞分别为6、2例和1、0例，两组并发症发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论与低黏度骨水泥比较，高黏度骨水泥PKP治疗OVCF近期疗效更为理想，骨水泥渗漏、近期肺栓塞等并发症发生率相对较低，值得临床推广应用。

脊柱骨折；胸椎；腰椎；骨质疏松；椎体成形术；骨水泥；黏度

骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF）是困扰老年人群健康的主要疾病之一［1］。经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP）可迅速减轻患者疼痛，稳定责任椎体，近年来应用广泛。但临床报道骨水泥渗漏几率较高，制约了此项技术的进一步发展［2］。2013年3月至2014年9月我科对60例OVCF患者行PKP治疗，术中分别采用高黏度和低黏度骨水泥，现将两种骨水泥在PKP中的应用情况分析报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：①有脊柱疼痛病史，X线片检查证实椎体压缩性骨折；②骨质疏松，骨密度（bone mineral density，BMD）检查示T值≤-2.5 SD；③愿意接受至少3个月随访；④签署知情同意书。

排除标准：①伴有脊髓损伤、马尾神经损伤等神经功能损伤；②伴有椎管狭窄、脊柱结核、脊髓肿瘤或风湿性、类风湿性关节炎等病变；③椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘不完整；④全身评估不能耐受手术。

采用随机抽签法将符合上述筛选标准的60 例OVCF患者分为低黏度组（低黏度骨水泥PKP治疗）和高黏度组（高黏度骨水泥PKP治疗），每组各30例，两组患者性别、年龄等术前一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

1.2 治疗方法

患者取俯卧位，C型臂X线机透视下确定责任椎体并作标记。常规消毒、铺巾，1%利多卡因局部麻醉。根据已经确定的责任椎体节段选择穿刺入路，确定责任椎体处于标准正位（双侧椎弓根对称并与棘突间距相等）后，以进针点为中心切开皮肤3～5 mm，透视下将穿刺针经椎弓根穿刺至骨折椎体合适位置，抽出穿刺针内芯，置入导丝；拔出穿刺针套管，按顺序沿导针置入扩张套管、工作套管，将工作套管的前端置于椎体后缘皮质前方2～3 mm处，取出扩张套管和导丝，导入精细钻，缓慢钻至椎体前缘，取出精细钻，用带芯的骨水泥推入管探测椎体前缘完整，放入扩张球囊。注入造影剂，扩张球囊，复位椎体，待椎体内形成一个空腔时取出球囊。低黏度组注入低黏度骨水泥（德国贺利氏医疗公司），边透视边注射，接近椎体后壁时即停止注射；高黏度组在椎体前中1/3处缓慢注入第一期高黏度骨水泥（德国贺利氏医疗公司）约1 mL，透视观察骨水泥接近凝固化状态时再注入二期调制高黏度骨水泥。待骨水泥完全硬化后拔出针鞘，按压伤口3～5 min，缝合切口。术中密切观察患者血压、心率、呼吸等生命指征。术后均采用阿仑膦酸钠和维D2磷葡钙片抗骨质疏松治疗，术后第一天行腰背肌肉功能锻炼，鼓励患者在腰椎支具保护下离床行走锻炼。

1.3 观察指标

术前，术后1 d、3个月采用视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）评分［3］、Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）评分［4］、36项健康调查简表（36-item short form health survey，SF-36）评分［5］对患者疼痛程度、功能障碍和生活质量等主观感受进行评价；拍摄脊柱正侧位X线片并进行MRI等影像学检查，测量伤椎椎体高度和后凸Cobb角；统计骨水泥渗漏、近期肺栓塞等并发症发生情况。

1.4 统计学分析

应用SPSS 15.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，手术前后比较采用重复测量方差分析，组间两两比较采用LSD-t检验，同一时相点两组比较采用两独立样本t检验，计数资料以例或百分数表示，两组比较采用χ2检验或校正χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

低黏度组和高黏度组注入骨水泥量分别为（3.1±0.6）mL和（3.6±0.8）mL，两组比较，差异有统计学意义（t=2.739，P=0.008）。术后随访3～6个月，平均随访4个月。术后1 d、3个月两组VAS评分、ODI、SF-36评分、伤椎椎体高度和后凸Cobb角均较术前明显改善，其中高黏度组术后1 d、3个月上述指标均优于低黏度组（P＜0.05），见表1。术后低黏度组和高黏度组发生骨水泥渗漏、近期肺栓塞分别为6、2例和1、0例，两组并发症发生率比较，差异有统计学意义（校正χ2=4.033，P= 0.045）。典型病例见图1。

3 讨论

PKP术中骨水泥的推注可加固被压缩的椎体，从而达到缓解疼痛、稳定椎体的目的。但随着其应用的日益广泛，并发症的相关报道越来越受到人们的关注，尤其是一些严重并发症，如骨水泥单体大量释放进入血液循环，将引起脊髓受压、神经根损伤、肺栓塞等后果，临床上不容忽视［6］。骨水泥渗漏的主要危险因素包括椎体骨折的严重程度、骨水泥黏度、骨水泥注射量、肺疾病史等［7-8］。

表1 两组患者相关指标的比较结果（±s，n=30）

表1 两组患者相关指标的比较结果（±s，n=30）

注：VAS：视觉模拟量表；ODI：Oswestry功能障碍指数；SF-36：36项健康调查简表

组别高黏度组低黏度组t值P值SF-36评分/分术前22±9 21±9 0.084 0.933术后1 d 86±12 70±11 5.409 0.000术后3个月87±11 75±12 4.038 0.000 F值360.780 231.590 --P值0.000 0.000 --伤椎椎体高度/cm术前17.5±1.3 17.4±1.5 0.276 0.784术后1 d 19.9±0.9 18.5±0.6 7.089 0.000术后3个月20.1±0.8 18.6±0.8 7.262 0.000 F值60.000 12.277 --P值0.000 0.000 --Cobb角/°术前26.3±4.1 26.4±4.3 0.092 0.927术后1 d 15.2±2.1 19.7±2.4 7.729 0.000术后3个月15.3±2.0 19.8±2.6 7.514 0.000 F值145.250 42.789 --P值0.000 0.000 --组别高黏度组低黏度组统计检验量P值性别男16 14 χ2=0.267 0.606 女14 16年龄/岁62±4 62±4 t=0.484 0.630 VAS评分/分术前8.8±1.1 8.7±1.2 t=0.336 0.738术后1 d 1.7±0.8 2.6±1.3 t=3.223 0.002术后3个月1.6±1.1 2.5±0.8 t=3.624 0.001 F值501.270 301.030 --P值0.000 0.000 --ODI/分术前81±10 81±10 t=0.116 0.908术后1 d 23±4 28±4 t=5.148 0.000术后3个月23±4 27±5 t=3.422 0.001 F值764.550 609.150 --P值0.000 0.000 --

图1 老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者高黏度骨水泥经皮椎体后凸成形术手术前后影像学图片（女，71岁）1A术前胸椎X线侧位片1B术前胸椎MRI 1C，1D术后1 d胸椎X线正侧位片

黏度是骨水泥的特征性参数，可对椎体成形术中骨水泥在椎体内的分布、注射量和渗漏造成影响，进而影响手术的临床效果［8］。其中低黏度骨水泥聚合物颗粒直径小、分子量低、保持液态时间长、面团期短，注入过程中压力较大且只允许操作一次，虽能稳定责任椎体内部结构，增加责任椎体骨强度，但易发生注射失败甚至骨水泥渗漏［8-10］，特别是患者BMD较低、骨折裂隙明显时渗漏风险更大［11-12］；此外，低黏度骨水泥固化后和骨弹性模量差异较大，无法被降解代替，随静脉回流时易引起肺栓塞；而其在聚合过程中释放的高温，不仅可灼伤责任椎体内的末梢神经，减轻疼痛，还可能造成周围组织热坏死。

高黏度骨水泥混合后保持液态时间相对较短，面团期长，可操作时间长，术中可一期注入高黏度骨水泥至椎体前1/3处，待其接近凝固化状态时再注入二期调制高黏度骨水泥［9］；高黏度骨水泥聚合温度为50°～60°［12］，完全可达到止痛效果，即使发生渗漏，灼伤程度也相对较轻。蔺福辉等［12］行高黏度骨水泥经皮椎体成形术时骨水泥渗漏率仅为7.69%；陈晓东等［13］将高黏度骨水泥用于经皮椎体成形术治疗OVCF 24椎，术后患者疼痛症状明显缓解，伤椎前缘平均高度明显增加；Anselmetti等［14］研究的结果亦表明，高黏度骨水泥临床应用安全有效，可以显著降低骨水泥渗漏率，减少渗漏相关并发症的发生。

为了探讨不同骨水泥黏度对经皮椎体成形术患者预后的影响，诸多学者开展了相关的比较研究。Nieuwenhuijse等［8］对30例（62椎）OVCF患者使用低黏度骨水泥、34例（67椎）采用中等黏度骨水泥，结果提示，在疼痛程度数字评估量表、SF-36等疗效指标方面两组无明显差异，但骨水泥黏度是骨水泥渗漏的独立预测因素；Zhang等［15］为比较高黏度和低黏度骨水泥PVP对严重OVCF的临床疗效和并发症，将32例患者随机分为高黏度组（14例）和低黏度组（18例），结果表明，高黏度骨水泥PVP能够获得与低黏度骨水泥同样的疗效，但骨水泥渗漏率（29.4%）却低于低黏度水泥组（68.2%）。Rapan等［16］的报道则证实，高黏度骨水泥PVP疗效优于低黏度骨水泥，且能显著降低骨水泥渗漏造成的并发症。

在PKP治疗OVCF方面，亦有报道指出，高黏度骨水泥能够有效降低手术过程中骨水泥渗漏的几率，相对于低黏度骨水泥而言更加安全［17］。Baroud等［18］认为Confidence高黏度骨水泥在面团状时黏度高，可有效减少骨水泥渗漏的发生率。本研究对比分析高黏度与低黏度骨水泥PKP治疗60例OVCF患者的临床效果，发现两组患者术后VAS、ODI、SF-36评分、伤椎椎体高度和后凸Cobb角均较术前明显改善，其中高黏度骨水泥组近期效果更为理想；并发症方面，低黏度骨水泥组出现骨水泥渗漏6例、近期肺栓塞2例，并发症发生风险较高。

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Comparison of high-viscosity and low-viscosity bone cement in percutaneous kyphoplasty

DA Xiaowei，LI Qizhong，OU Jiexiong，DU Guocong.Department of Orthopaedics，Gaoyao People's Hospital，Gaoyao 526040，China

Objective To compare the curative effect of high-viscosity and low-viscosity bone cement in percutaneous kyphoplasty（PKP）for the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture（OVCF）. MethodsSixty OVCF patients treated by PKP from March 2013 to September 2014 in Gaoyao People's Hospital were randomly divided into low-viscosity group（treated by low-viscosity bone cement PKP）and high-viscosity group（treated by high-viscosity bone cement PKP），with 30 patients in each group.The height of involving vertebrae and kyphosis Cobb angle in two groups were compared before and after operation；Visualanalogue scale（VAS），Oswestry disability index（ODI）and 36-item short form health survey questionnaires （SF-36）score were adopted to evaluate the pain degree，dysfunction，quality of life and other subjective sensations of the patients；Complications such as bone cement leakage and recent pulmonary embolism were also recorded.Results The injected bone cement volume in low-viscosity group and high-viscosity group were（3.1± 0.6）mL and（3.6±0.8）mL respectively，the difference was statistically significant（P＜0.05）.The patients were followed up for 3-6 months（the average was 4 months）.VAS score，ODI，SF-36 score，vertebral height and kyphosis Cobb angle in two groups at 1 d and 3 months after the surgery were better than preoperative ones（P＜0.05）.Among them，the above postoperative indicators in high-viscosity group at 1 day and 3 months after the operation were better than those in low-viscosity group（P＜0.05）.Bone cement leakage and recent pulmonary embolism occurred in 6，2 cases in low-viscosity group and 1，0 cases in high-viscosity one，showing statistical differences of complication incidences between two groups（P＜0.05）.Conclusion Compared with low-viscosity bone cement PKP，short-term efficacy of high-viscosity bone cement PKP in the treatment of OVCF is more ideal with lower complications of bone cement leakage and recent pulmonary embolism，which is worthy of clinical application and popularization.

Spinal fractures；Thoracic vertebrae；Lumbar vertebrae；Osteoporosis；Vertebroplasty；Bone cement；Viscosity

R681.4，R683.2

A

1674-666X（2015）02-079-05

2014-12-22；

2015-01-12）

（本文编辑：张辉）

10.3969/j.issn.1674-666X.2015.02.003

卫生部临床应用研究课题（W2014ZT253）

526040广东，高要市人民医院骨科

E-mail：17284760@qq.com