通脑饮治疗急性脑梗死临床研究*

王立超　吴明华

（1．南京中医药大学第一临床医学院，江苏南京210023；2.南京中医药大学附属医院，江苏南京210029）

通脑饮治疗急性脑梗死临床研究*

王立超1吴明华2△

（1．南京中医药大学第一临床医学院，江苏南京210023；2.南京中医药大学附属医院，江苏南京210029）

目的探讨通脑饮对急性脑梗死痰瘀阻络证患者的临床疗效。方法采用随机、对照的实验设计方法，将符合入组标准的痰瘀阻络型急性脑梗死患者100例，随机分为治疗组与对照组各50例。两组均予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用通脑饮治疗，分别选治疗前、治疗第7、14日为观察点，观察两组患者在治疗后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力（Barthel指数）评分、Modified Rankin Scale积分及中医证候积分变化。数据采用计算机SPSS19.0版统计分析软件进行处理。结果治疗后第7日，治疗组NIHSS评分、Barthel指数、Modified Rankin Scale积分及中医证候积分与治疗前比较差异具有统计学意义（P＜0.05），对照组无明显改善（P＞0.05）；治疗第14日与治疗前比较，两组NIHSS评分明显下降，Barthel指数显著升高，Modified Rankin Scale积分及中医证候积分指数显著下降（P＜0.05）；治疗组改善优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）；治疗组总有效率94.00%，明显高于对照组的80.00%（P＜0.05）。结论自拟通脑饮治疗急性脑梗死痰瘀阻络证可显著提高总有效率，改善患者神经功能缺损症状及日常生活能力，是治疗急性脑梗死痰瘀阻络证的有效良方。

通脑饮急性脑梗死痰瘀阻络型

脑梗死是指各种原因引起的一部分脑组织区域血液供求障碍，引起局部脑组织发生缺血、缺氧性坏死，从而产生神经功能缺损的临床疾病。脑梗死以其高发病率、高死亡率和高致残率成为当前严重威胁人类身心健康和生活质量的一类疾病，其中缺血性脑梗死占43.7%～78.9%［1］。脑梗死属中医学“中风”范畴，主要病机为阴阳失调，气血逆乱，上犯于脑，致脑脉瘀阻，其病理因素为风、火、痰、瘀、虚，其中夹瘀夹虚者为多。本研究选用自拟通脑饮方治疗中风属痰瘀阻络证者。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择中医诊断符合1996年国家中医药管理局脑病急诊协作组《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》［2］；中西医诊断标准参照《各类脑血管疾病诊断要点》［3］脑梗死的诊断标准，均经头颅MRI+DWI确诊为新发脑梗死。纳入标准：符合上述中西医诊断标准；发病时间不超过1周，年龄不超过90岁者；中重型患者，NIHSS不少于4分；OCSP分型为前循环梗死者；无溶栓指征或有溶栓指征，但家属或患者不接受溶栓者。排除标准：脑出血或蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作、脑干梗死、小脑梗死、无症状性脑梗死（仅影像学资料）；伴有昏迷、呕吐、顽固性腹泻等影响中药治疗的患者；妊娠或哺乳期妇女；合并有严重心、肺、肝、肾功能不全者；造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病以及精神病患者；有消化道出血倾向的患者；痴呆等智能障碍患者；近期参与过其他药物临床试验研究者；对本组方中药物过敏者；服用药物依从性差而致无法判定疗效者；体内有支架置入术、钢板置入术等不能做头颅MRI者。

1.2研究对象采用前瞻性研究方法，遵循随机、控制原理，选择南京中医药大学附属医院脑病中心2014年1月至2015年4月住院的急性缺血性中风患者100例，随机分为治疗组与对照组各50例。对照组中男性29例，女性21例；年龄32～88岁；发病时间≤3 h 6例，≤6 h 12例，≥12 h 32例；合并糖尿病的14例，高血压病37例，高血脂17例，心房纤颤11例；病情程度中度31例，重度19例。治疗组中男性27例，女性23例；年龄45～86岁；发病时间≤3 h 3例，≤6 h 10例，≥12 h 37例；合并糖尿病的21例，高血压病42例，高血脂21例，心房纤颤8例，病情程度中度32例，重度18例。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组给予常规西药治疗，包括抗血小板聚集，硫酸氢氯吡格雷片75 mg口服，每日1次；降脂及稳定斑块，瑞舒伐他汀钙片10 mg口服，每日1次；抗自由基治疗及对症处理（控制血压、血糖、心率、颅内压等）。治疗组在对照组基础上，加服自拟通脑饮：川芎10 g，制南星10 g，天麻10 g，钩藤30 g（后下），赤芍15 g，天竺黄10 g，石斛10 g，水蛭5 g，地龙10 g，僵蚕10 g，炙甘草3 g。大便秘结者加玄参10 g，火麻仁20 g；下肢萎软乏力者加牛膝15 g，续断15 g强筋壮骨；四肢麻木者加豨莶草10 g通筋活络；口苦，舌苔黄腻，热象明显者加黄连5 g。每日1剂，水煎服，每日2次。

1.4观察项目两组均选入院当日、治疗第7、14天为观察点，1）观察两组患者在住院治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力（Barthel指数）评分、Modified Rankin Scale积分及中医证候积分的变化情况；2）治疗前后均抽取静脉血检查血常规、尿常规、粪常规、凝血、肝功、肾功等安全性指标。

1.5疗效标准参照《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》［2］，分为痊愈、显效、有效、无效。采用（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，有效率=痊愈+显效+有效。中医证候积分标准参照文献［4］。

1.6统计学处理采用SPSS19.0统计软件分析。计量指标采用配对样本t检验。计数指标采用χ2检验。P＜0.05位差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组综合疗效比较见表1。治疗组患者的总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1　两组综合疗效比较（n）

2.2两组治疗前后NIHSS评分和Barthel指数比较

见表2。治疗第7天，治疗组NIHSS评分、Barthel指数与治疗前比较差异具有统计学意义（P＜0.05），对照组无明显改善（P＞0.05）；治疗第14天与治疗前比较，两组NIHSS评分明显下降，Barthel指数显著升高（P＜0.05），治疗组改善优于对照组（P＜0.01或P＜0.05）。

表2　两组治疗前后NIHSS评分和Barthel指数比较（分，±s）

表2　两组治疗前后NIHSS评分和Barthel指数比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时段比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

组别时间NIHSSBarthel治疗组治疗前8.70±2.2462.90±18.93（n=50）第7天6.94±2.17*△67.50±18.22*△第14天3.48±2.41*△△89.10±17.78*△△对照组治疗前9.58±2.9662.20±16.97（n=50）第7天9.32±2.9160.70±16.16治疗后6.90±3.01*71.70±20.43*

2.3两组治疗前后Modified Rankin Scale积分比较见表3。治疗组治疗第7天与治疗前相比，Modified Rankin Scale积分明显改善（P＜0.05），对照组无明显改善（P＞0.05）。两组治疗后第14天，Modified Rankin Scale积分明显改善（P＜0.05），治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。

表3　两组治疗前后Modified Rankin Scale积分比较（分，±s）

表3　两组治疗前后Modified Rankin Scale积分比较（分，±s）

组别第7天第14天治疗组2.86±0.86*△1.56±0.97*△对照组3.38±1.122.54±1.18*n治疗前503.64±0.75 503.68±0.96

2.4两组治疗前后中医证候积分比较见表4。两组治疗14 d后，症状积分均明显改善（P＜0.05）；治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。

表4　两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表4　两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

组别第14天治疗组8.20±3.36*△对照组14.60±3.92*治疗前5017.44±4.93 5018.02±4.18 n

2.5安全性指数两组患者血、尿、粪常规，心电图，肝、肾功能检查均未发现不良反应。

3　讨论

脑梗死发生后有一个动态发展的过程，不同的时期有不同的病理生理变化过程，故治疗上各有侧重，目前中医界普遍认同根据卒中不同分期和证型实行辨证论治，更加有利于卒中的恢复［5-9］。研究表明急性缺血性中风的主要病理因素为痰浊和瘀血，且二者常相间为患，贯穿疾病的始终［10］，故本研究选用中风患者辨证属痰瘀阻络证为研究对象，选取经典方剂涤痰汤［11］、通窍活血汤［12］、天麻钩藤饮［13］及虫类药化裁而组成自拟方通脑饮。方中以川芎活血行气化瘀，制南星通经络，善祛风燥湿化痰，两者相伍为君，共奏活血化痰之功；臣以天麻、钩藤平肝息风，赤芍活血散瘀，天竺黄、石斛滋阴清热化痰以防痰热化；佐以水蛭、地龙、僵蚕等虫药，性咸寒，善走窜，搜风剔络，发挥破血通经逐瘀之效；甘草味甘，调和诸药。本方痰瘀共治，痰化血行，血行痰清，气血贯通，以达治疗之功。现代药理学研究表明：川芎、赤芍等活血化瘀药及地龙、水蛭等虫药多具有抗凝、抗聚、抑制血栓形成的奇效；制南星等燥湿化痰药通过改善脂质代谢紊乱而有降脂、稳定斑块之功；天麻、钩藤扩张脑血管，而有增加脑血流量之效。故自拟而成通脑饮，诸药合用以修复血管内膜，保护脑细胞，改善血液流变学，恢复大脑血液循环，促进神经细胞功能修复，从而改善患者神经功能缺损症状，提高生活质量。

本研究表明与单纯的西医基础治疗相比，加用自拟通脑饮可以明显改善脑梗死患者的神经功能缺损症状及日常生活能力，降低Modified Rankin Scale积分及中医证候积分等相关指标，且随着治疗时间的延长，神经功能缺损改善、生活质量提高效果越来越显著，改善程度越来越大，是治疗急性脑梗死痰瘀阻络证的有效良方。然而由于本次研究样本量少，临床观察时间短，未能进行严格的双盲对照，缺乏进一步机制探讨。因此，尚需大样本、多中心临床来提供更多偱证医学证据，为了更好服务临床，目前已做好相关计划，通过临床动物实验来探讨自拟通脑饮功效的相关机制，以便更好地指导临床。

［1］中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：378-383.

［2］中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组．中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010［J］．中国全科医学，2011，35（6）：67

［3］全国第4届脑血管病学术会议.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中国实用内科杂志，1996，9（1）：55-56.

［4］全国脑病协作组.中风病辨证诊断标准［J］.北京：北京中医药大学学报，1994，7（3）：64.

［5］周冬梅，刘红权.Essen卒中风险评分对中医不同证型急性脑梗死的研究分析［J］.中国中医急症，2011，20（1）：54-56.

［6］孙志慧，吴明华.中医辨证治疗急性脑梗死临床研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，6（4）：106-107.

［7］郭志成.辨证运用活血化瘀药治疗急性脑梗死的临床前景［J］.实用中医内科杂志，2012，26（1）：36-38.

［8］申光勋，南光贤.急性脑梗死的治疗进展［J］.吉林医学，2013，34（15）：3022-3023.

［9］曾令斌.中西医结合治疗急性脑梗死44例临床疗效观察［J］.中医临床研究，2014，6（18）：18-19.

［10］熊瑜，朱其凤，黄鑫.缺血性中风证型与客观指标相关性研究进展［J］.广西中医药大学学报，2013，16（4）：56-58.

［11］陈磊，汪涛，张云云，等.涤痰汤对急性脑梗死患者血小板GMP-140的影响［J］.中国中医急症，2013，22（3）：391-393.

［12］凌敬.通窍活血汤加减治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.世界中医药，2013，8（3）：303-305.

［13］潘海珍.天麻钩藤饮加减治疗脑梗死急性期的疗效观察［J］.中国医药指南，2013，11（28）：490-491.

Clinical Efficacy of Tongnao Decoction on Acute Cerebral Infarction

WANG Lichao，WU Minghua.Nan-jing University of Chinese Medicine，Jiangsu，Nanjing 210023，China

Objective：To observe the clinical efficacy of Tongnao Decoction on acute cerebral infarction.Methods：A randomized and controlled experimental design method was used to treat 100 patients with acute cerebral infarction who were in accordance with the standard of phlegm and blood stasis，and randomly divide them into the treatment group and the control group，with 50 cases in each.The two groups were given conventional treatment，and the treatment group received extra Tongnao Decoction treatment.The day admitted to the hospital，the 7th day，the 14th days were chosen as the observation point.The two groups of patients were compared in NIHSS，Barthel index score，modified Rankin Scale score and symptom score after treatment.The data was processed with the statistical analysis software of computer spss19.0.Results：On the 7th day after treatment，the NIHSS score，Barthel index，Modified Rankin Scale score and TCM syndrome score of the treatment group，compared with those on the first day，had a statistically significant difference（P＜0.05）；the control group had no significant difference（P＞0.05）.On the 14th day after treatment，NIHSS score of the two group decreased significantly；Barthel index was significantly increased；Modified Rankin Scale score and TCM syndrome score index decreased significantly，and the differences were statistically significant（P＜0.05）.The treatment group had a better improvement than that of the control group（P＜0.01）.The total efficiency of the treatment group was 94%，higher than that of the control group 80.00%（P＜0.05）.Conclusion：The self-made Tongnao Decoction in the treatment of phlegm and blood stasis of acute cerebral infarction can significantly improve the total efficiency and improve symptoms of patients with neurologic impairment and activities of daily living，which is a effective treatment on acute cerebral infarction with syndrome of phlegm and blood stasis.

Tongnao Decoction；Acute cerebral infarction；Phlegm and blood stasis type

R743.9

B

1004-745X（2015）11-1929-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.11.015

2015-07-25）

江苏省医学重点人才基金；江苏省中医院领军人才培养项目（LJ200912）；江苏省“六大人才高峰”（2011-WS-046）

（电子邮箱：mhuawu@163.com）