疏肝健脾解毒汤联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的临床研究

胡　玥　王瑞平　张　微

南京中医药大学附属江苏省中医院 (南京 210029)



疏肝健脾解毒汤联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的临床研究

胡玥王瑞平张微△

南京中医药大学附属江苏省中医院 (南京 210029)

目的：观察疏肝健脾解毒汤配合TACE术治疗原发性肝癌患者的疗效及安全性。方法：用疏肝健脾解毒汤联合TACE术(治疗组)与单纯采用TACE术(对照组)治疗原发性肝癌患者46例，比较治疗后两组患者肿瘤大小的改变、临床症状的缓解及不良反应的程度。结果：疏肝健脾解毒汤配合TACE术治疗原发性肝癌治疗组近期客观疗效的有效率(CR+PR)与对照组相比差异无统计学意义。中医证候疗效的有效率治疗组与对照组比较差异有统计学意义。治疗组副反应的发生率均较对照组低，其中血红蛋白减少、白细胞减少和肝功能的损害治疗组与对照组相比，差异有统计学意义。治疗组的严重不良反应(III度，IV度)发生率与对照组相比，差异有统计学意义。结论：疏肝健脾解毒汤配合TACE术治疗原发性肝癌，在改善患者的临床症状，提高生活质量，减轻不良反应的方面有一定作用。

我国每年有近11万人死于肝癌，虽然手术切除是肝癌治疗的首选方式，但是肝癌发病比较隐匿，早期发现率低，临床确诊时大部分已为中晚期，因此患者也失去了手术机会，选择性肝动脉灌注化疗栓塞术(TACE)是目前治疗原发性肝癌的主要手段[1]。我院王瑞平教授根据多年肿瘤临床治疗经验，确立了养血疏肝、健脾扶正、化瘀解毒的基本治疗大法，拟方疏肝健脾解毒汤配合TACE术治疗原发性肝癌患者取得良好的临床疗效，现报道如下。

临床资料选取2009年～2014年我院肿瘤科及介入科收治符合入选标准的46例患者，疏肝健脾解毒汤联合TACE治疗患者(治疗组)23例，其中Ⅱ期14例，Ⅲ期9例；单纯TACE治疗(对照组)23例，Ⅱ期13例，Ⅲ期10例。两组的TNM分期情况比较差异无统计学意义。治疗组：男17例，女6例；平均年龄53.2岁；对照组：男15例，女8例；平均年龄53.8岁。

治疗方法对照组：采用TACE治疗。采用Seldinger方法穿刺股动脉，在DSA下导管经肝总动脉至肝固有动脉或远端分支后，尽量超选至肿瘤的供血动脉支，先经导管缓慢灌注化疗药物(ADM40mg/m2、DDP50mg/m2)再将MMC10mg/m2与超液态碘油的混悬液注入肿瘤供血动脉栓塞。间隔4周后重复上述治疗，一般治疗2次。治疗组：在对照组基础上联合使用疏肝健脾解毒汤，本方由炒白术、郁金、丹参、炒白芍各10g，太子参、茯苓、淮山药、茵陈蒿、垂盆草各15g，醋柴胡、陈皮、炙甘草各6g，每日1剂，水煎200mL，每日2次。

疗效标准客观疗效：参考RECIST疗效判定标准， CR：全部肿瘤病灶消失，并维持4周； PR：缩小30%或以上，维持4周； SD：非PR/PD； PD[2]：病灶增加20%，病灶增加前非CR/PR/SD。症状改善情况：治疗前、每个疗程(4周)后记录1次。将症状按轻重程度进行评分，(参照卫生部药政司颁布的《中药新药临床研究指导原则》)。

统计学方法统计分析采用SPSS15.0软件包进行数据处理，计数资料用均数±标准差表示。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验。

治疗结果临床疗效肿瘤客观疗效比较：治疗组PR5例(21.74%)、SD11例(47.82%)、PD 7例(30.74%)，有效率(CR+PR)4例(21.74%)；对照组PR6例(26.09%)、SD 9例(39.13%)、PD 8例(34.78%)，有效率(CR+PR)6例(26.09%)。治疗组的有效率较对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

证候疗效比较治疗前临床症状体征积分经比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。治疗组中医证候显效4例(17.39%)，有效14例(60.87%)，无效5例(21.74%)，总有效18例(85.00%)；对照组中医证候显效0例，有效12例(52.17%)，无效11例(47.83%) 总有效12例(52.17%)；治疗组与对照组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

毒副反应比较血红蛋白减少、白细胞减少及肝功能的损伤治疗组与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05)。严重不良反应的(III度，IV度)发生率治疗组与对照组相比，差异有统计学意义 (P<0.05)。说明疏肝健脾解毒方可以减轻原发性肝癌患者行TACE术引起的不良反应。

表1　　两组患者的毒副反应[n(%)]

讨论 肝癌是全球第5大常见的癌症，占所有恶性肿瘤的5.6 % 。屈延等[3]认为TACE联合复方苦参注射液治疗原发性肝癌的临床疗效显著，可以减少TACE术后不良反应的发生。

王瑞平教授针对原发性肝癌患者TACE术后常出现肝气郁结、脾气虚弱、瘀毒内结的相关病症，采用疏肝健脾解毒汤结合TACE术治疗原发性肝癌。确定养血疏肝、健脾扶正、化瘀解毒的治疗大法，方中醋柴胡、郁金、炒白芍养血疏肝，太子参、炒白术、茯苓、淮山药益气健脾，茵陈蒿、垂盆草、丹参解毒化瘀，陈皮理气助运，炙甘草调和诸药。通过对患者后天脾胃的调养，使脾气得以健运，气血生化充足，全身组织脏器得以濡养，从而缓解临床症状，提高患者生活质量。

[1] Dennehy PH. Active immunization in the United States: Developmenu over the past decade[J]. Clin LVIicrohiol Rev, 2011，14:872-908.

[2] Yang JD. Roberts hepatocellular carcinoma：A global view[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol,2010,7(8)：448.

[3] 屈延，田淑菊，张文杰，等. TACE 联合复方苦参注射液治疗中晚期原发性肝癌的疗效观察[J].中国药房,2011,22(12)：1072-1074.

(收稿2015-03-22；修回2015-04-30)

R575

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.018

主题词 肝肿瘤/中西医结合疗法@疏肝健脾解毒汤@肝动脉化疗栓塞术