玉屏风滴丸联合福莫特罗布地奈德治疗哮喘持续期临床观察

王超红　张凤宇　郭文新　李淑芳

河北省唐山市丰润区人民医院呼吸科(唐山 064000)



玉屏风滴丸联合福莫特罗布地奈德治疗哮喘持续期临床观察

王超红张凤宇郭文新李淑芳△

河北省唐山市丰润区人民医院呼吸科(唐山 064000)

目的：观察玉屏风滴丸联合福莫特罗布地奈德治疗成人哮喘持续期的疗效及对气道炎症因子的影响。方法：将50例支气管哮喘持续期(肺气虚)患者随机分为治疗组(25例)和对照组(25例)。治疗组给予口服玉屏风滴丸联合吸入福莫特罗布地奈德药物治疗12周；对照组吸入福莫特罗布地奈德治疗12周。观察临床疗效以及症状及气道炎症指标改善情况。结果：治疗组临床控制率40%，对照组临床控制率24%；治疗组急性发作次数较对照组明显减少；治疗后治疗组CO呼出量较对照组少。结论：玉屏风滴丸联合福莫特罗布地奈德治疗哮喘效果较好。

哮喘是临床常见的慢性呼吸道疾病，其发病率在1%～18%，由于其反复急性发作的特点，加重了患者的经济负担，如何减少哮喘的急性发作，是哮喘治疗的关键[1]。我科应用玉屏风滴丸联合吸入福莫特罗布地奈德治疗哮喘持续期患者，减少了患者急性发作的次数，有效控制哮喘症状，取得了理想的治疗效果。

临床资料选择2013年3月～2015年3月于唐山市丰润区人民医院呼吸科出院的和门诊的处于哮喘慢性持续期轻、中度的(符合中医辨证为肺气虚)患者，随机分治疗组和对照组。治疗组：25例，男10例，女15例；年龄18～70岁，平均57±12.6岁；病程1～20年，平均15±10.6年。对照组：25例，男13例，女12例；年龄18～64岁，平均56±16.7岁；病程1～23年，平均14±11.2年。两组临床症状、肺功能、年龄及性别、疗程及病情等一般资料差异无统计学意义(P>0.5)，具有可比性。

治疗方法对照组：使用福莫特罗布地奈德(国药准字H20090773) 每次1吸( 内含布地奈德160μg、福莫特罗4. 5μg) ，每日2～5次。治疗组：在对照组基础上加用玉屏风滴丸(国药准字Z20050530;成分：黄芪、白术、防风，辅料：聚乙二醇4000，聚乙二醇6000)，每次2.4g，每日3次，两组均疗程12周。

疗效标准参考《中药新药临床指导研究原则》制定的中医证候疗效判定标准。以积分法评定疗效，按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。观察治疗前后临床症状情况；治疗前后12周急性发作的次数；呼出气一氧化氮(FeNO)测定：采用NIOX MINO仪器测定，测定方法按照说明书执行。

统计学方法采用SPSS16.0软件进行处理，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为有统计学差异。

治疗结果临床总有效率的比较从表1中可以看出，治疗组总有效率高于对照组总有效率，治疗组优于对照组，尤其在临床控制率方面有统计学差异(P<0.05)。

表1　　临床疗效比较

12周急性发作次数的比较两组治疗前急性发作次数无统计学意义，有可比性；治疗12周后，哮喘急性发作次数均较治疗前减少，治疗组急性发作的次数为1.25±0.658，对照组为1.69±0.782，治疗组较对照组明显减少(P<0.05)。

治疗前后FENO的比较两组治疗前FENO检测值无统计学意义，治疗后12周两组FENO检测值均有所下降，治疗组为18.86±1.52，对照组为24.89±1.81，治疗组较对照组下降明显。

讨论 哮喘是气道的慢性非特异性的炎症疾病，慢性炎症导致气道的高反应性，是哮喘患者临床反复发作，迁延难愈的重要原因。哮喘缓解期虽然症状较急性期不明显，但气道的高反应性仍存在。因此，控制哮喘缓解期气道高反应性是预防其急性发作的重要环节。研究显示，NO是哮喘炎症反应过程中的重要炎症介质之一,能直接反映哮喘患者气道炎症反应水平，且与哮喘的严重性呈现明显正相关[2]。因此，早期检测一氧化氮指标对指导哮喘治疗，判断预后有重要参考价值。呼出气一氧化氮(FeNO) 测定可以直接反映气道炎症及高反应性、指导调整激素用量,同时具有操作简单,无创,快速,重复性好等特点，得到临床广泛应用[3]。

福莫特罗布地奈德作为一种LABA/ICS复方制剂，在哮喘治疗有一定的优越性，是哮喘治疗的一线药物。它起效迅速，可同时用于维持治疗和缓解症状治疗。布地奈德作为一种吸入糖皮质激素，能抑制多种参与哮喘发病的炎症细胞介质产生和释放，一定程度上抑制气道炎症反应。但临床研究发现，单纯应用激素类药物虽然能改善症状，但不能减少急性发作次数，不能提高机体免疫力，且有一定的副作用[4]。基于此，联合中医辨病辨证治疗本病具有一定的优势。

哮喘属中医学的“哮病”范畴，临床有“发作期”和“缓解期”之分。本病持续期状态属于哮喘的缓解期。研究显示，缓解期应用中医中药调治，能达到减少复发的目的。根据患者临床表现，哮喘缓解期多以虚证为主，病位在肺、脾、肾。因此，补肺益气固表，健脾补肾，为治疗大法。因此临床上选用玉屏风滴丸。玉屏风滴丸来自中药成方“玉屏风散”，本方出自《丹溪心法》，由黄芪、白术、防风组成，方中黄芪“入肺补气，入表实卫，为补气诸药之最”，是补肺气的君药。白术益气健脾，助黄芪培土生金，固表止汗。而黄芪得防风，固表而不留邪，防风得黄芪，祛邪而不伤正。王沪荣[5]曾应用玉屏风散加味治疗儿童咳嗽变异性哮喘，调节体内免疫功能，取得了较好的疗效，说明了本方因能调节机体免疫功能，因而在预防哮喘反复发作方面有一定的疗效。

本研究应用玉屏风滴丸联合福莫特罗布地奈德治疗哮喘缓解期患者，临床控制率明显优于单纯应用福莫特罗布地奈德组，能明显降低治疗组炎症因子FENO的水平，从而减少急性发作次数。说明应用中药玉屏风滴丸联合吸入福莫特罗布地奈德治疗哮喘持续期，较单用福莫特罗布地奈德疗效显著。玉屏风滴丸和福莫特罗布地奈德联合应用治疗哮喘缓解期能提高临床有效控制率，减少了患者急性发作次数，减轻气道的炎症反应，从而减轻患者的经济负担，有一定的临床价值。

[1] 肖毅,蔡柏蔷.北京协和医院医疗诊疗常规[M].第2版.北京：人民卫生出版社,2012,284.

[2] Yamamoto M,Tochino Y,Chibana K,et al. Nitric oxide and related enzymes in asthma:relation to severity,enzyme function and inflammation[J].Clin Exp Allergy.2012 May;429(5): 760-76.

[3] 刘玮, 魏葆琳.呼出气一氧化氮测定在哮喘诊断和治疗中的应用[J].长春中医药大学学报，2012，28(5)：888-889.

[4] 张玉泉.玉屏风颗粒对儿童哮喘缓解期的免疫调节作用[J].承德医学院学报，2013，30(4)：299-301.

[5] 王沪荣.玉屏风散加味联合孟鲁司特钠治疗小儿变应性咳嗽98例[J].陕西中医,2014,35(7):809-810.

(收稿2015-04-20；修回2015-05-30)

R256.12

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.011

△上海中医药大学附属曙光医院(上海200021)

主题词哮喘/中西医结合疗法玉屏风散