为了保障首都食品药品安全,打击制售假劣药品的违法行为,根据《2014年北京市食品药品安全统一监测计划》,我局继续在全市范围内开展药品生产、经营、使用环节的安全监测,并结合监测站点的设置,对基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构等单位,对呼吸系统药品和解热镇痛类药品、社区零差率药品等品种进行了重点监测。现将2014 年第三季度结果予以公布:
2014 年第三季度,全市药品安全监测工作完成监督抽检1285 批次,3 批次不合格(详见附件),合格率为99.77%。
对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
特此公告。
附件:北京市2014 年第三季度药品安全监测不合格品种汇总表
北京市食品药品监督管理局
2014 年10 月30 日
附件﹕北京市2014 年第三季度药品安全监测不合格品种汇总表
序号 药品名称 被抽样单位 标示生产企业 批号 规格 检验机构 检验标准 不合格项目2 注射用门冬氨酸钾镁 北京市第二医院 山西普德药业股份有限公司10131005 2.0g(门冬氨酸钾1.0g 与门冬氨酸镁1.0g)北京市药品检验所 国家药品标准(试行)YBH30412005 检查3 盐酸小檗碱片 北京市石景山区中医医院 北京中新制药厂 130701 0.1g 北京市药品检验所 《中国药典》2010年版二部 性状