北京市通州区保健食品生产经营企业现状及监管探讨

◆文 张民 鲁宗利 纪凤台

北京市通州区食品药品监督管理局

为探索建立保健食品监管长效机制，全面提升保健食品监管效能，保障广大人民群众“舌尖上的安全”，北京市通州区食品药品监督管理局日前对辖区内保健食品生产经营企业现状开展调查。调查结果显示，个别企业还存在着人员素质低、管理欠规范等问题。

总体情况

截至目前，通州区共有保健食品生产企业24家、经营企业600余家。此次调查涉及辖区6个乡镇的比较有针对性的保健食品生产企业6家，经营企业23家。具体情况见附表1、附表2。

调查发现，辖区内的保健食品生产企业生产规模普遍偏小，基本为个体小作坊；企业资金投入少，生产品种少，缺少市场竞争优势，生产的保健食品多为减肥类和调节血脂类；人员素质水平不高，十几个工人，且以当地农民或外来务工人员为主，一般初中及以下学历，只经过简单的培训上岗；各企业虽然基本上能够按照《保健食品良好生产规范》要求组织生产，但在原料购入、成品管理、码放和产品标识标签等方面还存在很多问题，如：原料购入供货商资质不全，成品未做到隔墙离地、通风设施不完善、标签标注不规范、未及时备案等问题。

在主要以大商场、连锁药店等为销售场所的保健食品经营企业，尽管相关资质齐全，经营场所环境清洁，所经营产品的标签、标识、说明书符合规定，经营人员能够做到培训上岗，在销售过程中，经营人员也注意到了药品和保健食品的区别，但仍存在一些问题，如：进货时索取供货商资质不全；产品销售过程中没有完整的销售记录；经营人员缺乏正规的业务培训，对于什么是保健食品，保健食品和药品的区别不甚了解；在商场、药店中销售的保健食品与普通食品、医疗器械混放，没有完全做到专柜码放等问题。

一些保健食品经营企业除存在上述问题外，还存在无证经营和卫生许可证过期现象；进货时未索取供货商资质，没有保留进货票据，没有销售记录；销售柜台有过期产品；卫生条件差，产品外包装或专柜上有灰尘；经营人员未经培训等问题。

监管建议

针对存在的问题，建议保健食品行业加强科研工作，提高科研水平，提高保健食品的科技含量；加强市场管理，一方面企业要自律，另一方面群众要积极监督举报。此外，保健食品生产经营企业要树立大企业、大品牌、大市场观念，这也是今后企业生存发展的方向。

行业亟待自我提升

保健食品生产企业要积极推动食品升级换代及产品向多元化发展，同时加强营养功能性食品的基础理论研究和应用技术的研究与推广；将食品科学、生理学、营养学、医学、药学、免疫学、生物化学等学科的理论与技术协同运用，进一步深入进行功能食品因子和生理功能机理的研究；根据不同人群、不同生理条件的不同需求，基于营养和生理功能原理，有针对地设计出具有不同营养功能成分的食品配方；注意发掘我国的中医食疗宝库，研究出具有中国特色的功能性食品。

打破保健食品“信任危机”

保健食品生产经营企业应该实施名牌战略，注意培育自己的品牌产品，开展多学科的基础研究与创新性产品的开发，开发出具有知识产权的功能性食品；中国市场对功能食品的需求很大，但市场上的虚假宣传太多，使许多消费者对国内市场失去了信心，企业需加强监督管理，净化保健食品市场，杜绝虚假宣传；全社会要广泛参与保健食品的监管，可以利用政府之手，加大宣传培训专业机构，提升保健食品质量安全水平；引导消费者健康消费，努力营造人人关心、支持、参与保健食品安全监管的良好氛围；加强对保健食品生产经营者的培训，宣传保健食品知识，提高保健食品生产经营者的诚信意识和职业道德水平。

此外，消费者还应提高对保健食品的认识，分清“国药准字”、“卫食健字”、“卫食消字”、“卫特食健字”等的概念与区别，认清保健食品与药品的区别；勿盲目相信经销商和推销者的虚假宣传，理性判断事实，避免上当受骗，特别是中老年群体。

附表2 保健食品经营企业调查情况

监管对策

通过对调查结果的深入分析，笔者认为保健食品监管工作还是要紧密结合实际，始终坚持“日常监管与专项整治相结合”的总体思路，以保健食品产品质量安全为第一要务，以整顿规范保健食品市场为重点，加强日常监管，规范市场秩序，创新监管方法，完善监管机制，针对目前市场上普遍存在的问题，有的放矢开展监管工作。

加强日常监管

监管部门要强化保健食品安全性要求，严把保健食品上市关，健全保健食品审评机制和退市淘汰机制，加强对研发试验过程中数据和资料真实性的核查工作，确保样品的真实性和代表性；以科学监管为依托，建立与辖区企业特点相适应的监督检查机制；以提高监管效率为目标，建立切合实际的监督检查制度；以电子监管为技术支持，建立科学动态的监督检查模式；以弘扬企业诚信提高质量意识为理念，推进建立企业综合信用档案。

规范市场秩序

以保健食品生产企业为重点，切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管，确保保健食品质量安全。以保健食品经营企业为重点，查处以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式变相销售假冒伪劣保健食品的行为；以规范保健食品广告为重点，整治保健食品夸大宣传、声称普通食品具有特定保健功能等行为；以保健食品抽检工作为重点，继续开展保健食品违法添加专项检查，严厉打击在保健食品中添加药物及未经批准成分的违法行为。

创新监管方法

健全全市统一动态监管信息平台，做到对产品、企业的基本情况和监管情况实时动态了解，实现监管信息共享，提高监管效能；以示范创建为抓手，进一步规范保健食品市场秩序，继续在全市范围内开展保健食品安全示范单位创建活动；制定和推行保健食品安全风险分析、分类管理制度；实行保健食品安全责任制和保健食品监督检查结果通报制度，签订保健食品监管工作责任书，与保健食品生产企业签订生产质量安全责任书；继续推进保健食品生产企业质量受权人制度，保障产品质量安全；建立保健食品生产企业约谈制度，强化企业第一责任人的主体意识，落实保健食品安全责任，及时消除安全隐患。

促进产业交流与合作

对技术含量高、有发展前景的重点企业、重点品种提前介入，通过组织专家咨询、现场指导等方式，提供政策咨询和技术指导服务，做大做强保健食品企业；积极引线搭桥，加大引进力度，鼓励外商对保健食品行业的投资，以带动保健食品产业群集聚和产业链形成；聘请高层次、高水平专家就产品研发注册、实施保健食品GMP、产品质量检验检测等方面进行培训，进一步提高企业质量管理水平和自律意识。

提高队伍自身素质和能力建设

认真贯彻落实《食品安全法》及其实施条例等法律法规，认真梳理保健食品的监管依据和执法依据，加强监管能力建设，提高整体队伍素质和能力，提升监管人员监督检查、服务企业的真本领、硬功夫，培养一支能适应新形势、完成新任务、接受新挑战的复合型人才队伍，为服务保化监管工作提供有力保障。

加大安全宣教力度

加强媒体合作，曝光违法行为，深入开展保健食品安全知识宣传活动，大力宣传《食品安全法》及实施条例等保健食品安全相关法律法规，切实增强人民群众保健食品安全、依法维权和主动监督的意识；广泛开展行政相对人的教育培训，增强生产经营者的遵纪守法意识、诚信意识和责任意识，建立健全宣传长效机制，形成人人关心、广泛参与的良好氛围。