牛痘疫苗致炎兔皮提取物辅助手术治疗腰椎管狭窄症25例临床评价

叶作舟，雷景辉，潘福根

（复旦大学附属中山医院青浦分院，上海201700）

牛痘疫苗致炎兔皮提取物辅助手术治疗腰椎管狭窄症25例临床评价

叶作舟，雷景辉，潘福根

（复旦大学附属中山医院青浦分院，上海201700）

目的探讨牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合手术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效。方法选择医院诊治的腰椎管狭窄症患者50例，随机分为对照组和观察组，各25例。两组患者均行椎板减压、后外侧植骨融合术，术后常规卧床并加以康复练习。两组患者均静脉注射鹿瓜多肽注射液，观察组患者在此基础上静脉滴注牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液，均于术后第2天开始，连续7 d后改为每周1次，共治疗12周。结果治疗后，两组患者腰椎日本骨科协会评估治疗（JOA）评分及视觉模拟评分法（VAS）评分均显著改善，且观察组改善幅度更显著（P<0.05）；观察组总有效率为92.00%，显著高于对照组的84.00%（P<0.05）；两组患者步行距离及疼痛时间均显著改善，且观察组改善幅度更显著（P<0.05）；两组患者虽不良反应发生率均较高，但症状均较轻微，不影响治疗，且发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合手术治疗腰椎管狭窄症，疗效显著，可有效改善患者临床症状及功能障碍，减轻疼痛，且无明显不良反应，值得临床推广。

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液；腰椎管狭窄症；临床疗效；疼痛；功能障碍

腰椎管狭窄症是由多种原因引起的骨质或纤维组织增生肥厚导致椎管或神经根管的受压，进而刺激压迫到神经根或马尾神经从而引起的一系列临床症状，主要表现为神经源性间歇性跛行、间歇性大腿或小腿放射性疼痛，随着病情发展可因站立或行走而导致症状加重，因此严重影响患者工作和生活，临床主要采用手术方式配合药物治疗，效果较理想［1-2］。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液是一种用牛痘疫苗接种家兔所产生炎症时皮肤提取物，目前临床用于治疗病理性神经疼痛［3］。笔者观察了牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合手术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2013年至2014年我院诊治的腰椎管狭窄症患者50例，纳入标准［4］：均经影像学检查显示证实有中央椎管和（或）侧隐窝狭窄；有特征性间歇性跛行表现，且通常为体位性，站立时加重，休息或下蹲时缓解，腰椎管狭窄至一定程度并压迫椎管内组织可引起运动、感觉障碍并出现如下症状，包括腰痛及下肢放射痛、下肢感觉异常、间歇性跛行、步行距离缩短，可伴有排尿困难等；本研究经医院伦理委员会批准。排除标准：先天性腰椎管狭窄症；有腰椎滑脱、爆裂骨折、腰椎结核、肿瘤及脊柱侧弯、后凸畸形者、严重感染及严重骨质疏松等疾病；合并有脑血管、心血管、肝肾及造血系统等疾病；精神病；依从性较差；处于妊娠期；有手术禁忌证；对本研究中所用药物过敏。将50例患者随机分为观察组和对照组，各25例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

表1　两组患者一般资料比较（n=25）

1.2方法

两组患者均行椎板减压、后外侧植骨融合术，术后常规使用20%的甘露醇及抗生素预防感染并常规卧床3～4周，术后第3日开始练习直腿抬高锻炼，早期可佩带腰围或在支具保护，后逐渐去除保护装置进行活动，静脉注射鹿瓜多肽注射液（黑龙江迪龙制药有限公司，国药准字H20051051，规格为每支8mg）4mg加入0.9%氯化钠注射液250mL静脉滴注，2次/日。观察组患者在此基础上予牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（威世药业<如皋>有限公司，国药准字S20040022，规格为每支3 mL∶3.6 U）加入0.9%氯化钠注射液250mL，静脉滴注，1次/日，均于术后第2天开始，连续7 d后改为每周1次，共治疗12周。

1.3观察指标及疗效判定标准［5］

观察患者治疗前后的日本骨科协会评估治疗（JOA）评分，最高29分，最低0分，分数越低，表明功能障碍越明显。改善率=（治疗后积分-治疗前积分）/（29-治疗前积分）×100%。临床控制：改善率不低于75%；显效：改善率为50%～74%；有效：改善率为25%～49%；无效：治疗改善率为0～24%。以前三者合计为总有效。观察患者治疗前后的视觉模拟评分法（VAS）评分，最高分10分。0分：无痛；3分以下：有轻微疼痛，能忍受；4～6分：疼痛并影响生活及睡眠，尚能忍受；7～10分：有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，不能正常工作生活。观察患者治疗前后步行距离及疼痛时间，嘱患者自然行走，均测量3次求平均值，当出现疼痛时记录出现疼痛的时间及行走距离。定期检测血尿常规、肝肾功能，记录治疗过程中不良反应的发生情况，如有异常及时处理。

1.4统计学处理

2　结果

结果见表2至表5。两组患者药品不良反应主要为血压升高、皮疹、心动过速、恶心呕吐等，虽不良反应发生率均较高，但症状均较轻微，不影响治疗。

表2　两组患者腰椎JOA及VAS评分比较（±s，分，n=25）

表2　两组患者腰椎JOA及VAS评分比较（±s，分，n=25）

注：与本组治疗前比较，#P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05。表4同。

组别腰椎JOA评分VAS评分对照组观察组治疗前13.39±2.30 13.68±2.09治疗后22.29±1.22#25.56±1.35#*治疗前8.31±1.21 8.43±1.50治疗后5.64±0.80#4.53±0.62#*

表3　两组患者临床疗效比较［例（%），n=25］

表4　两组患者步行距离及疼痛时间比较（±s，n=25）

表4　两组患者步行距离及疼痛时间比较（±s，n=25）

组别步行距离（m）疼痛时间（min）对照组观察组治疗前213.39±23.30 209.68±22.09治疗后325.29±34.22#377.56±35.35#*治疗前5.81±1.21 5.43±1.50治疗后9.64±2.80#11.53±2.92#*

表5　两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=25］

3　讨论

退变性腰椎管狭窄症多发生于50岁以上的中老年人［6］。现代医学认为本病是由于年龄增大腰椎稳定性下降，患者神经根管出现狭窄、椎管周围软组织退变、神经以外的血管等因素与自身腰椎条件下降相关联及复合而发生［7］。临床多主要采用手术治疗，手术可进行后路彻底减压、固定、联合植骨融合达到重建脊柱稳定性的目的，缓解神经症状，是一种根治性治疗手段，但部分患者术后并未得到根治，症状未缓解甚至加重。术后残余神经症状的治疗和改善应引起重视，联合手术药物治疗是促进患者恢复的必要手段［8］。

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液是通过接种，人为将牛痘疫苗接种于健康家兔皮内，从而获得其炎性浸润皮肤区域的生理活性物质，并通过纯化提取出来的生物制剂，其总体作用是通过作用于神经细胞损伤时机体局部产生的各类化学物质等来达到镇痛、抗炎、调节神经功能、改善局部血液循环、修复神经细胞的疗效［9］。首先，其对神经细胞具有高度亲和力，可保护缺氧条件下的神经元、促进神经轴突生长、改善神经传导速度、恢复神经功能，并促进雪旺氏细胞增生、通过抑制局部的炎性介质起到预防神经系统损伤作用［10］；其次，可通过中枢神经系统内5-羟色胺能神经元抑制疼痛，对下丘脑腹内侧核神经元产生作用来调节麻木感和温度觉，可应用于神经痛、颈腰疼痛、糖尿病周围神经病变、幻肢痛等疾病。

本研究结果显示，治疗后，两组患者腰椎JOA评分及VAS评分均得到显著改善，且观察组改善幅度更显著（P<0.05）；观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05）；两组患者步行距离及疼痛时间均得到显著改善，且观察组改善幅度更显著（P<0.05）；两组患者不良反应发生率均较高，但症状均较轻微，不影响治疗，且发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合手术治疗腰椎管狭窄症，疗效显著，可有效改善患者临床症状及功能障碍，减轻疼痛，且无明显不良反应发生，值得临床推广。

［1］马明辉，杨延全，丁宇，等.腰椎管狭窄症的诊断及治疗研究进展［J］.海军总医院学报，2010，23（3）：160-163.

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［3］顾勇，陈亮，陈晓庆，等.退变性腰椎管狭窄症的手术治疗及其疗效［J］.中国矫形外科杂志，2009，17（2）：106-109.

［4］徐宏兵.老年腰椎管狭窄症手术治疗的临床研究［D］.武汉：华中科技大学，2013.

［5］陈世彦，张勇.牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液促进创伤性骨折

愈合及止痛的临床观察［J］.现代仪器与医疗，2015，21（3）：43-45.

［6］魏民.神经妥乐平治疗老年退变性颈椎病和腰椎管狭窄症的成本-

效果分析［J］.中国药业，2005，14（5）：54-55.

［7］吴小明，汤池，谢康宁，等.腰痹通胶囊对腰椎间盘突出症的疗效及炎性因子的影响［J］.中国药业，2015，24（16）：80-81.

［8］龚耀成，梁裕.甲钴胺治疗下腰椎疾患：Ⅲ期临床试验［J］.中国新药与临床杂志，2000，19（2）：124-126.

［9］孙莉，吕客.牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液骶管注射治疗腰椎间盘突出症近期疗效观察［J］.淮海医药，2015（2）：159-160.

［10］吴世民，张咸伟，吕波，等.围术期静脉注射牛痘疫苗致炎兔皮提取物用于腰椎术后镇痛［J］.中国基层医药，2012，19（13）：1 935-1 936.

R969.4；R977.6

A

1006-4931（2015）24-0068-02

叶作舟（1983-），男，硕士研究生，研究方向为骨科，（电话）021-64041990；潘福根（1964-），男，大学本科，主任医师，研究方向为骨科，本文通讯作者，（电话）021-64041990。

2015-08-14）