动态血糖监测系统观察舒和胶囊治疗糖尿病前期及早期临床疗效

黄菲，吕雄，毕建璐，曾得明，曹明满，莫伟，江丹，唐慧.广州中医药大学，广东 广州 50405.广东省第二中医院内分泌科，广东 广州 50095.南方医科大学中医药学院，广东 广州 5055

动态血糖监测系统观察舒和胶囊治疗糖尿病前期及早期临床疗效

黄菲1，吕雄2，毕建璐2，曾得明1，曹明满3，莫伟2，江丹2，唐慧1
1.广州中医药大学，广东 广州 510405
2.广东省第二中医院内分泌科，广东 广州 510095
3.南方医科大学中医药学院，广东 广州 510515

目的：以动态血糖监测系统（CGMS）评价舒和胶囊对糖尿病前期及早期的临床疗效。方法：将80例糖尿病前期及早期者，随机分为2组，各40例。治疗组口服舒和胶囊，；对照组口服阿卡波糖片，30天为1疗程，均连续用3疗程。应用CGMS研究治疗前后的血糖波动系数、血糖值，空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白，观察2组治疗前后的中医症候积分，计算体重指数（BMI）。结果：治疗后，治疗组在血糖波动系数、空腹血糖以及BMI等方面效果明显优于对照组，2组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），2组在餐后2 h血糖、糖化血红蛋白方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）。证候总有效率治疗组95.0%，对照组77.5%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：舒和胶囊在改善糖尿病前期及早期的中医证候体征、空腹血糖、血糖波动系数以及BMI指标有明显的优势。

糖尿病前期及早期；动态血糖监测系统（CGMS）；舒和胶囊；血糖

糖尿病前期状态即血糖调节受损（IGR）阶段，是发展成糖尿病的过渡阶段。中国成人糖尿病患病率为11.6%［1］，既往已确诊糖尿病患病率为3.5%，新诊断糖尿病患病率为8.1%，糖尿病前期患病率为50.1%。国家卫生部调查显示，我国每天约新增3000例，每年约增加120万例糖尿病患者［2］。因此，积极寻求对于糖尿病前期及早期的干预措施，以降低糖尿病的发生率，就显得异常重要。吕雄教授在采用气血及脏腑理论进行指导，临证上注重气血，强调肝脾，认为“肝脾不和”是现代糖尿病发病的重要病因，并自拟舒和胶囊治疗以肝脾不和为主证的糖尿病前期及早期，取得良好效果。笔者采用舒和胶囊治疗糖尿病前期及早期，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察病例为广东省第二中医院内分泌科2014年1—8月糖尿病前期及早期患者，共80例，男56例，女24例；年龄30～73岁，平均（49.2±13.1）岁；病程1～9年，平均（5.9±1.2）年。2组年龄、性别、血糖等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 2组一般资料比较（±s）

表1 2组一般资料比较（±s）

项目年龄（岁）性别（男/女）病程（年）糖化血红蛋白（HbA1c，%）空腹血糖（FBG，mmol/L）早餐后2 h血糖（mmol/L）午餐前血糖（mmol/L）午餐后2 h血糖（mmol/L）晚餐前血糖（mmol/L）晚餐后2 h血糖（mmol/L）22：00血糖（mmol/L）体重指数（BMI）治疗组49.7±7.1 27/13 5.8±1.7 7.8±1.3 7.1±0.8 10.7±2.4 7.7±2.6 10.6±1.3 8.3±1.2 10.2±2.2 7.1±1.2 27.3±3.2对照组49.3±7.4 29/11 6.0±1.2 7.6±1.1 7.0±0.6 11.0±2.3 7.6±2.7 10.3±1.1 8.2±1.5 10.7±2.1 7.0±1.7 26.9±3.5统计量t=0.248 χ2=0.23 t=0.60 t=0.74 t=0.63 t=0.57 t=0.16 t=1.11 t=0.32 t=0.40 t=0.30 t=0.53 P值0.80 0.63 0.52 0.45 0.52 0.56 0.86 0.26 0.74 0.30 0.76 0.59

1.2 诊断标准 ①西医糖尿病前期诊断标准：（中国糖尿病防治指南 2007版）空腹血糖受损（IFG）：FBG在 6.1～7.0 mm ol/L，餐后2 h血糖（P2hBG）＜7.8 mm ol/L；糖耐量减低（IGT）：FBG＜7.0mm ol/L，P2hBG 7.8～11.1mm ol/L。②符合糖尿病诊断标准（中国糖尿病防治指南2007版）。

1.3 纳入标准 ①糖尿病前期诊断或糖尿病病程在半年内，FBG＜8 mm ol/L且P2hBG＜10 mm ol/L，未合并心、脑、肾、视网膜、周围神经病变等并发症者；②符合中医体质辨证肝脾不和型（参考王琦《中医体质学》）1项以上；③年龄：18～80岁；④以往未用降糖或抗糖西药治疗本病者。

1.4 排除标准 ①年龄＜18岁或＞80岁者；②妊娠或哺乳期妇女者；③急、慢性肾炎，醛固酮增多症，甲状腺功能亢进，长期服用类固醇激素及其它影响血糖水平的药物者；④严重心肝肾功能不全者；⑤依从性差者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 口服舒和胶囊，每次5粒，每天3次，30天为1疗程，连续3疗程。

2.2 对照组 阿卡波糖片50mg，每天3次，餐中服用。疗程同上。

治疗3月后行皮下持续动态血糖监测系统（CGMS）检查，要求患者行CGMS检查期间保持饮食和运动习惯不变，2组CGMS检查期间的食谱和进餐时间相同。CGMS检查后抽血查FBG、P2hBG和HbA1c［3］。

3 观察项目与统计学方法

3.1 观察项目 主要包括治疗前后各项中医证候体征、血糖波动系数、HbA1C、FBG、P2hBG、BM I。其中中医体质辨为肝脾不和型分为轻、中、重3级，分别为1、2、3分若无则为0分；根据积分法判定中医疗效：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

3.2 统计学方法 采用SPSS13.0进行统计学分析。计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 证候疗效标准 临床治愈：临床症状、体征积分改善≥95%；显效：临床症状、体征积分改善≥70%，＜95%；有效：临床症状、体征积分改善≥30%＜70%；无效：临床症状、体征积分改善＜30%。

4.2 2组治疗后血糖指标及BM I比较 见表2。治疗后，治疗组在血糖波动系数、FBG以及BM I等方面效果明显优于对照组，2组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），2组在P2hBG、HbA1c方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 2组治疗后血糖指标及BMI比较（±s）

表2 2组治疗后血糖指标及BMI比较（±s）

指标FBG（mmol/L）P2hBG（mmol/L）HbA1c（%）血糖波动系数BMI治疗组6.1±1.2 8.4±1.5 5.1±1.2 2.1±0.5 20.2±5.6对照组6.7±1.4 8.1±1.2 5.0±1.1 2.4±0.6 23.2±4.5统计量t=2.1 t=0.98 t=0.38 t=2.4 t=2.6 P值0.04 0.32 0.69 0.02 0.01

4.3 2组证候疗效比较 见表3。经治疗后总有效率治疗组95.0%，对照组77.5%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。）

表3 2组证候疗效比较 例（%

5 讨论

糖尿病前期及早期为糖耐量异常向2型糖尿病发展的过渡阶段，此时已存在胰岛素抵抗及胰岛素分泌功能缺陷，其糖代谢紊乱临床上主要表现为餐后高血糖。临床上进一步认识、评估IGT的糖代谢紊乱程度甚为重要，干预IGT人群可明显减少糖尿病发病率及心血管疾病的危险性。目前，西医治疗上暂未发现能明显改善糖尿病前期及早期出现的相关症状的药物，但通过中药制剂的治疗，糖尿病前期及早期患者的中医症候得到了显著的改善。

舒和胶囊是由柴胡、蒲公英、救必应、甘草等组成。柴胡性味苦、辛、微寒，归肝、胆经。功效疏肝解郁，升阳举陷。柴胡性升散，长于升举脾胃清阳之气［4］。现代药理研究表明，柴胡可显著降低小白鼠血清总胆固醇、甘油三脂，蒲公英性苦甘寒，归肝胃经，清热解毒，利湿通淋作用，提取物可以促进前脂肪细胞的增殖，对胰岛素抵抗具有明显的改善作用。甘草提取物甘草黄酮对糖尿病大鼠血糖的升高和脂代谢紊乱具有显著的抑制作用。全方以辛开苦降，升清降浊之性，共奏疏肝和胃、理气化浊、清热除秽之功。

糖尿病前期及早期患者既属于代谢性疾病，也符合营养吸收障碍的改变，与消化吸收改变有关，近年国内外广泛应用的肠促胰岛素药物机理［5］也基于肠道内分泌物质（主要是肠道L细胞分泌的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽（GLP-1）异常所致。与中医认识的“精微”物质紊乱有关，正如《素问·经脉别论》所述“饮入于胃，游溢精气，脾气散精，上输于肺，水津四布，五经并行，下输膀胱”。国内专家也意识到，正确认识全身因素如高血糖、高血压和高血脂等都是糖尿病的影响因素，才能正确处理糖尿病及其并发症［6］。通过CGMS观察舒和胶囊和阿卡波糖对糖尿病前期及早期治疗后血糖波动的研究，结果表明，治疗组在中医证候方面的改善显著优于对照组；在改善血糖波动系数、FBG以及BM I三方面效果明显优于对照组；在餐后2 h、HbA1c方面治疗组无明显优势。舒和胶囊从患者体质入手，通过对患者基础体质的改善，从而有效阻止疾病的进一步发展。另外，中医中药有降糖，调脂，减肥，降压及改善胰岛素抵抗等作用。因此，舒和胶囊有改善肝脾不和型的糖尿病前期及早期的症状［7］，可能与其通过改善整体体质有关，对于防治糖尿病前期及早期疾病转归是有积极意义的。西药的治疗虽能取得良好的效果，但其本身也可引起代谢紊乱。

［1］如何看待最新的中国糖尿病患病率数据［J］.糖尿病临床，2014，8（8）：364-366.

［2］刘国华，熊苑淇，张春宏，等.糖尿病的流行病学及经济负担研究［J］.云南科技管理，2014（5）：55-57.

［3］张英，胡耀敏，刘伟.应用M inim ed动态血糖监测系统观察HbA1c＜7%的2型糖尿病患者动态血糖值［J］.检验医学，2009，24（2）：114-116.

［4］王霜玲，吕雄，曹明满，等.疏肝理浊法干预早期糖尿病微观辨证要素研究［J］.国际眼科杂志，2014，14（5）：900-902.

［5］顿新鹏，陈正望.肠促胰岛素研究进展［J］.中华糖尿病杂志，2005（4）：316-318.

［6］吕雄，陆璐，卢红梅，等.浊毒瘀滞、糖-脂毒性与葡萄糖耐量减低的相关性［J］.中医杂志，2008，49（11）：1052.

［7］吕雄，杜育冰，卢洪梅，等.从肝脾不和探讨糖耐量减低的机理［J］.新中医，2009，41（8）：123-125.

（责任编辑：马力）

R587.2

A

0256-7415（2015）08-0086-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.040

2015-03-13

广东省中医药局科研课题（201116）；广东省建设中医药强省课题

黄菲（1989-），女，在读研究生，研究方向：内分泌疾病的诊治。

吕雄，E－mail：646918808@qq.com。