胆石利通片用于胆道结石术后45例

何新明，李娟

（1.重庆市双桥经开区人民医院，重庆400900；2.重庆市第五人民医院，重庆400016）

胆石利通片用于胆道结石术后45例

何新明1，李娟2

（1.重庆市双桥经开区人民医院，重庆400900；2.重庆市第五人民医院，重庆400016）

目的观察胆石利通片用于胆道结石术后的临床疗效。方法选取医院2012年1月至2014年3月收治的胆道结石患者90例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各45例。对照组患者采用胆道结石常规手术治疗；观察组患者加用胆石利通片，每次6片，每日3次，饭后口服，出院后持续服药半年。结果观察组临床治愈率为57.78%，总有效率为95.56%，明显高于对照组的40.00%和73.33%（P＜0.05）；与术前比较，两组术后第30天血清总胆红素、血清丙氨酸氨基转移酶水平均明显下降，且观察组下降更明显（P＜0.05）。结论胆石利通片用于胆道结石术后，能显著减轻患者的临床症状和体征，且安全性良好，值得推广。

胆石利通片；胆道结石；肝功能

胆道结石为外科临床常见疾病，主要包括胆囊结石、胆总管结石和肝内胆管结石，与胆道感染密切相关。其发病因素较复杂，往往是多种因素共同作用的结果，其中胆汁淤积或胆固醇代谢失平衡是结石形成的重要原因［1］。胆道结石的主要临床表现为右上腹胆绞痛，严重影响患者的生活质量。胆道结石的治疗方法有手术治疗和药物治疗2种，通过手术直接切除胆囊，能快速根除病灶，但手术有一定的适应范围，某些患者（如老人、小孩等）不可采用，且传统开腹手术对人体伤害很大，住院时间、康复时间较长，影响患者的工作和生活。中药用于胆道结石的治疗，具有疗效明显、不良反应少等优点，对于患者的疾病康复和生活质量的改善具有重要意义［2］。为此，笔者观察了在常规手术治疗基础上结合胆石利通片治疗胆道结石的疗效和安全性，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取医院2012年1月至2014年3月收治的胆道结石患者90例，诊断依据朱培庭《实用中医胆病学》（1999年，人民卫生出版社）、国家中医药管理局全国中医胆石病医疗中心全国协作网络会议（1999年）制订的标准。西医诊断标准：腹胀、厌食、食欲不振；右上腹或剑突下偏右侧疼痛；影像学检查发现胆道内结石呈阳性。中医辨证标准：气滞型；右胁下腹胀满、隐痛或阵发性绞痛，疼痛引至肩背，并伴有胃部痞满；厌油腻食物；舌质淡红，苔白或微黄；脉弦、紧。排除标准：经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓性胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆囊炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎；年龄18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质或对多种药物过敏；合并心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病；精神疾病。90例患者中，男32例，女58例；年龄13～72岁，平均（41.3±11.2）岁；胆囊结石59例，胆总管结石25例，胆囊结石合并胆总管结石6例。将患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各45例。两组患者的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

两组患者均采取胆道结石常规手术治疗，术式包括胆囊切除、胆囊造瘘、胆囊切除加胆总管探查，术后均给予常规抗感染、对症支持治疗。观察组术后加用胆石利通片（山东步长制药股份有限公司，国药准字Z10970036，规格为每片0.45 g）治疗，每次6片，每日3次，饭后口服，出院后持续服药半年；如服药后出现腹泻症状，则适当调整用药剂量与频率。

1.3观察指标及疗效判定标准

临床疗效指标包括临床症状及体征变化并评分，以及手术情况；安全性指标包括血、尿、大便常规，心、肝、肾功能等实验室检查指标，以及可能出现的不良反应；特殊检查指标包括B型超声检查肝胆胰，或胆囊功能检查，或口服胆囊造影。统计分析手术前及手术后第1天、第30天观察指标，并评估治疗3个月后的疗效和安全性。参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年）［3］以及国家中医药管理局全国中医胆石病医疗中心全国协作网络会议制订的标准（1999年）进行临床疗效评定。临床治愈：症状及体征消失，症状及体征积分减少不低于95%，B超复查结石消失；显效：症状及体征明显减轻，症状及体征积分减少不低于70%但低于95%，B超复查结石减少或缩小，胆绞痛不再发生，疗效稳定持续3个月以上；有效：症状及体征有减轻，症状及体征积分减少不低于30%但低于70%，B超复查结石减少或缩小，胆绞痛发作次数减少、疼痛程度减轻；无效：症状及体征无变化甚至加重，症状及体征积分减少低于30%，B超复查结石无改变［4］。以前三者合计为总有效。

1.4统计学处理

2　结果

结果见表1和表2。治疗及随访期间，观察组患者均未见明显与药品相关的不良反应。

表1　两组患者治疗3个月后临床疗效比较［例（%），n=45］

表2　两组患者肝功能指标变化比较（±s，n=45）

表2　两组患者肝功能指标变化比较（±s，n=45）

注：TBIL为血清总胆红素，ALT为血清丙氨酸氨基转移酶。与本组术前及术后第1天比较，#P＜0.05；与对照组术后第30天比较，※P＜0.05。

观察组对照组观察时间术前术后第1天术后第30天TBIL（μmol/L）50.23±9.07 48.56±8.63 13.08±0.43#※ALT（U/L）115.71±26.73 126.32±22.54 22.65±0.39#※TBIL（μmol/L）49.12±7.84 49.25±8.15 30.61±1.22 ALT（U/L）113.38±30.11 119.45±26.08 39.52±1.17

3　讨论

胆道结石可并发胆道感染，出现急性胆囊炎、急性化脓性胆管炎、胆源性肝脓肿、胆道出血等，对患者生活质量造成严重影响，应予以及时治疗［5］。以往胆道结石的治疗主要采用手术治疗，但疗效并不完全令人满意。陈占生［6］报道，胆道结石术后加用中药胆石片治疗，患者治疗后肛门排气时间、止痛药物应用例数、住院时间、术后并发症发生率等方面有明显改善。

中医认为，胆道结石主要是因肝郁气滞、脾虚湿留、气滞化火、湿热蕴结肝胆而成［4］。肝郁气滞，使脾虚严重，脾运化不及时，从而使肝胆失疏、肝郁气滞进一步加剧，如此形成恶性循环。其治法以疏利肝胆为主，所使用的药物应具有消炎利胆、溶石排石的功效。目前使用的药物可分为溶石类、排石类以及消炎利胆类，各有自身的作用特点，但疗效差异较大。胆石利通片为纯中药制剂，由硝石（制）、白矾、郁金、三棱、猪胆膏、金钱草、陈皮、乳香（制）、没药（制）、大黄、甘草组方，功能理气解郁、化瘀散结、利胆排石，用于胆石病气滞证，症见右上腹胀满疼痛、痛引肩背、胃脘痞满、厌食油腻［7］。胆石利通片组方主要遵循疏肝利胆的原则，并重视对脾胃的健益，从而可使肝疏脾运，避免病理性胆汁的产生，达到预防和治疗胆道结石的目的。本研究结果显示，采用手术后加用胆石利通片治疗，观察组显效率和总有效率均显著高于对照组（P＜0.05），且术后肝功能指标明显改善（P＜0.05），也未见明显药品不良反应。

综上所述，术后加用胆石利通片治疗胆道结石的疗效显著，能明显改善患者临床症状和体征，且安全性良好，值得临床推广。

［1］向阳，项建斌，马保金，等.胆石利通片对胆石症患者胆汁成分和成石趋势的影响［J］.上海医学，2008，31（2）：104-106.

［2］索瑞宝，焦海峰，刘万明.探讨中药利胆排石汤治疗胆结石的临床疗效［J］.环球中医药，2014，7（S2）：51.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：243-253.

［4］李坤，邓兆斌，侯宪琴，等.胆石利通片治疗慢性胆囊炎及胆石症的体会［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（10）：1 228.

［5］路夷平，唐亮.胆石利通片治疗慢性胆道感染、胆石症的疗效及安全性分析［J］.上海医药，2008，29（3）：128-130.

［6］陈占生.药物联合外科手术治疗胆结石32例［J］.中国药业，2014，23（15）：104-105.

［7］孙万林，郑敏.胆石利通片治疗胆石症30例病例分析［J］.中国实用医药，2009，4（33）：132-133.

Danshi Litong Tablets in Treatment of 45 Cases of Biliary Calculi Operation

He Xinming1，Li Juan2
（1.Shuangqiao Economic-Technological Development Zone People′s Hospital，Chongqing，China 400900；2.Chongqing Municipal Fifth People′s
Hospital，Chongqing，China 400016）

Objective To observe the clinical curative effect of Danshi Litong Tablets on biliary calculi.M ethods A total of 90 cases diagnosed biliary calculi in the hospital from January 2012 to March 2013 were selected and averagely divided into the observation group and the control group according to the random number table method.The control group was treated by the conventional biliary calculi surgery，while the observation group was added with oral Danshi Litong Tablets，6 tablets each time，3 times daily，for successive 6 months after discharge.Results The significantly effective rate and total effective rate in the observation group were 57.78%and 95.56%respectively，which were obviously higher than 40.00%and 73.33%in the control group respectively（P＜0.05）；the levels of serum total bilirubin and alanine aminotransferase on postoperative 30 d in the two groups were significantly decreased compared with before operation，but the decrease in the observation group was more significant than that in the control group（P＜0.05）.Conclusion Danshi Litong Tablets has obvious effect for treating biliary calculi，can remarkably alleviate the clinical signs and symptoms of patients and is worth of promotion.

Danshi Litong Tablets；biliary calculi；liver function

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）18-0097-03

何新明，男，副主任医师，研究方向为肝胆疾病的外科手术及药物治疗，（电子信箱）1187612268@qq.com；李娟，女，副主任药师，研究方向为医院药学及药事管理，本文通讯作者，（电子信箱）1154415120@qq.com。

2014-12-16；

2015-01-21）