钱生勇 顾 湘
(南通市肿瘤医院,江苏 南通 226361)
某院2010年~2013年抗肿瘤药物的用药分析
钱生勇 顾 湘
(南通市肿瘤医院,江苏 南通 226361)
目的 调查该院抗肿瘤药物的应用情况。方法 对该院2010年~2013年抗种瘤药物的应用品种、销售金额、用药频度(DDDs)等进行回顾性统计和分析,并结合临床实际应用情况分析该院抗肿瘤药物使用合理性。结果 该院抗肿瘤药物销售金额与DDDs呈逐年增长趋势。结论 临床医师使用抗肿瘤药物应考虑疗效与成本等多种因素,规范临床治疗方案,实施个体化给药,从而加强肿瘤联合治疗效果,提高患者生存率和生活质量。
肿瘤药物;用药分析;用药频度
恶性肿瘤是一类严重威胁人类健康的常见病、多发病。随着治疗恶性肿瘤新药的不断涌现,加强肿瘤联合治疗,提高患者生存率和生活质量,成为临床医师和药师共同关注的问题[1-2]。为了合理选择抗肿瘤药物,探讨抗肿瘤药物的临床应用现状及发展趋势,针对我院2010年~2013年抗肿瘤药物的应用情况进行了统计分析,为抗肿瘤药物的合理使用和优化管理提供依据。
1.1 资料来源:利用医院信息系统中2010年~2013年抗肿瘤药物的数据进行统计,项目包括抗肿瘤药物的品种、规格、剂型、用药数量、用药金额等,并结合临床实际应用情况分析抗肿瘤药物使用的合理性。
1.2 计算方法:按照《新编药物学》(第17版)中的分类方法,把靶向抗肿瘤药物和中药抗肿瘤药物分列出来,将抗肿瘤药物分为九个亚类。统计各年度抗肿瘤疗药物的应用品种、销售金额和用药频度(DDDs),按用药金额排序与DDDs排序。DDD值参照《新编药物学》(第17版)规定的日剂量,未收载的以药品说明书为准。DDDs=年度总用药量/DDD值,该指标反映了临床对一类药物的使用频率,DDDs越高,说明此药在某段时间内使用人/次越多。
2.1 总体应用情况,见表1。2010年至2013年,我院抗肿瘤药物的金额排名居首位的均为植物来源的抗肿瘤药物及衍生物。靶向抗肿瘤药物的销售金额和构成比在逐年上升,说明靶向药物正在逐渐被医师和患者熟悉和接受[3-4],而铂类化合物的则逐渐下降,可能是因为其不良反应相对较大[5]。其余类别的抗肿瘤药物的用药金额均略微上升,而构成比变化不大。2013年抗肿瘤药物相对前一年销售金额有所下降,可能是受国家相关政策影响,某些药物价格下降所致。
2.2 抗肿瘤药物单品种排名,见表2。2010年至2013年金额排名首位的均为紫杉醇脂质体,脂质体是一种新型药物载体,可将难溶性紫杉醇包封在脂质体磷脂双分子层中,改善药物的溶解性。而且应用脂质体作为抗肿瘤药物的载体,可明显地增加药物疗效、降低不良反应[6]。销售排名前10位的药物变化不大,除少数药物外,大多数药物销售金额都有所上升。销售排名前10的药品中,中药、植物药、抗代谢药占大多数,其次为抗生素,铂类和其他抗肿瘤药物。
2.3 DDDs排名前10的抗肿瘤药物,见表3。由表3可见,除2010年外,DDDs排名前三的药物基本不变,为平消胶囊、安替可胶囊及消癌平胶囊。这三种均为中药类抗肿瘤药,因为我国是天然药物大国,中医中药历史悠久,在从中药中提取抗肿瘤活性成分及利用中医理论研制抗肿瘤药物方面有着得天独厚的优势[7]。对比发现,替吉奥胶囊的DDDs也在逐年上升,作为国内最新型高强效的治疗晚期胃癌的抗代谢类复方制剂,替吉奥是以替加氟为主体,加入吉美嘧啶以阻止氟尿嘧啶活化物降解,增强抗癌作用;再加入奥替拉西钾保护胃肠黏膜,减少消化道反应。它作为晚期胃癌复方新药,比例更佳,效果明显;且口服给药更方便,效果相当于5-Fu持续静注;能维持长时间较高血药浓度,提高抗癌活性;更大程度降低胃肠道毒性;治疗晚期胃癌单药有效率达44.6%以上;比单纯手术治疗胃癌患者降低死亡风险38%;故赢得广大患者和医师的信赖。
3.1 合理用药与规范治疗:我院目前使用的抗肿瘤药物及辅助用药有100种左右,而随着新型抗肿瘤药物的研制及医患对抗肿瘤药物疗效和不良反应的了解,抗肿瘤药物及其辅助用药的品种也将会越来越多,特别是一些新型分子靶向抗癌药物、单克隆抗体和基因工程药物在临床应用逐步广泛,这些药物具体针对性强,不良反应小和疗效优良等优点,但其价格高昂,又未进入医保,限制了这些药物的使用。如何合理选择抗肿瘤药物,规范临床治疗方案,实施个体化给药,从而加强肿瘤联合治疗效果,提高患者生存率和生活质量,也成了我们必须思考的问题[1-2]。
3.2 分子靶向药物日趋增多:近年来,随着肿瘤生物学及相关学科的飞速发展,人们在不断探索癌症的分子生物学发病机制,针对癌症的特异性分子变化给予有力的打击,引发抗癌治疗理念的变革。最近几年,新型分子靶向药物在临床实践中取得了显著的疗效,实践已表明了分子靶向治疗理论的正确性与可行性,把癌症的治疗推向了一个前所未有的新阶段[4,8]。分子靶向治疗是以肿瘤细胞特性为作用靶点,在发挥抗肿瘤活性的同时,能减少对正常细胞的不良反应。曲妥珠单抗作为抗肿瘤分子靶向治疗药物的代表药物之一,通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着,从而阻断癌细胞的生长,还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。由表2可见,曲妥珠单抗的用量也在逐年增加,表明针对分子靶点的新一代抗肿瘤药物将凭借其特异性与靶向性,在抗肿瘤治疗中将发挥重要的作用。3.3 植物来源药物的优缺:我院植物来源的抗肿瘤药在抗肿瘤药物中约占50%左右,在销售金额排名前10和DDDs前10的统计中均占多席。这与植物来源药物不良反应相对较少、价格较高、抗肿瘤活性较强有关。紫杉醇是从红豆杉属植物中分离纯化得到的天然抗肿瘤药物,药理和临床研究发现其具有广谱的抗肿瘤活性,对卵巢癌和乳腺癌有独特的疗效。但其金额高昂,由表2、3可见,紫杉醇虽然年销售金额排名前列,但DDDs值却相对较低,说明高昂的治疗费用仍限制了其临床应用。
表1 2010年~2013年抗肿瘤药物各亚类销售金额及构成比
表2 2010年~2013年销售金额排名前10位的抗肿瘤药物及辅助治疗药
表3 2008年~2010年抗肿瘤药物DDDs排名前十位的药品
3.4 中药注射剂的不良反应:我院现有不少品种中药注射剂,这是由我国悠远的中医药历史决定的,但由于其成分相对复杂,疗效不够确切,不良反应也暂不明确,给临床应用带来一定困扰,所以在选择时需要尤为慎重[7,9]。由表2、3可知,艾迪、康艾等中药注射剂在我院使用量也较大,造成这种现状的原因有很多,包括厂家和医药代表对药品的促销,药品广告的虚假宣传,甚至夸大疗效等。抗肿瘤药的合理应用关系到患者的生活质量及治疗成本,应引起医师和临床药师的足够重视。我院抗肿瘤药物的临床使用基本合理,但也有待于进一步提高,使肿瘤患者得到更加规范化的治疗。
[1] 郝希山.中国的肿瘤疾病流行病学研究总体趋势[C].第六届中国肿瘤学术大会报告集,2010.
[2] 何苗苗,刘光斌,姜芳宁,等.浅析临床药师对抗肿瘤药物的药学监护[J].肿瘤药学,2013,1:70-74.
[3] Sehilsky RL,Allen J,Benner J,et al.Commentary : tackling the challenges of developing targeted therapies for cancer[J].Oncologist,2010,15(5):484-487.
[4] 韩慧珍,邹庞.分子靶向治疗药物的研究进展[J].中国普通外科杂志,2010,19(12):1342-1346.
[5] 叶瑞萍,杨扬,陈振东.铂类抗肿瘤药物研究进展[J].国际肿瘤学杂志,2008,35(9):674-677.
[6] 赵晓晓,蔡宇.紫杉醇脂质体的研究进展[J].现代医院,2010,10(9): 454-456.
[7] 李鹏,钟振国,韦小青,等.中药抗肿瘤作用机制的研究进展[J].世界中西医结合杂志,2008,3(5):297.
[8] Gonzalez-Angulo AM,Hennessy BT,Mills GB.Future of personalized medicine in oncology: a systems biology approach[J].J Clin Oncol,2010,28(16):2777-2783.
[9] 邵俭.中药及其复方制剂在抗肿瘤中的作用[J].实用药物与临床,2005,8(3):66-67.
An Analysis of Consumption of Antitumor Drugs in A Hospital During 2010-2013 Y ears
QIAN Sheng-yong, GU Xiang
(Nantong Tumour Hospital, Nantong 226361, China)
Objective To analyze the application of antitumor drugs in the hospital. Method The utilization data of antineoplastic were statistically analyzed in the hospital during 2010-2013 year in terms of category , consumption sum and DDDs to analyze the usage rationality of antineoplastic. Results The consumption sum and DDDs of antineoplastic were increasing year by year. Conclusion Clinicians should consider the variety of factors such as the efficacy and the cost when use the antineoplastic, standardized clinical protocols, implementation of individualized dosing, thereby enhancing tumor effect of combination therapy to improve survival and quality of life of patients.
Antineoplastic; Analysis of drug use Medication; Fruquence
R979.1
B
1671-8194(2015)14-0036-02