不同浓度他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹临床疗效观察

覃庆萍 张敏

【摘要】目的观察不同浓度他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹的疗效和安全性。方法阴囊慢性湿疹患者80例，随机分为两组，每组40例，分别采用0.1%和0.03%他克莫司乳膏治疗，早晚各1次，2周后评价临床疗效以及治疗后的不良反应。结果两组有效率分别为92.5%、55.0%，差异有显著统计学意义（χ2=14.53，P<0.001）；治疗后两组的不良反应发生率分别为12.5%、5.0%，差异无统计学意义（χ2=1.41，P>0.05）。结论0.1%他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗效明显优于0.03%他克莫司乳膏，且不良反应少，值得临床推广应用。

【关键词】他克莫司；阴囊；慢性湿疹

【中图分类号】R528【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0281-01

阴囊慢性湿疹是发生于阴囊一种慢性皮肤炎症，属于特定部位的湿疹。其临床特征为阴囊皮肤肥厚浸润、苔藓样变为主，瘙痒难忍是其症状特点。该病病因复杂，多不明确，呈慢性病程，易诊难治，复发率高，目前尚无有效根治疗法。笔者从2012年7月～2014年10月，采用0.1%和0.03%两种不同浓度的他克莫司乳膏（安斯泰来制药有限公司）对80例阴囊慢性湿疹患者进行随机分组治疗，对比两组的的疗效差异和安全性，现报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料80例患者均来自我科门诊，平均30.4岁（19～75岁），平均病程1.2年（6月～10年）；纳入标准：符合阴囊慢性湿疹诊斷标准[1]，有典型的阴囊皮肤肥厚浸润、苔藓样变等症状。排除标准[2]：对大环内酯类药物或治疗药物中任何成分过敏者；2周内曾接受口服或外用药物治疗者；阴囊皮肤红肿、糜烂、渗出明显者；皮屑镜检发现真菌或其他病原体者；患慢性系统性疾病者；2周内服用糖皮质激素、免疫抑制剂或抗生素者。剔除标准：不能按要求治疗或中途退出着。将符合纳入标准的80例阴囊慢性湿疹患者按照随机数字表均分为两组，每组40例，两组在性别、年龄、病程、皮疹严重程度上等方面均无统计学差异，具有可比性。

1.2治疗方法嘱患者治疗期间放松心情，禁食辛辣食物，穿宽松纯棉内裤，皮疹区避免用香皂、沐浴露洗涤和超过400C的水温洗烫以减少对皮损区的不良刺激。两组分别采用0.1%和0.03%他克莫司乳膏治疗，早晚各1次，2周后评价临床疗效以及治疗后的不良反应。

1.3疗效判断标准痊愈为皮损完全消退，自觉症状完全消失；显效为皮损消退>70%，自觉症状明显减轻；好转为30%≤皮损消退≤70%，自觉症状减轻；无效为皮损消退<30%，自觉症状未改善。有效率以痊愈加显效计。

1.4统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行统计，数据分析用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效80例患者均完成临床观察，无病例脱失。治疗结果见表1。从表1可见0.1%和0.03%他克莫司乳膏两组有效率分别为92.5%、55.0%，差异有显著统计学意义（χ2=14.53，P<0.05）。

3讨论

阴囊慢性湿疹是由效应T细胞与相应致敏原作用引起的一种常见炎症性皮肤病，属于迟发型变态反应。由于该病易诊难治、复发率高，通常给临床医生选择外用药物带来困难。外用糖皮质激素目前仍然是治疗阴囊慢性湿疹最主要的药物，由于阴囊特殊的解剖结构以及对激素有较高的吸收率[3]，外用皮质类固醇激素制剂不当或滥用很容易导致激素依赖性皮炎发生以及出现皮肤黏膜萎缩、继发感染、增加复发率等严重问题[4]，所以目前尚无满意药物治疗阴囊慢性湿疹。他克莫司是从真菌中提取的一种新型非激素类抗炎药物，属于大环内酯类免疫抑制剂，其机制主要通过抑制T细胞活化相关细胞因子基因的转录及其蛋白的表达发挥免疫抑制作用。具有调节TH1/TH2失衡；抑制肥大细胞、嗜碱性粒细胞释放组胺；抑制5-羟色胺及白三烯等炎症介质生成；降低角质形成细胞的IL-8及其受体水平的功能[5]，同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复。他克莫司对细胞因子分泌的抑制作用存在剂量依赖关系，高浓度他克莫司对细胞因子（IL-2、IL-12、IL-17）、促炎症细胞因子（IL-6、IFN-γ、TNF-α）、集落刺激因子（GM-CSF、G-CSF）的抑制作用均强于低浓度他克莫司[6]。目前认为临床上多种皮肤病的发病机制都与T淋巴细胞参与的免疫功能异常有关，所以近几年他克莫司乳膏逐渐用于多种皮肤疾病的治疗且适应证不断增多，在疗效与安全性上得到广泛的认可[7，8]。该药具有激素类制剂的抗炎作用，避免了外用激素引起的不良反应，因而在临床治疗上以明显优势逐渐成为外用激素类制剂的替代产品而得到广泛应用。

本研究采用0.1%和0.03%两种不同浓度的他克莫司乳膏对80例阴囊慢性湿疹患者进行随机分组治疗，结果显示治疗2周后两组总有效率比较差异有显著性，两组的不良反应发生率差异无统计学意义，0.1%他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗效明显优于0.03%他克莫司乳膏，治疗效果存在剂量依赖关系，且不良反应少，值得临床推广应用。

参考文献

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