中药散剂在消化系统疾病中的临床应用研究概况

陶源等

摘要：散剂是指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。《黄帝内经》已有散剂相关记载。中药散剂被临床医家灵活广泛地应用于各科。本文综述了传统中药散剂在消化系统疾病中的临床应用研究概况，为散剂在消化系统疾病中的进一步研究提供较全面的资料。

关键词：散剂；临床应用；消化系统疾病；综述

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.09.039

中图分类号：R283.6 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）09-0128-03

Research Overview of Clinical Application of TCM Powders in Digestive System Diseases TAO Yuan， TANG Xu-dong， LI Zhen-hua， ZHANG Li-ying， ZHANG Bei-hua， DU Na （Xiyuan Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100091， China）

Abstract：Powder is a powdery medicine dispensed in the form of a pulverized medicine from one or multiple Chinese herbal medicines， which has been recorded in the Huang Di Nei Jing （Huangdis Canon of Medicine）， the earliest Chinese medical classic. TCM powder is widely used in various subjects by clinical TCM practitioners， especially in digestive system diseases. This article overviewed the clinical researches on the application of TCM powder in digestive system diseases， which could provide comprehensive references for further studies of TCM powder in the treatment of digestive system diseases and perfect its application in clinical studies.

Key words：TCM powder；clinical application；digestive system diseases；review

散剂是中药的古老剂型之一。因散剂表面积较大，具有易分散、奏效快的特点，所谓“散者散也，去急病用之”。近10年来，传统中药散剂被广泛应用于慢性胃炎、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、反流性食管炎、溃疡性结肠炎等消化系统疾病的治疗，现综述如下。

1 中药散剂在消化系统疾病中的应用

1.1 慢性胃炎

慢性胃炎病程较长，迁延难愈。张氏等[1]通过对半夏泻心汤的方证及近代药理研究，将传统汤剂改为散剂用于治疗慢性胃炎，取得显著疗效。这是因为散剂长时间停留胃中，较长时间发挥疗效。

1.2 消化性溃疡

郝氏[2]运用自制胃痛散治疗200例胃溃疡患者，结果显效163例（81.5%），有效25例（12.5%），无效12例（6.0%）。表明胃痛散对消化性溃疡引起的疼痛有良

基金项目：中医药行业科研专项（201007006）

通讯作者：唐旭东，E-mail：txdly@sina.com.cn

好止痛效果，其疗效优于654-2，且长期服用无不良反应，制酸效果良好，一般连续服用1～2个月，对溃疡面的愈合或缩小均有一定作用。

苏氏等[3]用自拟溃疡散，第1个月用汤剂，之后改用散剂，连用3个月，结果治愈31例，好转10例，无效5例，总有效率为89.1%。消化性溃疡系慢性疾病，溃疡散具有健脾温中、活血止痛、生肌愈疡之效，制为散剂，便于常服，缓攻徐图，促进溃疡愈合，达到根治。

张氏等[4]认为，难治性胃溃疡与中医疮痈久溃不敛者相似，可按祛腐敛疮生肌止痛法进行治疗。故在胃镜下局部喷洒自拟中药散剂治疗难治性胃溃疡31例，结果治愈19例，有效7例，无效5例，总有效率为83.9%。研究者认为，该法治疗难治性胃溃疡能缩短疗程，提高疗效，使部分患者避免外科手术之苦。

1.3 幽门螺杆菌感染

白氏等[5]采取治疗组用玉胃康散剂治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡100例，对照组100例用标准三联疗法抗幽门螺杆菌感染，结果治疗组幽门螺杆菌根除率为92%，对照组根除率为86%，2组比较差异无统计学意义。表明玉胃康散剂对幽门螺杆菌感染有疗效。

刘氏等[6]研究了单味中药散剂清除实验鼠感染的幽门螺杆菌，结果表明，主归胃经的清热解毒药蒲公英、黄连、紫珠、重楼在动物体内对幽门螺杆菌有较好的抑制作用。

1.4 反流性食管炎

王氏[7]通过辨证运用中药汤散剂并用治疗反流性食管炎51例，治療8周后中药汤散剂组、西药组、中药汤剂组的症状缓解总有效率分别为94%、82%、69%（均P<0.01）；胃镜下病变改善总有效率分别为90%、75%、59%（均P<0.01）。散剂用药符合宏观辨病和微观辨证，延长了药物附着在病损局部的时间。研究结果表明，中药汤散剂并用治疗反流性食管炎症状缓解明显、治愈率高，其疗效优于西药组、中药汤散剂组。

1.5 糖尿病胃肠功能障碍

王氏等[8]采用院内制剂分消散治疗糖尿病胃肠功能障碍，其中治疗组100例口服化裁分消散，对照组100例口服西沙比利片。1个月后，治疗组总有效率为86.0%，对照组总有效率为71.0%，治疗组优于对照组（P<0.05）。表明化裁分消散能明显改善糖尿病胃肠功能障碍症状，加速胃排空，中药散剂对治疗糖尿病胃肠功能障碍疗效显著，安全性高，依从性好。

1.6 药物性肝损害

王氏[9]报道了滋水清肝散剂治疗药物性肝损害30例，24例均在1个月内肝功能恢复正常，6例在2个月内恢复正常，临床症状随肝功能恢复正常而消除，观察期内未见反复。表明将汤剂改为散剂冲服，其疗效不会因剂型改变而降低。

1.7 慢性乙型肝炎肝纤维化

王氏[10]采用自拟调肝化积汤散方治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者52例，并以肝达康颗粒治疗52例作对照比较。结果调肝化积汤散方可较好改善临床症状及肝功能，且血清肝纤维化4项指标均显著下降，无明显毒副作用，并提示其在阻断和逆转慢性乙型肝炎肝纤维化方面有重要临床意义。

1.8 慢性胆囊炎

吴氏[11]应用中药利胆散治疗慢性胆囊炎属肝胆湿热、脾胃湿热患者200例，结果治愈92例，显效78例，有效3例，无效7例。表明该散剂对胆囊炎属肝胆湿热、脾胃湿热者有较好疗效。

1.9 胆石症

徐氏[12]将加味小陷胸汤剂改用散剂治疗胆石症47例，急性发作期用加味小陷胸汤剂内服或用西药消炎解痉，待病情相对缓解后，再以上方10倍量焙干研末制成散剂，每日2次，每次10 g。结果治愈8例，显效27例，有效6例，总有效率达95.3%。表明该散能化痰散结、清热利湿、健脾疏肝、理气和胃，排石溶石与调理脏腑并重，对胆石症确有疗效。

1.10 脾肿大

胡氏[13]以自拟二甲缩脾散治疗脾肿大，结果表明，对脾肿大每能软消，或偶有不能全消者，也多能显著改善症状。

1.11 溃疡性结肠炎

灌肠疗法治疗溃疡性结肠炎的优势在于，高浓度的药物直接作用于病灶处，药物通过直肠静脉丛吸收，减少肝脏的首过效应，提高药物的利用度，不经胃与小肠吸收，减少消化液对药物的影响，减少对胃肠的刺激。侯氏[14]治疗溃疡性结肠炎80例，灌肠组40例采取溃结灌肠散保留灌肠治疗，对照组40例口服柳氮磺吡啶及氢化考的松保留灌肠治疗。结果2组有效率分别为97.5%和87.5%（P<0.05），灌肠组疗效明显优于后者。认为溃结灌肠散能解毒祛瘀、生肌止血、涩肠止泻，改善肠壁血液循环，促进炎性渗出物的吸收，消除结肠黏膜充血水肿，修复结肠溃疡，恢复肠道正常功能，提高免疫力。

1.12 婴幼儿轮状病毒肠炎

牛氏等[15]采用七味利湿散治疗婴幼儿轮状病毒肠炎50例，并与枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒剂口服治疗进行对照。结果治疗组总有效率为92%，对照组总有效率为82%，治疗组优于对照组。表明七味利湿散治疗婴幼儿轮状病毒肠炎疗效满意。

1.13 小儿腹泻

黄氏[16]以固肠散散剂为主治疗小儿秋季腹泻120例，一般1～3 d治愈，总有效率达96.7%。认为中药散剂疗效迅速，使用方便，且无苦味，加入糖粉更易喂服，不易引发呕吐。李氏等[17]观察了中药散剂辨证施治婴幼儿急性腹泻，其中中药散剂治疗组44例中4 d内止泻38例（86.4%），西药对照组38例中4 d内止泻22例（57.69%），治疗组优于对照组（P<0.05）。表明中药散剂辨证治疗能减轻症状，缩短病程。黄氏[18]采用中药散劑内服结合外敷辨证治疗小儿腹泻48例，总有效率为95.83%；对照组48例口服西药蒙脱石散剂，总有效率为83.33%。表明中药内服结合中药敷贴治疗可以缓解症状，缩短病程。吴氏[19]以中药散剂配合推拿治疗小儿腹泻300例，结果293例（97.6%）患儿治疗1～3 d，腹泻明显缓解，纳食增进，停药后腹泻未再发生；7例（2.4%）治疗3～5 d，腹泻基本缓解，纳食有所增进，停药后大便次数每日达3次，或大便次数虽小于3次，但性状偏稀。表明中药散剂配合推拿治疗小儿腹泻疗效良好。

秦氏[20]以院内制剂香连散、消导散、胃苓散为基础方，随证加减治疗小儿腹泻，平均住院时间为3.8 d，住院治疗3 d后痊愈率为45.0%。散剂体积小、质量轻，煎煮时无需浸泡，直接加适量水搅匀，水煎约1 min，去渣即服，一般患儿仅需10～30 mL，家长易于喂服，用原药的1/4即可发挥原药同等作用，既降低药价又提高中药疗效，显示了中药煮散的简便廉验。

1.14 小儿厌食症

宋氏[21]应用自拟三甲散加味配合推拿疗法治疗小儿厌食症68例，结果痊愈38例，显效16例，有效11例，无效3例，总有效率为95.6%。表明中药散剂加推拿疗法能健脾和胃、利气消食、养胃益肝。该方法简便，疗效确切，且无不良反应。

1.15 其他

李氏等[22]应用中药散剂（由白及、黄连、黄芪组成）治疗上消化道术后吻合口瘘23例，结果治愈20例，治愈率为87.0%。方中白及味甘苦、性微寒，具有高黏度特性，又具有止血生肌功效，其粉剂遇水膨胀呈胶质状，口服后在上消化道黏膜表面形成一层胶状膜，从而逐渐堵塞瘘口，再辅以黄连、黄芪的抗菌抑菌作用及解毒生肌、收敛作用，可加速瘘口愈合。吴氏等[23]观察了艾灸配合中药敷脐治疗艾滋病患者纳呆临床效果，结果食欲增加有效率为82.76%，食量增加有效率为86.21%，食欲和食量均增加有效率为79.31%。表明中药散剂敷脐能调整脾胃功能，又能发挥腧穴和药物的双重治疗作用。

2 小结

散剂具有疗效确切、携带方便、储存简单、节省药材、经济实惠、易于煎服等特点。既可解决急性病，因其易分散、奏效快；也有助于慢性疾病的治疗，因其作用时间持久。但上述研究尚存在一些问题：①缺乏大样本临床疗效观察。若要增强临床研究的真实性和科学性，必须积累大量临床病例，做大样本传统中药散剂治疗的临床疗效观察，判断其疗效性。②研究方法欠佳。应紧跟前沿的临床试验研究方法，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，才能提供更严谨真实的证据。③散剂制作欠精细化。目前临床研究报道中，偶有患者口服散剂时出现恶心呕吐，如果制作工艺更加精细化，使散剂易于吞服，就不会出现吞咽时的不适症状。

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（收稿日期：2014-06-18；编辑：梅智胜）