银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样斑块的临床疗效及对CRP与HCY影响的研究

刁燕春1 郑大为1 朱光泽1 赵广丰1 孙晓天2 周晓密2 王清林2 柳 毅2 陈春良2

颈动脉粥样硬化斑块相当于中医的“痰瘀之邪”、瘀血阻滞脉络，病因为年老体弱或饮食起居不当，其主要病理机制是瘀血阻滞脉道，中药制剂银丹心脑通软胶囊是具有活血化瘀、通经活络的作用，现代药理研究表明银丹心脑通软胶囊具有抗凝血和血小板聚集，抑制血栓的形成和溶栓，减少脑缺血的范围的作用。因而本研究采用中成药银丹心脑通软胶囊口服，并与单纯应用立普妥、阿司匹林组相比较，并用彩超观察颈动脉斑块的大小，检验C-反应蛋白与同型半胱氨基酸的表达水平。从而观察银丹心脑通软胶囊的临床疗效和对血浆C-反应蛋白与同型半胱氨基酸表达水平的影响。

本研究通过对银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化与单纯西药治疗颈动脉粥样硬化对比，观察银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化的临床疗效和对C-反应蛋白与同型半胱氨基酸表达水平的影响，旨在探讨出治疗颈动脉粥样斑块的有效药物。

1研究方法

将入选的700例病人随机分为治疗组400例和对照组300例，两组病人均给予控制血压、血糖等基础治疗。其中治疗组在基础治疗基础上给予银丹心脑通软胶囊，每日三次，每次4粒口服；对照组给予立普妥（阿托伐他汀钙片）20mg合用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）100mg，每日一次口服。疗程为28天。采用颈动脉彩超测量两组病人治疗前后颈动脉内膜-中膜厚度（IMT）及斑块的大小和形态变化；采用酶联免疫法检测治疗前后病人血浆C-反应蛋白与同型半胱氨基酸含量的变化，统计后做出比较总结。颈动脉彩超测量及酶联免疫法检测方法简便易行。

2研究结果

2.1治疗前颈动脉粥样斑块大小的比较见表1。

表1 治疗前颈动脉粥样斑块大小的比较

斑块直径（a） 治疗组 对照组 X2 P

a<0.5cm 128 105 X2=0.913 >0.05

0.5cm

a>1cm 48 36

经X2检验，P>0.05，表明患者斑块大小分布无明显差异，具有可比性。

综合上述各项，治疗组和对照组之间一般资料比较均无显著性差异，组间均衡性较好，具有可比性。

2.2治疗后总体疗效比较见表2。

表2 治疗后总体疗效比较（治疗3周后）

组别 n 显效（%） 有效（%） 无效（%） 总有效率（%） Z值 P

治疗组 400 50（12.5%） 266（66.5%） 84（21%） 79% -2.035 <0.05

对照组 300 21（7%） 162（54%） 117（39%） 61%

经秩和检验，P﹤0.05，表明治疗后颈动脉粥样斑块减小治疗组优于对照组。

2.3两组患者治疗前、后血浆C-反应蛋白和同型半胱氨酸的比较见表3。

表3 患者治疗前、后血浆C-反应蛋白和同型半胱氨酸含量的比较

组别 例数 血浆C-反应蛋白

水平（mg/L） 血浆同型半胱氨酸

水平（umol/L）

治疗组 400 治疗前 6.60±6.57▲◆ 38.69±33.27▲◆

治疗后 19.0±1.82△◆ 15.53±8.17△◆

对照組 300 治疗前 6.79±6.63▲★ 40.69±31.09▲★

治疗后 3.06±1.76△★ 34.62±14.75△★

注：▲组间比较P>0.05，△组间比较P﹤0.05，★组内比较P﹤0.05，◆组内治疗前后比较，P﹤0.01.

由表3可见，经过治疗后两组血浆C-反应蛋和同型半胱氨酸水平明显下降，与治疗前相比有差异性（P﹤0.05）；治疗组与对照组内相比，血浆C-反应蛋白和同型半胱氨酸水平下降程度更明显，经统计学处理P﹤0.01.说明治疗组在干扰血浆C-反应蛋白和同型半胱氨酸水平方面优于对照组。

3讨论

本研究应用中药银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样斑块，总结后推广于临床。银丹心脑通软胶囊已应用临床多年，其具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞、冷热并用的功效，治疗心脑血管有良好的疗效，但对治疗颈动脉粥样斑块、缩小斑块的报道目前还没有。本研究证实该药疗效确切，对治疗颈动脉斑块、防治斑块形成、缩小斑块、稳定斑块有良好疗效，从而为中药预防心脑血管疾病的发生创出一条新路。

目前尚缺乏治疗颈动脉粥样硬化斑块起效快、效果好的中成药制剂，我们经过大量临床观察，总结出银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块疗效好、安全性高，为了进一步观察其疗效及疗效作用机理，以便今后更好地运用中医药解决心脑血管疾病。我们开展此项研究，目前研究已完成，将有广泛的应用前景，体现了中医传统理论在临床实践的应用。