前列腺素E1脂微球制剂治疗老年糖尿病肾病临床治疗与体会

宁 静

前列腺素E1脂微球制剂治疗老年糖尿病肾病临床治疗与体会

宁 静

目的 观察前列腺素E1脂微球制剂在老年糖尿病肾病治疗中的临床疗效，并探讨其药物应用价值。方法 对于76例老年糖尿病肾病患者，随机分组分成对照组和研究组，分别进行常规抗糖尿病、和常规治疗基础上联合前列腺素E1脂微球制剂治疗，对比分析其各项指标和不良反应，进而评价药物的临床价值。结果 研究组患者在24h尿白蛋白排泄率和24h尿蛋白定量、24h肌肝清除率较治疗前明显增加,前后相比有显著性差异（P＜0．05），同时与对照组比较具有差异性（P＜0．05）。研究组与对照组，不良反应数分别为7例、6例，但并不影响治疗过程。结论 前列腺素E1脂微球制剂可以改善肾血流量,降低尿蛋白排泄量，在老年糖尿病肾病的应用上具有广阔前景，值得临床推广。

前列腺素E1；糖尿病；老年；糖尿病肾病；临床

前列腺素E1脂微球载体制剂是一种运用药物运载系统的载体药物，通过利用脂微球载体在机体中的体内分布的特异性，使得药物在病灶处发挥靶向作用，相比较于传统剂型，药理特性更加明显[1，2]。我院通过应用前列腺素E1脂微球载体制剂治疗老年糖尿病肾病58例，取得良好效果，现报道过程如下：

1 一般资料与方法

1.1 临床对象 根据制定的项目研究规程，严格选择2013年2月份到2014年8月份期间到我院就诊的老年糖尿病肾病患者76例，选择志愿者时，其中男性40例，女性36例，年龄是60-85岁，平均年龄为（65.3±8.7）岁，病程在1年到14年不等，平均病程在（5.1±5.5）年，所有患者在性别、年龄、病程等一般临床资料上没有统计学意义，其中76例患者在诊断上应符合：①所有患者均符合2005年由国际糖尿病联盟（简称IDF）制定的糖尿病临床诊断标准和Mogensen的糖尿病肾病临床诊断标准；②在各项指标指数中，尿微量白蛋白大于30mg/天，血糖控制良好：糖化血红蛋白(HbA1c)在7.0%以下，总胆固醇 (CHOL)小于4.5mmol/L，而低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)小于3.0mmol/L及甘油三酯 (TG)小于1.7mmol/L，同时血压 (Bp)应低于130/80mmHg；③凡是由于肾毒性药物引起的肾脏损害，或有肾炎、尿路结石等原发性肾脏疾病方面的损害，或伴有精神疾病而无法配合治疗与观察，或具有PGEI过敏史的患者均不可参加本项研究。

1.2 临床研究方法 ①分组：入选研究病例有76例。依据简单随机原则，将患者分为2组，即对照组与研究组，每组有38例。②干预治疗方案：两组患者在低蛋白饮食等治疗的基础上，对于对照组患者进行常规的抗糖尿病治疗。而研究组在同时无区别的条件下，进行跟对照组同样的治疗基础上，加用前列腺素E1脂微球制剂辅助治疗，给予10ug/天，连续使用两周，共14天。注意：研究组在治疗期间，应不给予其他降血脂、抗凝和扩张血管等药物。

1.3 评价指标[3，4]观察各个患者治疗前后24h尿白蛋白排泄率(称UAER)、24h尿蛋白定量、24h肌肝清除率，并进行比较分析。同时关注患者的空腹血糖、糖化血红蛋白（HbAlC）、肌肝、尿素氮及血脂和不良反应状况，并进行记录。

1.4 统计学处理 选用统计学处理软件SPSS18.0对临床数据进行统计学处理，使用X2对计数资料进行检验，使用t对计量资料进行检验，P＜0.05则表示存在的差异性具有统计学意义；否则，不具备差异性，没有统计学意义，无可比性。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效（见表1）

表1 两组患者的临床疗效

在临床效果中，主要通过评价指标变化来进行解析：治疗前两组患者各项指标比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。但治疗后研究组患者在24h尿白蛋白排泄率和24h尿蛋白定量较治疗前明显降低，前后相比有显著性差异（P＜0.05）；同时在治疗后24h肌肝清除率较治疗前明显增加，前后相比有显著性差异（P＜0.05）。而在研究组和对照组治疗后对比中，两组在24h尿白蛋白排泄率和24h尿蛋白定量、24h肌肝清除率结果中显示具有明显的统计学差异性（P＜0.05）。

2.2 两组患者的不良反应情况 研究组中不良反应有7例，占18.42%，主要表现为注射药物后的沿血管走向的皮肤出现红疹或触痛感觉，但注射完毕后便自行消退，不影响治疗和患者身体状况，所以没有给予特殊处理治疗；对照组中有不良反应6例，占15.79%，主要表现为干呕或症状同研究组。

2.3 两组患者的其他常规指标情况 在记录结果中显示患者的空腹血糖、糖化血红蛋白（HbAlC）、肌肝、尿素氮及血脂在不同方案治疗下并未显示出差异性，说明在本项目研究中，并不具备可比性。

3 讨论

糖尿病肾病是属于一种由于肾小球微血管病变引起的糖尿病微血管病变疾病，属于糖尿病中的慢性并发症之一[5，6]。糖尿病肾病的发病机理、机制复杂，在大量研究中表明，糖尿病肾病的发生主要与微循环部分障碍、血液系统的异常、机体代谢功能异常及氧化应激反应异常等有关。近年来也提出糖尿病肾病与前列腺素代谢异常也有一定的关系[7]。前列腺素E1在一定程度上，改善微循环，减轻氧化应激反应，防止血管动脉硬化，抑制细胞因子的活性，从而减轻肾脏的炎症反应。在文献报道中，应用前列腺素E1治疗糖尿病并发症临床效果显著[2]。而在本项目中的数据可见，前列腺素E1脂微球制剂治疗老年糖尿病肾病可以改善糖尿病肾病的症状，同时由于老年病人不宜接受较为刺激的治疗，而通过药物载体制剂的作用缓和，也可以相对减少老年糖尿病肾病患者的应激性。

作者单位：450053河南省郑州市第九人民医院老年二科

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