通阳利水饮治疗肾病综合征水肿的临床疗效观察

赵明波

（广东省台山市中医院，广东 台山 529200）

通阳利水饮治疗肾病综合征水肿的临床疗效观察

赵明波

（广东省台山市中医院，广东 台山 529200）

目的 观察中药处方通阳利水饮在治疗肾病综合征水肿方面的疗效。方法 临床选取符合肾病综合征诊断标准的患者60例，采用随机分组对照法，将60例患者随机分为2组，对照组（30例）使用速尿20 mg，每天2次口服。治疗组（30例）使用通阳利水饮200 mL日2次口服。两组患者均常规给予强的松1 mg/（kg•d）口服。以7 d为1个疗程，观察两组患者水肿消退情况、血浆蛋白、凝血机制、血压变化。结果 两组患者治疗后水肿消退情况治疗组优于对照组，有明显差异（P＜0.05）；而且治疗组患者的24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、凝血机制、血压较对照组也明显改善（P＜0.05）。结论 通阳利水饮在治疗肾病综合征水肿方面的疗效优与口服速尿片，在改善肾综患者的血压、减少24 h蛋白尿、提高血浆蛋白水平，改善高凝状态等方面有显著疗效。

肾病综合征；水肿；中药通阳利水饮

肾病综合征是临床常见疾病，发病年龄从学龄前儿童到老年人均可发病。本病因大量蛋白尿、低蛋白血症导致肢体高度水肿，甚至出现胸水腹水。西医常规及大剂量利尿剂均较难消除，并容易导致低血容量性低血压及血栓形成，且过量使用利尿剂可导致肾功能损害［1］。本研究立足中医辨证，采用纯中药治疗。通过观察应用温阳益气、活血利水之通阳利水饮治疗肾综水肿的疗效，总结出临床行之有效的中药组方。其药理机制有待进一步探讨。

1　资料与方法

1.1 病例选择标准：①按WHO诊断标准（1999）确诊的原发肾病综合征患者。②中医证候诊断标准：中医诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则》脾肾阳虚型标准［2］：肢体浮肿，面黄便溏，腰酸肢冷，舌质淡胖边有齿印，苔白脉沉缓。符合以上条件者入选。③所有参加项目研究者均在告知后签署知情同意书。

1.2 病例排除标准：①继发性肾病综合征患者；②严重肾功能损害患者；③合并感染患者；④精神病患者；⑤年龄＜14岁患者。

1.3 研究对象来源及分组：入选患者60例均来源于2012年3月至2013年12月台山市中医院肾内科门诊及住院患者。采用随机分组法，其中治疗组30例，男18例，女12例，平均年龄（40.5±24.5）岁；对照组30例，男16例，女14例，平均年龄（39.5±22.5）岁。治疗组与对照组在性别、年龄分布、血浆白蛋白、蛋白尿、血压水平、水肿程度上均具有可比性（P＜0.01）。

1.4 治疗方法：两组患者常规治疗：严格控制饮食，采用优质低蛋白饮食；限制水的摄入（每日少于1500 mL）；强的松1 mg/（kg•d）、钙剂、潘生丁、辛伐他丁。①对照组治疗方法：常规治疗基础上，予速尿片20 mg，每天2次口服。②治疗组治疗方法：常规治疗基础上，予中药通阳利水饮每日1剂，分2次服用，每次200 mL。2组患者疗程为7 d。

1.5 通阳利水饮的制备方法：全部中药均在我院中药房获取，每剂中药加水500 mL，文火煎取汁200 mL，共煎两次混合药液，在平均分开两份，早晚空腹各服用1次。组方如下：熟附子10～15 g，桂枝10～15 g，赤芍15 g，茯苓15～25 g，猪苓15～20 g，泽泻20 g，党参25 g，黄芪20～30 g，生姜15 g，大枣10～15 g，炙甘草5～10 g。腹水加大腹皮15 g。

表1 两组患者治疗前后实验室指标比较（x-±s）

1.6 观测项目：①水肿消退情况；②24 h尿蛋白定量、血浆蛋白、凝血机制（D-二聚体）血压变化；③中医诊断分型及症状评价有两名主治以上医师评定（症状评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》）。

1.7 疗效评价标准：中医疗效评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》指定的疗效评价标准：显效：重度水肿减到轻度水肿或重度水肿减到水肿完全消退，临床症状下降2级。有效：重度水肿减到中度水肿、中度水肿减到轻度水肿，临床症状下降1级。无效：治疗前后无变化。

1.8 统计学方法：测定数据以均数±标准差（x-±s）表示。计量资料组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05具有统计学差异。

2　结　果

2.1 脱落病例数：临床观察中对照组1例、治疗组1例患者因严重低蛋白血症、高度水肿予以补充人血白蛋白及静脉使用利尿剂治疗而未予统计。

2.2 安全性观察：两组患者在治疗过程中未见过敏及肝肾功能异常变化。

2.3 临床疗效及检验结果：见表1、2。

表2 两组患者治疗前后水肿消退临床疗效比较［n（%）］

3　讨　论

肾病综合征导致的高度水肿，目前国内外临床多使用大剂量利尿剂治疗，但由于低蛋白血症导致血容量不足，利尿效果较差，且易加重血容量降低导致血压降低及血栓形成以及肾脏损害。为挖掘和发扬祖国医学的巨大宝库，我们尝试纯中药治疗。

按照祖国医学理论，本病临床表现属中医水肿范畴，水肿的形成机制为水湿不运，而水的运化与肺脾肾三脏有关。脾不运化，则水湿停滞；肾阳虚衰，阳不化气，水湿不得消散，故而水肿。肾气不足，封藏不固，精微流失而成蛋白尿。阳气不足而阴气偏盛而成血凝。故本病辨证属脾肾阳虚，膀胱气化不利而兼有血瘀。因此，我们在《伤寒论》苓桂术甘汤及五苓散的基础上进行加减，组成温阳益气、活血利水之“通阳利水饮”治疗本病，取得满意疗效。方中桂枝附子为君，温补肾阳，阳气盛则可温通血脉化气行水；黄芪党参为臣，健脾益气运化水湿；佐以赤芍茯苓猪苓泽泻生姜以活血利水，大枣炙甘草助脾胃之气，共达益气通阳、活血利水之效。

本研究结果显示：通阳利水饮在治疗肾病综合征水肿方面的疗效优与口服速尿片，疗效有明显差异；在改善肾综患者的临床症状、血压、减少24 h蛋白尿、提高血浆蛋白水平、改善高凝状态等方面也有显著疗效，整体疗效明显优于对照组。由于本次研究病例样本较少、观察时间较短，还不能真正了解本药真正作用机制及普及于临床，需采用大样本、多中心、长疗程的随机对照试验来进一步进行证实。

［1］ 王海燕.肾脏病学［M］.3版.北京:人民卫生出版社，2008:681-685.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:159-202.

R692.3

B

1671-8194（2015）15-0208-02