茵栀黄口服液联合西药治疗新生儿病理性黄疸疗效观察

蒋美红

长兴县人民医院儿科，浙江 长兴 313100

茵栀黄口服液联合西药治疗新生儿病理性黄疸疗效观察

蒋美红

长兴县人民医院儿科，浙江 长兴 313100

目的：观察茵栀黄口服液联合西药治疗新生儿病理性黄疸的疗效。方法：对108例病理性黄疸患儿的临床资料进行回顾性分析，将患儿分为对照组50例和观察组58例，对照组采取常规蓝光照射并注射核黄素磷酸钠、服用布拉氏酵母菌，观察组在对照组治疗的基础上采用茵栀黄口服液治疗，治疗前后检测2组患儿的生化指标、凝血指标、血气指标，对比2组的治疗效果等。结果：总有效率观察组为96.6%，对照组为86.0%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组血清K+、Na+、Cl-与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），但Ca2+、Mg2+与治疗前、对照组治疗后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组氢离子浓度指数（pH）、碱剩余（-BE）与治疗前、对照组治疗后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；对照组-BE较治疗前升高（P＜0.05），其余指标与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。观察组凝血4项异常人数较治疗前明显降低，对照组凝血4项异常人数则较治疗前无明显改变。观察组黄疸消退时间、住院时间均短于对照组（P＜0.05），血清总胆红素水平低于对照组（P＜0.05）。结论：茵栀黄口服液联合西药治疗新生儿病理性黄疸安全有效，对机体内环境、血气及凝血功能有调节作用，明显缩短了黄疸消退时间，疗效确切。

新生儿病理性黄疸；茵栀黄口服液；布拉氏酵母菌；生化指标；凝血指标；血气指标

新生儿黄疸可分为生理性黄疸和病理性黄疸，前者大部分预后良好，早期主要表现为黄疸，大部分黄疸可自行消退，不需要临床干预及治疗。而病理性黄疸，有报道称，足月新生儿发病率约60%，早产儿的发病率约为80%［1～2］，在血胆红素含量超过25m g/dL时，胆红素的毒性会导致神经损害，急性发作期可致死或致残［3］。重度的病理性黄疸可以出现致死性胆红素脑病，若不及时治疗会导致死亡，即使成活也会有严重后遗症，这是人类智力发育落后、听力障碍及视觉异常的重要原因之一，一旦造成神经系统损害，便不可恢复，故及时有效的治疗具有重要意义［4］。本院采用茵栀黄口服液联合布拉氏酵母菌对病理性黄疸患儿进行早期干预，从血清学检测的角度对患儿治疗前后相关指标进行分析，以探讨茵栀黄口服液联合布拉氏

酵母菌对病理性黄疸患儿的治疗效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 收集2008年5月—2014年2月在本院治疗的108例病理性黄疸患儿的临床资料进行回顾性分析，所有患儿符合新生儿病理性黄疸诊断标准。将患儿分为对照组50例和观察组58例。对照组男27例，女23例；早产儿16例，足月儿34例；早产儿出生体重（1900±500）g；足月儿出生体重（3200±700）g；日龄≤7天29例，＞7天21例；黄疸出现时间于24 h以内12例，Rh溶血病6例，包括Rh抗D抗体及Rh抗E抗体引起的溶血病各3例，新生儿ABO血型不合引起溶血8例，红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症7例；原因不明10例，败血症5例。观察组男30例，女28例；早产儿26例，足月儿32例；早产儿出生体重（1900±500）g；足月儿出生体重（3100±700）g；日龄≤7天34例，＞7天24例；黄疸出现时间于24 h以内16例，Rh溶血病4例，包括Rh抗D抗体及Rh抗E抗体引起的溶血病各2例，红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症5例；新生儿ABO血型不合引起溶血8例，败血症6例，原因不明15例。2组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《实用新生儿学》［5］新生儿病理性黄疸的诊断标准：胎龄≥370/7周，且血清胆红素浓度＞221μm ol/L。

1.3 辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［6］中黄疸的湿热内蕴证辨证标准。主要临床表现为面目皮肤发黄，颜色鲜明，小便赤黄，大便灰白或秘结，脂纹滞，舌红、苔黄厚腻。

1.4 纳入标准 符合新生儿病理性黄疸的诊断标准与辨证标准。患儿家属签署知情同意书。

1.5 排除标准 不符合诊断标准和辨证标准；有严重先天畸形的新生儿；患有脏器的严重疾病，如先天性心脏病、先天性肾功能不全等；有传染性疾病的患儿；治疗期间对所服用药物过敏的患儿。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予蓝光照射，波长调整为450 nm，连续治疗12 h，在照射的同时给予1m g/kg核黄素磷酸钠（华润双鹤药业股份有限公司）注射，每天口服布拉氏酵母散［BIOCODEX（法国）］0.25 g，疗程1周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上，给予茵栀黄口服液（北京华润高科天然药物有限公司），每次10m L，每天3次，疗程1周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察2组患儿治疗前后血清总胆红素、生化指标、血气指标、凝血因子的各项数据变化情况以及临床疗效。生化指标包括：K+、Na+、Cl-、Ca2+、M g2+；血气指标包括：动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）、氢离子浓度指数（pH）、碱剩余（-BE）；凝血因子包括：活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、血浆纤维蛋白原（Fib）。并记录2组的黄疸消退时间和住院时间。

3.2 统计学方法 采用SPSS17.0软件对数据进行分析。计数资料采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，采用t检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 痊愈：所有实验室指标恢复正常，体征完全消退；好转：实验室指标明显好转，黄疸和其他临床症状减轻；无效：实验室指标加重或者无改善，黄疸和其他临床症状加重或者无减退。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。总有效率观察组为96.6%，对照组为86.0%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后生化指标变化比较 见表2。治疗前，2组各指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，对照组血清K+、Na+、Cl-、Ca2+、Mg2+与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），观察组血清K+、Na+、Cl-与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），但Ca2+、M g2+与治疗前、对照组治疗后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后生化指标变化比较（±s） mmol/L

表2 2组治疗前后生化指标变化比较（±s） mmol/L

与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别对照组（n=50）观察组（n=58）时间治疗前治疗后治疗前治疗后K+ 3.89±0.92 3.75±0.88 3.92±0.81 3.51±0.66 Na+140.34±3.69 139.74±2.32 139.25±4.25 138.52±4.23 Cl-105.38±2.59 104.75±3.62 105.84±6.35 104.69±3.68 Ca2+2.62±1.25 2.56±1.23 2.46±0.67 2.01±0.97①②Mg2+0.96±0.25 0.89±0.13 0.95±0.32 0.79±0.28①②

4.4 2组治疗前后血气分析指标变化比较 见表3。治疗前，2组各指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组PaO2、PaCO2与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组pH、-BE与治疗前、对照组治疗后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；对照组-BE较治疗前升高（P＜0.05），其余指标与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

4.5 2组治疗前后凝血4项异常情况比较 见表4。治疗后，观察组凝血4项异常人数较治疗前减少，PT、TT差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组凝血4项异常人数则较治疗前无明显改变。

4.6 2组黄疸消退时间、血清总胆红素水平、住院时间比较见表5。观察组黄疸消退时间、住院时间均短于对照组，血清总胆红素水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2组治疗前后血气分析指标变化比较（±s）

表3 2组治疗前后血气分析指标变化比较（±s）

与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

指标PaO2（mmHg）PaCO2（mmHg）pH -BE观察组（n=58） 对照组（n=50）治疗前53.12±3.29 51.36±5.36 7.51±0.55 -4.62±2.32治疗后52.98±4.26 50.68±4.32 7.11±0.42①②2.36±2.28①②治疗前53.95±4.58 54.99±3.62 7.42±0.31 -4.54±1.38治疗后52.42±3.11 54.21±2.51 7.39±0.28 3.63±1.55①

表4 2组治疗前后凝血4项异常情况比较 例（%）

表5 2组黄疸消退时间、血清总胆红素水平、住院时间比较（±s）

表5 2组黄疸消退时间、血清总胆红素水平、住院时间比较（±s）

与对照组比较，①P＜0.05

组别对照组（n=50）观察组（n=58）黄疸消退时间（h）4.98±2.96 3.57±1.88①血清总胆红素水平（mg/L）5.36±1.56 3.45±1.08①住院时间（d）9.37±2.56 6.77±1.57①

5 讨论

新生儿由于出生时肠道菌群缺乏，导致未结合胆红素重吸收增加，胆红素肠肝循环的增加是导致黄疸的主要原因，传统的治疗方法是口服葡萄糖水，而临床实践说明该方法并未取得满意的疗效。本院通过大量的临床实践，发现在胆红素超过221μm ol/L的时候给予茵栀黄口服液联合核黄素磷酸钠、布拉氏酵母菌治疗，可降低该类疾病并发症的发生率［7～9］。布拉氏酵母菌此种非致病性耐酸耐热菌可起到调节肠道微生态的作用，通过释放和产生多胺类物质，从而改善新生儿肠道菌群的失衡，有利于患儿肠道的菌群平衡，可帮助建立正常的菌群，同时β-葡萄糖醛酸酶可以进入肠道结合胆红素，并还原成尿胆原，减少胆红素的肠肝循环，使其通过粪便排出，减低未结合胆红素的水平，减轻黄疸，达到治疗和预防新生儿黄疸的目的［10］。茵栀黄口服液是治疗黄疸的药物，已大量应用于临床，主要成分是栀子、黄芩、茵陈的提取物，该方具有清热解毒、利湿退黄的功效，其中栀子性寒、味苦，具有泻火解毒、利湿除烦的作用；黄芩为苦寒之品，具有燥湿泻火、清热解毒的作用；茵陈具有清热利湿退黄的作用。三药为本方的主要成分，配伍达到清热利湿退黄之联合功效。大量药理学研究发现，该方治疗新生儿黄疸可取得较为满意的临床疗效，且药物并未发现明显副作用［11～12］，患儿及家属易于接受。

国内关于新生儿黄疸的研究不少，但由于各研究的样本量、监测指标等不同，统计分析的结果亦各不相同。本次研究对108例患儿治疗前后的生化指标、血气指标、凝血因子的监测结果进行分析，结果提示，茵栀黄口服液联合核黄素磷酸钠、布拉氏酵母菌治疗新生儿病理性黄疸安全有效，对机体内环境、血气及凝血功能有调节作用，明显缩短了黄疸消退时间，疗效确切，值得临床推广应用。

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（责任编辑：吴凌）

R722.17

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0256-7415（2015）12-0160-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.12.071

2015-07-02

蒋美红（1981-），女，主治医师，主要从事儿科临床工作。