血气分析仪检测系统的质量控制

马鹏华 田学辉

血气分析仪检测系统的质量控制

马鹏华 田学辉

目的 研究分析血气分析仪检测系统的质量控制。方法 结合《临床定量指标过程能力研究进展》的方法，对临床血气直接检测项目的过程能力用恰当的过程能力评价方式进行评定，并结合对血气方法性能特征的分析制定合适的质控方案。结果 经检测分析得出，于人造血质控物3个水平上的多项过程能力方面，血气分析仪直接检测项目中有3项，评定其过程能力在A级～C级间，其中C级55.56%，B级22.2%，A级22.22%，并绘制出了项目的过程能力图、OPSpecs图、功效函数图和6σ水平方法决定图，进行了合适质控方案的制定，并提出了质控方案的改进和维持措施。结论 经我院研究分析得出，血气分析质控方案设计及改进的基础是其项目过程能力，对临床血气分析项目检测的质量控制意义重大。

血气分析；质量控制；过程能力

【Abstract】

Objective To study the quality control of the blood gas analyzer test system. Methods Combined with the progress of clinical quantitative indicators，the process capability of the clinical blood gas direct detection project was evaluated by using appropriate process capability evaluation method. Results The results showed that， in artificial blood quality control substance of three levels of a number of process capability and blood gas analyzer with direct detection project has three， to evaluate the process capability in the A-class. Conclusion The analysis of the research and analysis of our hospital， blood gas analysis and quality control program design and improvement is the basis of the project process capability， the clinical blood gas analysis project testing quality control is significant.

【Key words】Blood gas analysis，Quality control，Process capability

过程能力是对检测过程质量波动或变异的控制能力［1］，本次研究中，对Medical Easy Blood Gas血气分析仪的过程能力及质量控制方案进行了研究，以期能为临床实验室间结果互认作好必要的准备，现报道如下。

1　材料与方法

1.1研究对象

此次研究中，对直接检测的pH、PCO2、PO23项血气指标的质量控制方法和过程能力实施评价。

1.2仪器与试剂

本次我院选用了美国Medical公司专为医院化验室设计的Medical Easy Blood Gas血气分析仪，可直接测量注射器或毛细血管提供的血样的pH值（氢离子活度）、PCO2（二氧化碳分压）、PO2（氧分压），分析结果会在125 s内显示出来并打印出来（热敏纸报告，无患者信息）。2种定标缓冲液为pH 7.384和pH 6.840；清洁剂；Flush缓冲液，试剂均用原厂配套产品。混合标准气体：10% CO2平衡N2混合气体，5%CO2、20%O2平衡N2混合气体。

1.3方法

参照美国CLLA’88能力验证的分析质量要求［2-3］，在确定分析方法性能方面，本室

1个月3水平质控品室内质控在变异系数（CV%）和控数据的标准差（s）是不精密度的来源，对不精密度所占临床TEa的百分比进行计算，即为允许不精密度；同组靶值偏差的平均值（blas%）与2005～2008年卫生部室间质评3个水平本室测定值为不准确度来源，继而对不准确度所占临床的TEa百分比进行计算，即为不允许准确度［4］。收集每日3水平的血气仪室内质控数据，对各项目检测方法的、临界随机误差（△RE）、临界系统误差（△SE）、均值偏离中心的过程能力指数Cpk等过程能力参数进行确定和评价［5-6］。

表1　abc·Critical Care QC全血质控物的质控性能评价

2　结果

后续研究分析中，结合3水平人造全血质控物对3个直接检测指标的过程能力检测得出，在全血质控物的3水平上，3项目的质控方案性能结果评价如表1。

3　讨论

本次研究中，经检测分析得出，于人造血质控物3个水平上的多项过程能力方面，血气分析仪直接检测项目中有3项，评定其过程能力在A～C级［8-9］，其中C级55.56%，B级22.2%，A 级22.22%，并绘制出了项目的过程能力图、OPSpecs图、功效函数图和6 σ水平方法决定图，进行了合适质控方案的制定，并提出了对应质控方案的改进和维持措施。

综上，经我院研究分析得出，血气分析质控方案设计及改进的基础是其项目过程能力，对临床血气分析项目检测的质量控制意义重大。

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Quality Control of Blood Gas Analyzer Test System

MA Penghua TIAN Xuehui The Third People's Hospital of Luoyang，Luoyang，Henan 471000，China

R446.1

A

1674-9316（2015）33-0169-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.33.104

471000洛阳市第三人民医院