血必净注射液治疗ICU重症社区获得性肺炎的临床疗效分析

孔令宜

血必净注射液治疗ICU重症社区获得性肺炎的临床疗效分析

孔令宜

（天津中医药大学第一附属医院ICU，天津300193）

［目的］观察血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎的临床疗效。［方法］选取近两年内本院重症监护病房（ICU）收治的68例重症社区获得性肺炎的住院患者，将其随机分成观察组和对照组，每组患者均为34例，所有病例均以各自药敏实验为基础选取抗生素，给予对照组患者重症社区获得性肺炎常规治疗方法，而观察组的患者则在上述治疗方法的基础上，加用血必净注射液。［结果］血必净观察组的临床治疗总有效率显著高于对照组，危重患者综合评价（APACHEⅡ）评分、白细胞计数（WBC）、C-反应蛋白（CRP）以及降钙素原（PCT）等指标改善情况显著优于对照组。［结论］血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎具有较好的临床疗效。

血必净注射液；重症肺炎；临床疗效

重症社区获得性肺炎不但可以引起感染性休克、急性呼吸窘迫综合征、多脏器衰竭等临床急危重症，还可引起机体的免疫抑制［1］。研究表明，住院的社区获得性肺炎中有5%～15%为重症社区获得性肺炎，需要入住重症监护病房（ICU）进行治疗［2］。虽然ICU的监护手段不断提高、监护措施不断改进，但由于ICU患者大多年老体弱，全身免疫功能下降［3］，基础疾病情况复杂，故疾病的治疗难度较大。随着近年来病原体的变异、抗生素的滥用、耐药菌株的出现等因素，感染的控制难度愈加增高。近年来，本院ICU治疗重症社区获得性肺炎选用抗生素的基础上联合中成药血必净注射液，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1病例及分组选择2012年9月—2014年9月入住ICU的符合纳入标准的重症社区获得性肺炎病例68例。按随机化原则将患者分为观察组（34例）、对照组（34例），两组重症社区获得性肺炎患者在治疗前各因素 ［性别、年龄、危重患者综合评价（APACHEII）评分、白细胞计数（WBC）、降钙素原（PCT）、C-反应蛋白（CRP）］比较差异没有统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

1.2病例的纳入、排除标准

1.2.1重症社区获得性肺炎的诊断标准美国感染疾病学会/美国胸科学会2007年发表的成人社会获得性肺炎处理共识指南，其重症社区获得性肺炎标准的主要标准：1）需要有创的机械通气患者。2）感染性休克需要血管收缩剂治疗者。次要标准：1）呼吸频率≥30次/分。2）氧和指数（PaO2/FiO2）≤250。3）多肺叶浸润。4）意识障碍/定向障碍。5）氮质血症（BUN≥7 mmol/L）。6）白细胞减少者（WBC＜4.0×109L）。7）血小板减少者（血小板＜10.0×109/L）。8）低体温患者（T＜36℃）。9）低血压需要强力液体复苏的患者。符合1项主要的标准或3项次要的标准以上的患者，可诊断为重症社区获得性肺炎，收入ICU进行治疗。

表1　两组重症社区获得性肺炎患者治疗前一般情况比较?Tab.1　Comparison of general state of health in patients with severe community acquired pneumonia before treatment between two groups

表1　两组重症社区获得性肺炎患者治疗前一般情况比较?Tab.1　Comparison of general state of health in patients with severe community acquired pneumonia before treatment between two groups

APACHEII（分）血必净观察组　34　28∶6　48.90±10.10　26.27±2.91对照组　34　29∶5　50.60±12.20　25.53±6.63 P值　0.742　0.804　0.271组别　例数　性别比（男∶女）年龄（岁）CRP（mg/L）血必净观察组　34　13.23±6.11　5.32±2.01　88.20±4.11对照组　34　13.56±6.39　5.22±2.01　87.90±3.01 P值　0.182　0.413　0.688组别　例数　WBC（10～9/L）PCT（ng/mL）

1.2.2纳入标准1）符合重症社区获得性肺炎的诊断标准。2）年龄在90岁以下。

1.2.3排除标准凡符合以下任1条者，均予以排除。1）年龄≥90岁的患者。2）入院24 h内死亡，资料收集不全的患者。3）病情无好转，放弃治疗，自动出院的患者。4）严重精神症状、中毒认知障碍、痴呆的患者。5）对血必净成分过敏者。

1.3研究方法

1.3.1随机化的原则在规定观察时间内，严格的按照该临床研究的纳入标准来选择研究对象，在取得患者及其家属的知情同意的基础上将其确立为研究对象。根据研究对象入住ICU的时间顺序所分配到的编号段进行编号，同时参照SAS软件调用“proc plan”过程所产生的随机数，予每一个编号一个对应的随机数字，按照这个随机数将该研究对象随机的分入血必净观察组和对照组。

1.3.2治疗方法对该研究的所有患者均予常规的治疗，比如吸痰、监护等，以及祛痰，肠内肠外营养，对症支持等治疗。在此基础上，以每个病患各自的药敏实验为基础，选取对应的敏感抗菌药物进行抗感染治疗。观察组患者则每日加用血必净注射液100 mL，将血必净注射液用相同量的生理盐水混匀，通过静脉的途径每日输注给观察组的患者，每日分两次给药，疗程通常为1周。

1.3.3临床观察指标每一例入选病例在治疗前后均进行APACHEII评分。临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》［4］拟定，依据患者治疗前后APACHEⅡ评分、WBC、PCT、CRP及体温、胸片等，分为治愈：症状、体征完全消失，WBC、PCT、CRP下降至正常；有效：症状、体征较前有所好转，WBC、PCT、CRP较前有所下降；无效：症状、体征及WBC、PCT、CRP均无改善或恶化。

1.4统计学方法应用SPSS 18.0软件进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1疗效比较通过对该研究中的数据记录及分析表明血必净观察组的患者的总有效率（88.23%）高于对照组（58.82%），两组比较P＜0.05，具有统计学意义。见表2。

2.2两组患者用药后检查结果的比较对用药前两组患者的检查结果说明用药前两组患者不存在统计学差异。用药后观察组的PCT、CRP、WBC等指标都比对照组改善明显（P＜0.05）并且差异具有统计学意义。见表3。

表2　治疗7d后效果的比较Tab.2　Comparison of the effect after the treatment of 7 d例（%）

表3　用药后检查结果的比较Tab.3　Comparison of the results after administration of inspection

表3　用药后检查结果的比较Tab.3　Comparison of the results after administration of inspection

CRP（mg/L）血必净观察组　34　13.3±1.2　08.5±2.9　0.3±0.2　8.1±2.6对照组　34　14.2±1.2　11.2±3.1　0.4±0.2　9.3±1.9 t值　3.027 6　5.932 6　2.279 1　4.530 1 P值　＜0.05　＜0.05　＜0.05　＜0.05组别　例数　APACHEII（分）WBC（10～9/L）PCT（ng/mL）

3　讨论

重症肺炎已经成为了目前ICU急危重症患者常见的并发症和致死原因［5］。临床上一旦发病，机体不能迅速的将内毒素清除，也不能控制其蔓延，会导致毛细血管内皮受损，影响血管通透性，影响凝血功能，引发心力衰竭等临床急危重症，进而危及患者生命。血必净注射液可以降低氧自由基［6］，保护机体不被内毒素所损伤，保护和修复应激状态下受损的器官［7］，并且临床与抗生素合用，可以有效的提高抗感染治疗的效果。其优势为：1）救治急性虚症，恢复机体自我调节机制（扶正）。2）阻断或减弱内毒素及其诱导产生的细胞因子的毒害损伤作用（解毒）。3）有效防治弥散性血管内凝血（活血化瘀）［8］。

中成药血必净注射液是中国急诊医学领域内著名的王今达教授根据“三证三法”的辨证原则、“细菌、内毒素、炎症介质并治”的理论［9］，以王清任的血府逐瘀汤为基础方，经过多年精心研制，在中医药基础理论的指导下，从36组中药复方中筛选组方而成，后经开发为中药复方注射液。血必净注射液由赤芍、红花、当归、丹参、川芎等中药提取而成，具有溃散毒邪、疏通经络、活血化瘀的功效，广泛应用于临床上多器官功能障碍综合征、脓毒症、弥漫性血管内凝血等急危重症的治疗。同时中药可以提高机体免疫力，促进机体的物质代谢，增强机体的抗病能力［10］。而且经临床观察、研究证实，在治疗重症社区获得性肺炎上效果良好，不良反应发生较少，也使得中药注射液能够进入急救医学的主流市场。大量研究表明中药注射液虽然存在一定的不良反应，但如果理性对待，并且合理运用便能显示出其优势［11-13］。

从现代药理学角度血必净注射液可以拮抗内毒素诱导单核巨噬细胞所产生的内源性炎症介质失控性释放的作用，增加血小板和纤维蛋白原含量，增强血小板的聚集力，改善弥散性血管内凝血，提高超氧化物歧化酶活性，同时调节免疫反应，保护和修复应激状态下所受损害的脏器［14］，预防凝血机制失衡及微循环障碍［15-16］。

本研究表明血必净注射液组感染控制优于对照组，与朱明锦等［17］的临床研究结果较一致。林显辉［18］研究也表明，血必净注射液可明显降低重症肺炎的炎症反应，缩短病程，有显著的临床效果，建议临床推广运用。

综上所述，血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎患者临床疗效显著，能够明显缓解患者症状，以及患者PCT、WBC、CRP等感染相关的实验室检查指标，减轻炎症反应，有效控制感染，值得临床应用和推广。另外，今后可根据其药理学特性将该药应用于更多的与炎症反应相关的感染和非感染性疾病，并组织病例数更多、观察数据更全面的临床试验，探索中西医结合治疗危重症的新思路。

［1］程兴梅，陈晓英，沈维.血必净联合抗生素治疗重症肺炎的临床研究［J］.中国保健营养，2012，22（11）:4377-4378.

［2］Chalmers JD，Mandal P，Singanayagam A，et al.Severity assessment tools to guide ICU admission in community-acquired pneumonia: systematicreviewandmeta-analysis［J］.Intensivecaremedicine，2011，37（9）:1409-1420.

［3］Gessler P，Martin F，Suter D，et al.Acta paediatrica［J］.International Journal of Paediatrics，2010，99（7）:1005-1010.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002:54-58.

［5］张一，曾德珍，郭军.血必净对慢性肺心病急性加重期合并全身炎症反应综合征凝血及纤溶活性变化的干预研究［J］.贵阳中医学院学报，2010，32（5）:88-91.

［6］何国鑫，胡慧敏，罗文朝，等.血必净注射液对急性肺损伤大鼠氧自由基变化的影响［J］.实用医学杂志，2009，25（12）:1916-1919.

［7］刘雪峰，李之皎.血必净注射液对重症监护病房严重脓毒症患者器官功能保护作用的临床研究［J］.中国中西医结合急救杂志，2010，17（1）:20-23.

［8］高敏，卢诚震，梁树人，等.血必净注射液治疗肝硬化并原发性腹膜炎疗效观察［J］.天津中医药大学学报，2009，28（3）:122-124.

［9］曹书华，王今达，李银平.从“菌毒并治”到“四证四法”——关于中西医结合治疗多器官功能障碍综合征辨证思路的深入与完善［J］.中国危重病急救医学，2005，17（11）：641-643.

［10］李忠英，刘凤麒.痰热清与抗生素联用治疗肺炎35例疗效观察［J］.天津中医药大学学报，2007，26（1）:16.

［11］卞兆祥，商洪才，吴泰相，等.中药注射剂不良反应/不良事件的反思［J］.中国循证医学杂志，2010，10（2）:116-121.

［12］任德权.理性看待中药注射剂促其科学发展［J］.中国循证医学杂志，2010，10（2）:105-106.

［13］崔小花，王莉，李幼平，等.鱼腥草注射液治疗呼吸系统疾病有效性评价［J］.中国循证医学杂志，2011，11（7）:786-798.

［14］朱俭，常文秀.血必净注射液在ICU的应用［J］.陕西中医学院学报，2009，32（4）：63-65.

［15］卞巍，高芙蓉，龙德云，等.肺炎性肌纤维母细胞瘤CT误诊1例及文献复习［J］.中国医学创新，2013，10（18）：164-164.

［16］孙媛.利福平注射液联合丙种球蛋白治疗老年脑梗死伴坠积性肺炎35例［J］.中国老年学杂志，2013，33（13）：3226-3227.

［17］朱明锦，张 庚，胡马洪，等.化瘀解毒之血必净注射液治疗重症肺炎疗效的系统评价［J］.中国循证医学杂志，2014，14（4）:462-468.

［18］林显辉.血必净治疗重症肺炎的疗效观察［J］.北方药学，2015，12（3）：80-81.

（本文编辑：滕晓东，高杉）

Analysis of clinical efficacy of Xuebijing injection in the treatment of ICU patients with severe community acquired pneumonia

KONG Ling-yi
（ICU，The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To observe the clinical efficacy of Xuebijing injection in the treatment of severe community acquired pneumonia.［Methods］The selection of nearly two years of ICU in our hospital treated 68 cases of severe community acquired pneumonia in hospitalized patients，they are randomly divided into the observation group and control group，each group has 34 patients，all patients are in their drug sensitivity test is selected based on given antibiotics，patients in the control group conventional treatment methods of severe community acquired pneumonia，the observation group patients except the treatment methods，the use of Xuebijing injection.［Results］The clinical treatment of Xuebijing in the total effective rate of observation group is significantly higher than that in control group，APACHEII score，WBC，CRP and PCT index to improve the situation significantly better than the control group.［Conclusion］Xuebijing injection in the treatment of severe community acquired pneumonia has good clinical efficacy.

Xuebijing injection；severe pneumonia；clinical effect

R563.1

A

1672-1519（2015）06-0341-03

10.11656/j.issn.1672-1519.2015.06.06

孔令宜（1980-），男，硕士，主治医师，主要研究方向为中西医结合急症。

（2015-01-08）