美常安联合乳果糖治疗成人功能性便秘的疗效评价

孔祥建 周 超

随着人们生活节奏的加快和工作压力增大，功能性便秘（functional constipation,FC）的发病率不断升高，不仅直接影响患者的生活质量和身心健康，而且增加了消化道肿瘤、心脑血管意外的发病风险。本试验探讨了美常安和乳果糖治疗慢性功能性便秘的疗效和安全性，报道如下。

对象与方法

一、研究对象

选取我科2013年1月至2013年12月住院和门诊患者81例。应用随机数字法将患者随机分为A组、B组、C组。A组28例，其中男17例，女11例，年龄在25~78岁，平均年龄（45.3±12.1）岁，平均病程（2.1±0.7）年；B组26例，其中男14例，女12例，年龄在26~79岁，平均年龄（44.5±13.1）岁，平均病程（2.3±0.8）年；C组27例，其中男15例，女12例，年龄在 27~80岁，平均年龄（45.5±11.1）岁，平均病程（2.2±0.6）年；三组患者在性别、年龄、病程比较上，差异无统计学意义。所有病例均符合罗马Ⅲ功能性便秘诊断标准：①以下症状必须要有2项或2项以上符合：a．至少25%的排便费力；b．至少25%的排便为干球状或硬便；c．至少25%的排便不尽感；d．至少25%的排便有肛门直肠梗阻或堵塞感；e．至少25%的排便需要手法帮助（如用手指帮助排便、盆底支持）；f．排便每周<3次。②在不使用泻药的情况下很少出现稀便。③没有足够的证据诊断肠易激综合症（IBS）。诊断前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合上述诊断标准，排除器质性疾病和药物因素导致的便秘[1]。除外便秘型肠易激综合征、严重心、肺疾病、结缔组织病、精神疾病、孕妇等。本研究经我院伦理委员会批准，所有入选对象均签署知情同意书。

二、治疗方法

A组患者给予美常安 （枯草杆菌-二联活菌肠溶胶囊，北京韩美药品公司）胶囊500 mg/次，每天3次口服，同时服用乳果糖30 mL（商品名利动，北京韩美药品公司），每天1次；B组患者给予美常安胶囊，500 mg/次，每天3次口服；C组给予乳果糖30 mL口服，每天1次。各组疗程均为4周；在治疗过程中不再应用其他治疗便秘药物。

三、观察指标

记录患者首次排便时间及每周的有效排便次数，同时记录大便性状，大便性状采用布里斯托大便分类法（Bristol Stool Scale）[2]。第一型：大便干硬如球状，很难排出。第二型：呈表面凹凸的香肠状。第三型：呈表面表面有裂痕的香肠状。第四型：呈表面光滑的香肠状。第五型：为断边光滑且容易通过的柔软块状。第六型：呈粗边蓬松块的糊状大便。第七型：大便成水状，无固体块。其中第一、二、三、六、七型异常，四、五型正常。治疗前和治疗4周后记录患者腹痛、腹胀、排便困难的缓解情况。记录治疗过程中不良反应情况。

四、疗效判定标准

A组、B组、C组患者在治疗后2周、4周分别进行药物治疗效果评价。评价标准为：①显效，应用药物治疗后患者的排便次数、粪便性状等均恢复正常，并且腹痛、腹胀、排便困难等伴随症状完全缓解；②有效，经应用药物治疗后，患者的排便次数与粪便性状虽然没有完全恢复正常，伴随症状未完全消失，但较应用药物治疗前明显好转；③无效，应用药物治疗后患者排便次数、粪便性状、伴随症状较治疗前无变化。总有效率=[（显效例数+有效例数）]/总例数×100%。

五、统计方法

用SPSS19.0软件对数据作统计分析。计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以p＜0.05为差异具有统计学意义。

结 果

一、首次排便时间

在用药后首次排便时间上，A组在服药后48 h内排便者24例，占比例为85.7%。B组服药后48 h内排便者14例，占53.8%。C组服药后48 h内排便者16例，占59.3%。A组48 h内排便率明显高于B组及C组（P<0.05），A组与B组、A组与C组组间之间比较差异有统计学意义；B组与C组相比差异无统计学意义（χ2=0.158，P>0.05），见表 1。

表1 三组患者用药后首次排便时间比较 [n（%）]

二、排便次数

A组、B组、C组患者在治疗后2周排便次数较治疗前增加，与治疗前相比有统计学意义 （t=14.013、8.006、11.489，P<0.05）。A 组排便次数明显多于B组与C组。与B组、C组相比均有统计学意义（P<0.05），B 组与 C 组相比 t=3.629，P<0.05有统计学意义。治疗后4周A、B、C组与治疗后2周相比均有统计学意义 （t=0.490、6.805、3.670，P<0.05）。治疗后4周A组排便次数明显高于B组及C组，与B组、C组相比均有统计学意义（P<0.05），B组与C组相比无统计学意义（t=5.552，P>0.05）。见表2。

三、粪便性状

两组治疗4周后A组粪便性状转为正常的有23例，占82.1%，B组粪便性状转为正常的有15例，占57.7%，C组粪便性状转为正常的有15例，占55.6%。A组粪便性状正常率明显高于B组及C组，与B组、C组比较差异均有统计学意义（P<0.05），B组与C组在比较差异无统计学意义（χ2=0.025，P>0.05）。见表 3。

表2 治疗前、治疗后2周及4周排便次数（x±s，次）

四、症状缓解

三组治疗4周后症状缓解率见表4。A组腹胀缓解率明显高于B组及C组，与B、C组比较差异有统计学意义 （P<0.05），B组与C组相比 （χ2=2.277，P>0.05）无统计学意义。A组排便困难缓解率明显高于B组及C组，与B组、C组比较有统计学意义（P<0.05），B 组与 C 组相比（χ2=0.008，P>0.05）无统计学意义。A组腹痛缓解率明显高于B组与C组，与B、C组比较均有统计学意义 （P<0.05），B 组与 C 组比较无统计学意义（χ2=2.277，P>0.05）。

表3 三组粪便性状分型比较 [n（%）]

表4 治疗4周后伴随症状缓解情况比较 [n（%）]

五、临床疗效

A组总有效例数为26例，B组总有效例数为16例，C组总有效例数为19例，A组总有效率高于B组与C组，与B组、C组相比均有统计学意义（P<0.05）。B组与C组总有效率相比 （χ2=0.461，P>0.05），无统计学意义。见表5。

表5 三组有效率比较 [n（%）]

六、不良反应

在治疗过程中各组均不有良反应出现 （见表6），各组不良反应发生率相互比较均无明显差异（P>0.05）。继续用药后上述症状自行缓解。无其他严重不良反应发生。

表6 三组不良反应发生率 [n（%）]

讨 论

功能性便秘是临床上一种常见的消化系统疾病，其发病主要与患者的饮食生活习惯、心理因素、健康状况等方面有关。比如长期辛辣饮食、排便不规律、长期焦虑抑郁状态、长期卧床等均可引起功能性便秘。功能性便秘是单纯性便秘，是指不能按正常节律、时间排除体外，一般无腹痛不适，也不会有腹泻交替。它与便秘型肠易激综合征有相似之处，临床治疗时应将其进行区别。功能性便秘患者常有入睡困难、烦躁、行为异常等心理障碍，长期不规范治疗可引起结肠黒变病、肛裂，甚至结肠癌等。因此对功能性便秘患者需进行正确治疗[3]。随着对功能性便秘发病机制的不断深入研究，肠道菌群失衡在引起便秘过程中的作用日益引起重视。腐败菌增多使肠道大量产气，引起腹胀，同时有机酸类物质产生减少，肠蠕动减慢，水分减少从而导致大便干结[4]。微生态制剂如美常安等能够为肠道补充大量生理性益生菌，这些益生菌在肠道生长繁殖后，一方面产生大量有机酸，使肠蠕动增加，促进水分分泌，改善粪便性状，使粪便松软易于排出，另一方面抑制腐败菌的生长，减少产气，减轻患者腹胀症状[5]。乳果糖是一种人工合成的双糖，不被小肠吸收，服用后在结肠内被细菌分解成为许多小分子的有机酸，这些酸类物质可以刺激人体肠壁神经，促进肠管蠕动及水分分泌，从而粪便体积增加，达到保持大便通畅、恢复结肠生理节律、缓解便秘的作用。乳果糖的不足之处在于能在肠内产气，从而导致腹痛、腹胀等症状，使部分患者不能耐受[6]。

本文通过对81例功能性便秘患者进行4周药物治疗的研究发现，联合应用美常安和乳果糖组在48 h首次排便率、治疗后2周、4周排便次数、改善患者粪便性状及便秘伴随症状方面明显优于单用美常安组或乳果糖组。值得注意的是，治疗后2周乳果糖排便次数大于单用美常安，但4周后两者排便次数相比无统计学意义，考虑与乳果糖的渗透性有关，短期内效果优于美常安，但长期应用效果无明显差别。联合应用组总有效率为92.9%，明显高于单用组。三组患者治疗过程中主要的不良反应为腹痛、腹胀，各组间无统计学差异，大多可耐受。试验结果提示，美常安与乳果糖联合应用治疗功能性便秘较单一用药起效作用快，治疗效果明显，并能够有效减轻患者腹痛、腹胀、排便困难的症状。

综上所述，联合应用美常安及乳果糖治疗成人功能性便秘效果好、安全，优于单用美常安或乳果糖。

1 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组,中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组.中国慢性便秘诊治指南（2013，武汉）.胃肠病学,2013,18(10):605-612.

2 Martinez AP,de Azevedo GR.The BristolStool Form Scale:its translation to Portuguese,cultural adaptation and validation.Rev Lat Am Enfermagem.2012,20(3):583-589.

3 李延青,于岩波.功能性便秘的诊断与治疗.中国实用内科杂志,2011,13(2):158-160.

4 吕宾.肠黏膜屏障与肠功能障碍.现代消化及介入诊疗,2013,18(4):332-234.

5 Vieira AT,Teixeira MM,Martins FS.Theroleof probioticsand prebioticsin inducing gut immunity.Front Immunol,2013,4:445.

6 Ruston T,Hunter K,Cummings G,et al.Efficacy and side-effect profiles of lactulose,docusate sodium,and sennosides compared to PEG in opioid-induced constipation:a systematic review.Can Oncol Nurs J,2013,23(4):236-246.