规范清洁切口手术的预防使用抗菌药物

周娟，张雪梅，李秋，王荔，王刚，吕麟亚，李映良

(重庆医科大学附属儿童医院，重庆市 400014)



规范清洁切口手术的预防使用抗菌药物

周娟，张雪梅，李秋*，王荔，王刚，吕麟亚，李映良

(重庆医科大学附属儿童医院，重庆市 400014)

目的了解医院清洁(Ⅰ类)切口手术预防使用抗菌药物情况，为规范管理抗菌药物使用提供经验。 方法回顾性分析医院2012年1月—2013年12月的9588例清洁(Ⅰ类)切口手术预防使用抗菌药物情况，分析抗菌药物使用率、规范使用率、不规范使用原因和同期清洁切口手术感染率。结果通过规范管理清洁切口手术预防使用抗菌药物，2013年与2012年比较，医院清洁切口手术抗菌药物预防使用率下降，规范使用率上升，清洁切口手术病例术后切口感染率下降。结论持续的规范管理清洁切口手术预防使用抗菌药物，有利于规范抗菌药物使用，提高医疗质量。

清洁切口；手术切口;预防使用;抗菌药物；医疗质量；医疗安全；药物管理

【DOI编码】10.3969/j.issn.1672-4232.2015.03.003

围手术期使用抗菌药物的目的是预防手术切口感染，其合理性应用不仅是降低术后感染的关键，也是减少术后并发症、提高手术安全性及切口治愈率的重要措施之一[1]。但目前抗菌药物的不合理滥用现象较严重，导致药物的不良反应增加、耐药菌株增多、医药费用加重等问题，已引起社会的普遍关注。重庆医科大学附属儿童医院(以下简称医院)严格按照2012年原卫生部颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)和各项规章制度对临床合理使用抗菌药物进行管理督查，现将2012年1月—2013年12月医院清洁(Ⅰ类)切口手术预防使用抗菌药物情况，及持续改进情况总结如下，旨在为规范管理清洁切口手术预防使用抗菌药物提供经验参考。

1　对象与方法

1.1研究对象

以2012年1月—2013年12月在医院肝胆外科、胃肠外科、泌尿外科、心胸外科、肿瘤外科、骨科、神经外科、烧伤整形外科、口腔科、耳鼻咽喉科、眼科住院施行手术治疗的9588例手术切口证实为清洁切口的患儿为研究对象。

1.2研究方法

由医院医疗质量管理部门每月定期回顾性分析清洁切口手术预防使用抗菌药物情况，包括：抗菌药物使用率、开始使用时间、疗程、抗菌药物种类、联合使用情况、剂量。资料来源包括医院病案管理系统、临床合理用药监测系统、院感监测系统，由多名专业人员对三方数据核实并验证，结合定期的人工筛查，排除实际为非清洁切口手术病例。从2011年医院开始实施抗菌药物专项治理方案，根据原卫生部颁布的各项管理办法、规章制度，结合医院实际情况，制定并不断完善医院清洁切口手术预防使用抗菌药物管理监察办法。包括：建立医院抗菌药物专项整治活动领导小组、完善分级管理、签署各级责任书、加强培训教育、完善定期考核测评、建立并完善以科室为单位的奖惩制度等。同时，分析同期清洁切口手术感染率。

1.3统计分析

计算每月清洁切口手术抗菌药物使用率=清洁切口手术抗菌药物使用例数/同期清洁切口手术人次×100%，清洁切口手术抗菌药物规范使用率=(清洁切口手术按规范未使用抗菌药物例数+清洁切口手术抗菌药物规范使用例数)/同期清洁切口手术人次×100%。采用SPSS 11.0软件进行数据统计分析，不同年度同期的清洁切口手术抗菌药物预防使用率、规范使用率、术后合并感染率采用χ2检验法，α=0.05，P<0.05，差异有统计学意义。

2　结果

2.1清洁切口手术抗菌药物预防使用率

2012年共4167例清洁切口手术病例，清洁切口手术抗菌药物预防使用率为27.89%，2013年共5421例清洁切口手术病例，清洁切口手术抗菌药物预防使用率为12.35%，与2012年比较显著下降(P<0.05)，差异有统计学意义。2013年与2012年各月清洁切口手术抗菌药物预防使用率见图1，除10月份外，其他各个月份两个年度同期比较，均有显著性差异(P<0.05)。2012年各个月清洁切口手术抗菌药物预防使用率波动较大，但2013年各个月清洁切口手术抗菌药物预防使用率相对比较平稳。

图1　清洁切口手术抗菌药物预防使用率

2.2清洁切口手术抗菌药物规范使用率

清洁切口手术抗菌药物规范使用率2012年为92.64%， 2013年为98.35%，比2012年下降(P<0.05)，差异有统计学意义。2013年与2012年各月清洁切口手术抗菌药物规范使用率见图2。1—5月两个年度同期比较有显著性差异(P<0.05)，6—12月两个年度同期比较，没有显著性差异(P>0.05)。从曲线图来看，虽然年度内不同月份间清洁切口手术抗菌药物规范使用率有所波动，但是总体趋势是逐渐上升的。

图2　清洁切口手术抗菌药物规范使用率

2.3清洁切口手术抗菌药物不规范使用原因分析

医院2012年清洁切口手术抗菌药物不规范使用307例次，不规范使用率为7.36%；2013年清洁切口手术抗菌药物不规范使用89例次，不规范使用率为1.65%，与2012年比较显著下降(P<0.05)，差异有统计学意义。分析清洁切口手术抗菌药物不规范使用的原因，两个年度的构成比例不同(见表1)。2012年不规范使用的首要原因是适应症掌握不当，而2013年不规范使用的首要原因是抗菌药物类别选择不当。

表1　清洁切口手术抗菌药物不规范使用原因构成　%

2.4清洁切口手术病例术后切口感染分析

2012年度共4167例清洁切口手术病例中，清洁切口手术切口感染例数为47例，清洁切口手术切口感染率为1.12%； 2013年度共5421例清洁切口手术病例中清洁切口手术切口感染例数为21例，清洁切口手术切口感染率为0.39%；与2012年度比较显著下降(P<0.05)，差异有统计学意义。

3　讨论

围手术期是指手术前、中、后的一段时间范畴，包括手术前准备、术中操作及术后处理等。一般的清洁切口(I类切口) 手术，如头、颈、躯干、四肢的体表手术等，大多无须使用抗生素[2-3]。按照原卫生部相关制度，医院重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制，严格执行I类切口手术患者预防性使用抗菌药物比例不超过30%的规定。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应征、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5～2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时

或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时[4-5]。笔者将医院规范管理过程中2012—2013年清洁(Ⅰ类)切口手术预防使用抗菌药物情况进行分析总结。

医院自2011年成立规范使用抗菌药物管理项目小组，成员包括分管院领导和临床专家。项目组根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009]38号)文件精神，以及《三级儿童医院评审标准(2011年版)》《单病种质量监测指标》《围手术期预防感染质量控制指标》等文件精神,结合医院临床的实际,制定出医院的清洁(Ⅰ类)切口手术预防使用抗菌药管理办法。除严格执行上级部门的有关规定外，确定了腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、颈部外科(含甲状腺)手术、关节镜检查手术、颅骨肿物切除手术等16类手术患者，原则上不预防使用抗菌药物，在医院及科室的业务培训中定期学习该管理办法，提高各级医务人员的认知度，并严格实施考核。

在此基础上，经医院病案管理系统、临床合理用药监测系统、院感监测系统多方数据核实、分析Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物情况，建立通报和奖惩制度，并作为科室绩效考核指标。医疗质量管理部门对全院手术系统科室Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物情况每月通过质控会、OA网络系统进行排序公示；检查结果纳入科室目标考核，同时将抗菌药物控制结果与科室主任管理奖挂钩；加强信息化建设，严格执行抗菌药物分级管理制度。经过上述综合治理措施，医院的Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率从2012年初的36.57%，下降到2013年底的7.04%，并且规范使用率也从87.46%上升到99.15%，得到明显规范。2013年Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率比2012年下降，分析2013年清洁切口手术病例术后切口感染率也比2012年明显下降，说明不规范的预防使用抗菌药物并不能降低手术切口感染率，只有规范使用抗菌药物，才是降低手术切口感染率的重要手段。

在此基础上，研究组分析了不规范使用抗菌药物的原因，2012年和2013年两个年度的构成比不同。早期不规范使用的首要原因是适应征掌握不当，随着认识的深入，不规范使用率下降，但抗菌药物类别选择不当问题更加突出。因此，医疗质量管理部门又根据变化情况制定相应的管理办法。修订医院抗菌药物采购目录，并按重庆市卫生局分级目录确定各种抗菌药物分级，加强对医院临床医药护人员抗菌药物分级管理制度的培训和考核。按医院信息系统中标注各抗菌药物品种的级别，限定各级医师的抗菌药物使用权限：住院医师只能开非限制类抗菌药物；主治医师、总住院医师能开非限制类和限制类抗菌药物；副主任医师、主任医师可开非限制类、限制类及特殊使用级抗菌药物；总住院医师对每个住院病人最多只能越级开一次含有一种限制类药品的临时医嘱。

综上所述，通过制定并不断完善医院清洁切口手术预防使用抗菌药物管理办法，医院清洁(Ⅰ类)切口手术抗菌药物预防使用率下降，规范使用率上升，清洁(Ⅰ类)切口手术感染率下降，规范了抗菌药物使用，使医疗质量得到显著提高。

[1]杨中良，周怡，张琴，等.全面质量管理对抗菌药物规范使用的影响[J].现代医院管理,2013,11(3):58-60.

[2]张剑峰，黄锦联，林云笑，等.临床路径与围手术期合理用药[J].现代医院管理，2012,10(4)：57-58.

[3]钱坤，马高磊.I类切口手术围术期预防性应用抗菌药物对比分析[J].现代医院管理，2013，11(5):48-51.

[4]卫办医政发[2009]38号，卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知.

[5]卫办医政发(2011)56号，卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知.

修回日期：2015-01-18

(编辑于慧清)

Application of Antibacterial Agents in Standardized Incision Cleaning in Operation

ZHOU Juan,ZHANG Xue-mei,LI Qiu,WANG Li,WANG Gang,LV Lin-ya,LI Ying-liang

(Children’s Hospital of Chongqing Medical University,Chongqing 400014,China)

Objective:To learn about the situation of the application of antibacterial agents in protecting operation incision and provide reference for the standardized management of antibacterial agents.Method:The authors make retrospective analysis on 9,588 cases of this type from January to December,2012,the application rate of antibacterial agents,the rate of standardized application,and the causes for irregular use and infecting rate of the synchronic incision.Result:The application rate of antibacterial agents for operation incision reduced with standardized management compared with 2013 and 2012,the standardized application rate increases,and the infecting rate after operation decreases(0.39% VS 1.12%,P=0.01).Conclusion:The sustainable application of antibacterial agents benefits the standardized agent use and the improvement of medical quality.

clean incision;operation incision;preventive application;antibacterial agent;medical quality;medical safety;drug management

2014-12-21

R197

A

1672-4232(2015)03-0008-03

李秋(1963-)，女，博士，教授；研究方向：医院管理、儿童肾小球疾病的免疫发病机制及脂质代谢障碍。