浅谈我院药品的管理

2015-08-15 00:54
大家健康(学术版) 2015年20期
关键词:效期有效期药房

苏 敏

(翼城县人民医院 山西 临汾 043500)

药品作为一种特殊的商品,其质量是否合格直接关系到人的生命健康安全。医院作为药品质量管理的最后环节,其重要性毋庸置疑。确保所有用于患者的药品都在其有效期内,并符合药品质量标准规定,这是医院药品有效期管理的宗旨。

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品有效期是指药品在既定的储存条件下,能够保持药品质量的期限。药品是否能发挥疗效以及疗效的优劣,与药品的质量密切相关[1]。药品是否在规定有效期内使用是衡量药品质量管理水平的重要指标[2]。超过有效期的药品,有效成分会发生降解,使其含量降低,随之产生一些衍生物,这些衍生物大部分是对人体有毒副作用的物质。用到患者身体上,不但起不到治疗作用,有的甚至会对患者的生命健康造成危害,严重者甚至危及患者生命。加强对药品效期有效管理,是保证药品质量,保障人民群众用药安全有效,防止由于药品过期而造成浪费的重要措施。因此药学工作人员必须具有高度的责任心,严格执行各种规章制度,使药品管理更科学、更规范。

1 严格执行药品有效期管理责任制度

1.1 建立健全药品效期管理责任制度:药品效期管理是涉及医院多个部门的综合性工作。只有各部门通力协作才能做到既保证药品在有效期内使用,又最大限度降低超效期药品的发生,同时还有保证超效期药品得到妥善处理,不致外流造成质量事故。因此,应建立药品的申购制度、验收制度、近效期药品月报制度、超效期药品销毁制度等一系列管理制度。明确涉及药品有效期管理的责任,使大家从制度上认识到药品效期管理的重要性和意义,认识到互相协作配合对药品效期进行有效管理的必要性。

1.2 合理采购,合理库存:保持合理的药品库存量是医疗机构防止药品超效期的重要措施。根据季节情况、当地疾病流行情况制定药品采购计划,在保证满足患者用药需求的前提下,尽量降低库存量或者增加采购频次。目前逐渐普及的医疗机构零存库方案,可能是解决因医院采购计划估计过多引起的药品过期问题的良策之一。

1.3 药房药品入库严格执行先进先出、近期先出的原则:实行药品有效期储存管理,药品应按批号进行储存,并按有效期顺序摆放,近期效的药品摆在外侧,一边调配时先取。每次药品到货架时,按效期先后调整位置,做到近期先销。随着医院用药品种及数量的不断扩大,传统手工管理药品效期已严重限制了管理的效率及准确性。在可能的情况下,采用计算机自动出货系统,将出货顺序设置为先进先出、近期先出的原则,防止人为差错导致的药品过期。

1.4 每月统计报表,及时处理:距药品有效期截止日期不足6个月的药品为近效期药品。我院药房质量管理人员每月25日对于近效期药品做1次统计,详细登记近期药品的名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、有效期等;上报药剂科主任,由药剂科主任与质量管理人员根据药品的适用范围、数量情况,一方面联系相关科室临床医师协调使用,一方面根据我院其他院区的使用情况作相互调拨,还可联系医药公司进行退货。

1.5 拆零药品的管理:在药品使用过程中,部分药品需要拆零使用,拆零后的药品包装标示不完整,在使用中容易忽略效期的确认,而导致失效期药品应用到患者身上,导致医疗事故的发生。这类事件在医疗机构时有发生,因此,在药品拆零使用时,应将药品外包装上的标签内容准确地转移到拆零后的小包装上,确保药品在有效期内使用[3]。

1.6 配备必要的药品效期管理设备设施:在条件允许的情况下,尽量为医院药房配备必要的确保药品储存条件的硬件设施,如冰柜、空调、除湿机等设施。

1.7 失效期药品销毁管理:对于临近效期前1周仍未用完的药品,药房管理人员对其进行下架,按照超效期药品销毁管理制度申请销毁单,内容包括申请销毁药品名称、数量、剂型、规格、效期、生产厂家、申请销毁人等。药剂科主任、院领导批准销毁申请,并安排专人进行销毁、专人监销。销毁人及监销人在销毁前应对将销毁的药品按照的申请销毁单上的内容进行一一核对,销毁完成后如实填写销毁记录,销毁人和监销人签字确认。

2 合理安排药品的库存管理

2.1 合理制定库存药品品种及数量:将在库药品的数量保持在合理水平,是医院药事管理的重要内容之一。合理的库存既可以保证院内各科室的合理用药,同时还能降低资金积压,最为重要的是降低药品因失效而产生的经济损失。药房可以对各科室的用药品种、数量进行计划性统计,并结合季节、气候的改变,用药的变化情况,尤其是对一些流行性疾病用药,综合制定不同品种及药品的库存量。对于药品的效期本身比较短的药品应作为效期管理的重点对象,针对这类药品应根据临床使用情况采用少量多次进药的方式进行采购[4]。

2.2 做好药品入库管理:在药品入库验收时,应逐一核对药品名称、剂型、规格、生产厂家、生产日期、生产批号、有限期限等均完整齐备,包装质量合格无误后,方可入库上架。在入库过程中尤其应注意仔细核对药品效期,原则上,入库时间至药品有效期之间的时间必须超过6个月,否则应不予入库;若属于临床急救药品,可适当放宽。药房在发药时,应坚持先进先出、近效期药品先出的原则。药品出库时,对于药品有效期尚存1个月的药品,应做黄色标示,对于超过有效期的药品,应做红色标识,禁止销售,集中存放在不合格品区,按照申请程序予以销毁。

2.3 严格按照药品的储存条件储存:药品在制定有效期的时候,其依据是在一定的贮存条件下能保证药品质量的时间范围。因此,药品的有效期管理必须关注药品的储存条件。影响药品的质量一般来说有光照、温度、湿度。每一种药品在规定储存条件的时候都会对这三项参数进行具体规定。对于绝大多数药品来说,储存环境的温度是影响药品质量最为重要的因素,极为关键。有些特殊药品对光照有要求,需避光保存,药房质量管理人员应严格掌握每种药品的储存条件,按照规定的贮存条件储存在相应环境条件的库房或冷藏柜里。所有储存药品的库房或柜子,应每日记录其温湿度,并根据季节气候的变化,采用除湿、保温、降温等措施,使环境条件达到药品储存条件的要求,同时保持药房的清洁。

3 加强药学工作人员与各科室的沟通及业务学习

加强药学工作人员的业务学习,提高对近效期药品的管理水平和责任心,加强对近效期药品危害性的认识。一般药品在正确的储藏条件下能够在药品有效期内保持有效性,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)也会逐渐下降,甚至会增加毒性,不但达不到治疗的目的,反而会给患者带来更大的伤害。当储藏条件发生变化或达不到规定要求时(药品周转环节过多、一些药房硬件条件不够等),就更容易发生这些危害。作为药剂科工作人员,除应掌握对药品的性质、贮存、保管方面知识外,增强对药品有效期管理能力,加强与临床沟通。临床用于治疗同一种疾病的药品种类繁多,剂型各异,随着新的药品的不断推出,医生需要对新出现的药品进行适当了解,在临床处方过程中,有更大的选择余地。同时,一些医生在习惯使用新药品的同时,而对一些使用年限较久却在价格、质量、疗效上具有一定的优势的药品放弃,医院作为备用也会有一定的储存量。这类药品较易出现失效的情况。这是典型的药房和临床信息不对称所造成的药品经济损失。因此,药品质量管理者应定期与医生互通信息,防止药品浪费,造成医院经济损失。

[1] 杨世民,叶桦,吴利雅,等.药事管理与法规[M].北京:中国中医药出版社,2007:233

[2] 王文森,孙洁,刘顺良,等.加强药品效期管理确保患者用药安全[J].药学实践杂志,2011,29(2):154-155

[3] 雷素云,卓斌.关于医院药品库存控制及效期管理的探讨[J].中国医药导报,2008,75(19):106-119

[4] 张静华.医院药学[M].北京:中国医药科技出版社,2001:11

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