我国药品物流存在问题及对策※

赵　月　　攻　克　　梁　旭

（1.辽宁公安司法管理干部学院，辽宁　沈阳　110161；2.中共辽宁省委党校，辽宁　沈阳　110004；3.辽宁中医药大学，辽宁　沈阳　110847）

我国药品物流存在问题及对策※

赵月1攻克2梁旭3

（1.辽宁公安司法管理干部学院，辽宁沈阳110161；2.中共辽宁省委党校，辽宁沈阳110004；3.辽宁中医药大学，辽宁沈阳110847）

［摘要］我国是药品消费大国，药品物流服务质量直接关系到药品的安全。药品物流具有服务质量要求高、多为小批量多批次和环节多的特点。药品物流运作模式有制药企业自营物流、药品批发企业的传统物流以及现代第三方医药物流。药品物流的发展面临行业标准有待进一步完善落实、药品物流服务质量问题多发、行业发展受体制阻碍等主要问题。为此，必须推广行业标准；强化行业监管；引导药品批发企业转型升级；加强顶层设计，抑制地方保护；大力发展第三方物流。

［关键词］药品物流；自营物流；批发企业；第三方物流

随着我国人口老龄化速度的加快，医疗保障体系不断完善和人们收入水平的大幅提高，民众的健康意识和健康需求日益增加，我国药品市场规模也不断扩大，我国已经成为世界上药品的消费大国。在今年上半年市场需求不足，经济增长趋缓的背景下，医药行业依然快速发展，行业增加值同比增长9.9%，比整体工业增速高3.6个百分点。庞大的药品市场给我国现代药品物流企业带来巨大的发展空间。药品是一种特殊商品，是防治人类疾病的主要手段，关系到所有人的生命健康。近年，药害事件接连发生，严重影响群众的生命健康，暴露出我国传统药品生产和批发企业的质量安全隐患而物流是药品质量风险高发环节。对我国药品物流的系统研究对于促进药品物流行业发展、维护药品质量安全具有重要的现实意义。

一、药品物流特点及运作模式

商务部发布的 《医药商业企业对医疗机构的服务规范》中对药品物流定义为依托一定的物流设施设备、技术和物流管理信息系统，完成对药品运输、验收、储存、分拣、装卸、搬运、包装、流通加工、配送和信息管理等基本功能的组织与管理，满足药品物流服务的需求。药品是指用于预防、治疗和诊断人体疾病的特殊商品，直接关系到民众的生命健康，因此国家对药品质量要求极为严格。大部分药品质量都受到温湿度等外部环境条件的影响，这也给药品物流带来了巨大挑战。

（一）药品物流特点

1.服务质量要求高。药品物流旨在确保药品安全有效性的前提下高效率地保障药品供应。国家对药品的储存和运输等条件要求极为严格，特别是生物制剂等对温度、湿度敏感的药品，要求在整个物流环节恒温恒湿，这给药品物流环节安全带来严峻挑战。

2.多为小批量多批次。药品市场产品品种多、市场需求量大。国家食品药品监督管理总局官方数据显示，我国现有药品生产企业7134家，每个企业平均生产药品约25种，我国进口药品有4159种。因此药品零售终端难以从生产企业直接进药，往往需要借助各种形式的批发企业进药。批发企业采购不同产地的各种药品，之后再分销给二级批发商或直接配送给零售终端。配送形式多为小批量多批次。

3.药品物流环节多。药品物流涉及到制药企业、批发企业、第三方物流企业、零售药店和医疗机构等部门。我国药品物流的每个环节都包括多个企业，往往存在一级批发商、二级批发商等多级批发商流通药品，人为拉长了流通渠道，降低了药品流通的效率，推高了物流成本。

（二）我国药品物流运作模式分析

药品物流主要是指实现药品流通的销售物流，具体运作模式有制药企业自营物流、医药批发企业的传统物流以及现代第三方医药物流。

1.制药企业自营物流。药品消费市场增长、生产技术进步、产业投资加大、企业兼并重组等条件促成了一批具有一定规模且实力较强的大型制药企业集团。哈药、广药、北京同仁堂、扬子江药业等企业集团实力不断壮大，天士力、神威药业、江苏恒瑞、浙江海正等创新型企业快速成长，特别是中国医药集团、上海医药集团、华润医药集团等大型国有企业集团通过不断并购重组，规模迅速扩大。这些企业资金雄厚，产业基础完善，主要采用自营物流方式，他们积极建设具有仓储管理信息系统、自动化立体仓库、自动分拣系统等技术设备的现代医药物流中心，在满足本企业药品物流需求的基础上，部分企业逐步向社会开放药品物流服务。

2.传统批发企业物流。在计划经济时期我国药品实行统购统销，由中国医药公司统一将药品分三级批发站逐级下发。改革开放后，我国打破了单一的药品流通渠道，取消了三级批发制度。社会企业开始参与经营药品批发业务，形成了药品流通渠道。截至2013年底，全国共有药品批发企业1.49万家，其中大部分为规模比较小，采用传统仓储和运输方式的传统批发企业。

3.第三方物流。第三方物流是指独立于供需双方，为客户提供专项或全面的物流系统设计或系统运营的物流服务模式。由于我国幅员辽阔，药品种类众多，每类药品的储运条件不尽相同，物流服务质量要求高，第三方物流是专业化的物流服务企业，可以更专业地提供个性化的药品物流，是现代物流的必然发展趋势。我国目前具有一定规模的第三方药品物流企业不多，大多为医药集团下分离的物流分公司。

表1　我国药品物流相关法规和行业标准

二、我国药品物流行业存在的问题

（一）行业标准有待进一步完善落实

近年药害事件接连发生，药品质量安全是政府和社会长期高度关注的热点问题。政府和物流行业协会陆续出台了法规和行业标准，见表1。尽管我国药品物流服务规范和标准体系不断充实，但除了药品管理法和药品经营质量管理规范为国家强制执行的法规外，其他药品物流行业标准都属于推荐标准，不具有强制性，而且标准的具体落实尚需具体明确，可操作性较弱。药品物流行业的健康发展不仅要有标准可循，更需要如何让标准向企业推广，引导企业主动执行标准。规定了企业的物流信息管理、质量监控、服务能力、软硬件条件、业务流程等方面的具体评估指标。

（二）药品物流服务质量问题多发

我国大部分药品批发企业规模小，技术装备匮乏，管理粗放，药品的储存和运输条件难以达到标准。部分企业由于质量意识不强，存在诸如储运环境温湿度不达标，仓库缺少温湿度监测系统，企业私设仓库逃避监管等情况，企业的这些问题严重影响药品质量。2008年昆明特大暴雨造成库存的黑龙江完达山药业生产的刺五加注射液被雨水浸泡，使药品受到细菌污染。公司云南销售人员用新包装标签更换后销售，造成6名患者使用后出现严重不良反应，其中有3人死亡。今年7月，食药监管总局在飞行检查中发现西安新龙药业有限公司在夜间竟切断冷库电源。仓储运输环节的质量风险严重威胁药品质量安全。医药行业迫切需要传统批发企业向现代物流企业转型升级。

（三）药品物流发展受体制阻碍

现代药品物流具有很强的规模经济性，服务区域越大经济效率越高。随着连锁药店和医药电子商务的迅猛发展，大量的药品运输与配送必然打破地方区域的界限。然而药品物流发展仍受到地方保护主义的阻碍。目前国家基本药物采取省级集中招标采购，药品配送商的选择往往局限于省内企业，这一定程度上会阻碍药品物流行业向规模化、集约化方向发展。激烈竞争下，物流企业的配送费率较低，企业还需要支付保证金和预付金。这也提高了跨区域经营的物流企业的进入成本，形成地区进入壁垒，导致物流组织分散，效率低下，严重阻碍跨地区、跨行业、跨所有制的大型医药企业集团的健康发展。

此外，药品物流行业发展还存在企业服务观念落后、信息化水平不高、高级专业人才不足等制约因素。

三、我国药品物流未来发展的思路

（一）推广落实行业标准

随着药品物流行业标准的不断充实完善，标准如何落实推广是面临的重要课题。应鼓励企业参与新标准的制定和原有标准的修订，广泛普及宣传行业标准，对企业的相关部门的管理人员采取集中培训的方式提升企业对标准的认知水平和执行能力。应按照行业标准制定企业等级评价指标，打造标杆企业，引导行业整体提升服务质量。

（二）强化行业监管

严格的行业监管是药品物流行业健康发展的必要保证。依据现有的相关法规，政府监管部门应借助信息技术和现代监测手段密切监管物流企业的整个运作流程，实现全程监管和透明监管。从2011年起，我国开始对基本药物实施电子监管，每件药品都有唯一的电子监管码，实现了对药品的监控、追溯和查询，未来应充分利用电子监管手段，实现采购、生产、流通和使用整个药品流通过程的全程监管。此外，飞行检查也是对药品物流监管的重要手段。

（三）引导药品批发企业转型升级

我国药品批发企业多，规模小，大部分依靠传统运输和仓储手段开展业务，物流效率低，药品质量风险高。特别是在当前大型制药企业自营物流和现代第三方物流的冲击下，传统药品批发企业同质化竞争更为激烈，恶性的低价竞争难以保证药品物流的服务质量。因此，必须加强政策引导，鼓励企业并购重组优胜劣汰，推动大型企业壮大物流网络提升规模效益，支持中小型企业开展差异化特色经营。传统批发企业向现代第三方物流转型的进程中，必然加大技术和资金投入进而实现企业的升级，可以大幅提升整个药品物流行业的现代化水平。

（四）加强顶层设计，抑制地方保护

药品物流的管理涉及国家食品药品监督管理总局、卫生和计划生育委员会、人力资源和社会保障部、国家发展和改革委员会、商务部、工业与信息化部等部门。应加强药品物流管理的顶层设计，保证各部门间的政策相互衔接，避免冲突，同时要抑制地方保护主义，打破区域封锁，为药品物流的发展创造良好的外部政策环境。

（五）大力发展第三方物流

第三方物流企业可以提供高标准、专业化、个性化的物流服务，满足药品储运和药品管理的苛刻要求，是现代药品物流的关键力量。第三方医药物流企业完全能够替代传统批发企业实现服务生产和销售的功能，有力保障药品质量。应在严格制定准入条件的基础上大力发展第三方医药物流，引导传统批发企业转型升级，鼓励企业扩大规模，引进先进物流技术提高服务能力。同时要积极引导物流企业扩展服务范围，向核心企业上游和下游延伸服务，与各个节点企业密切合作，为整个药品物流设计高质量运行方案，确保药品质量和服务质量。

参考文献：

［1］国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会.医药商业企业对医疗机构的服务规范（SB/T11037-2013）［M］.北京：中国标准出版社，2015.

［2］国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会.中华人民共和国国家标准物流术语 （GB/T18354-2006）［M］.北京：中国标准出版社，2006.

［3］商务部.2014年药品流通行业运行统计分析报告［R］. http：//sczxs.mofcom.gov.cn/article/dyplwz/bh/201506/ 20150601017235.shtml.

［4］黄敏，干荣富.新医改政策对医药行业影响分析［J］.中国医药工业杂志，2011，42，（5）：396-399.

责任编辑魏亚男

攻克（1963-），女，辽宁沈阳人，中共辽宁省委党校教授，主要从事物流业发展研究。

梁旭（1981-），男，辽宁沈阳人，辽宁大学经济学院博士研究生，讲师，主要从事流通经济、卫生经济研究。

※本文系2013年度辽宁省社科规划基金项目 “供应链视角下辽宁药品质量监管机制研究”（项目编号：L13CJY051）；2015年度辽宁经济社会发展立项课题“辽宁物流产业发展研究”（课题编号：2015Lslktzijj—44）阶段性研究成果。

［中图分类号］F713

［文献标识码］A

［文章编号］1672-2426（2015）10-0064-03

［作者简介］赵月（1982-），女，辽宁阜新人，辽宁公安司法管理干部学院讲师，主要从事管理学研究。