前列地尔所致不良反应的临床分析

王春秋

前列地尔所致不良反应的临床分析

王春秋

目的 对前列地尔在临床应用过程中导致的各类不良反应的规律和特点进行探讨。方法 选择本院就诊的、在应用前列地尔治疗期间出现药物不良反应的患者80例，对抽样患者的病例报告进行分析，归纳不良反应种类、不良反应发生时间等情况。结果 前列地尔在实际应用过程中出现的不良反应主要包括免疫系统反应（2例）、消化系统反应（4例）、神经系统反应（14例）、循环系统反应（48例）、皮肤及附件反应（12例），寒战、恶心呕吐、头痛、头晕、烦躁、心慌、胸闷、静脉炎、皮疹、瘙痒为主要症状表现，在用药后3d出现不良反应的人数较多（45例）。结论 前列地尔在临床实际应用过程会导致一定程度的不良反应，应给予重视，充分保证用药安全。

前列地尔；不良反应；分析

前列地尔属于广谱生物活性的扩血管类药物的一种，该药物主要具有扩张血管平滑肌、抗血小板聚集、保护细胞、收缩妊娠子宫平滑肌等药效作用[1]。在临床上该药物主要被用于对冠心病、心力衰竭、脑梗死、糖尿病足、神经病变、肾脏病变等疾病患者实施治疗，作用于人体后可以对肝细胞进行保护，使肾动脉充分扩张，并对肾功能进行保护[2]。随着该药物近年来临床应用范围的不断拓宽，在实际应用中的不良反应也被逐渐发现并报道。本研究对前列地尔在临床应用过程中导致的各类不良反应的规律和特点进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年9月～2014年9月河南省骨科医院就诊的在应用前列地尔治疗期间出现药物不良反应的患者80例，男54例，女26例；患者年龄22～69岁，平均年龄（33.8±1.4）岁；患者体质量44～78kg，平均体质量（53.7±1.6）kg。

1.2 方法 对80例抽样患者的病例报告进行分析，归纳不良反应种类、不良反应发生时间等情况。前列地尔（北京泰德制药股份有限公司，国药准字：10980023）。

1.3 观察指标 选择不良反应类型、临床症状表现、患者年龄段分布情况、不良反应发生时间等作为观察指标。

1.4 统计学方法 对本组研究的数据采用SPSS18.0统计软件进行分析。计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良反应患者年龄段分布情况 80例抽样研究对象中，20～30岁出现不良反应的人数为6例，30～40岁出现不良反应的人数为15例，40～50岁出现不良反应的人数为16例，50～60岁出现不良反应的人数为19例，60岁以上出现不良反应的人数为24例，所占比例分别为7.5%、18.8%、20.0%、23.7%、30.0%。可以看出，60岁以上患者在应用前列地尔治疗期间出现不良反应的人数较多。60岁以上人群不良反应发生率与其他各组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应类型和临床症状表现 前列地尔在实际应用过程中出现的不良反应主要包括免疫系统反应、消化系统反应、神经系统反应、循环系统反应、皮肤及附件反应，寒战、恶心呕吐、头痛、头晕、烦躁、心慌、胸闷、静脉炎、皮疹、瘙痒为主要症状表现。见表1。

2.3 不良反应发生时间 抽样患者中在用药时出现不良反应的人数达到13例，在用药后当天出现不良反应的人数达到22例，在用药后3d出现不良反应的人数达到45例，所占比例分别为16.3%、27.5%、56.2%。用药后3d不良反应发生率与其他各组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组患者不良反应类型和临床症状表现情况

3 讨论

前列地尔属于目前临床上应用较为广泛的一种前列腺素E1类药物，该物质在正常人体中广泛存在，且具有一定的生理活性，在实际应用过程中可以使血管充分扩张，进而对血小板凝集过程进行有效抑制[3]。临床上以往应用的传统前列腺素E1粉针剂在作用于患者体内之后的代谢速度非常，每通过1次肺循环过程就会有80%甚至更多的药物有效成分被灭活，故在实际应用过程中不得不采用大剂量、长时间的给药方案，以使静脉给药的药效能够得以维持，在长时间用药过程中，部分患者会产生一定程度的难以耐受的血管疼痛症状，甚至还会出现全身性的不良反应[4]。前列地尔则是将前列腺素E1封入1个直径0.2μm的脂微球中，使前列腺素E1在进入患者体内之后，在肺部被灭活的数量明显减少，而且前列地尔在实际应用过程中还会产生一定的靶向性特征，特别容易在发生病变的组织血管内出现聚集，使前列腺素E1也在病变出现的部位堆积，被病变部位摄取之后会以相对缓慢速度逐渐的释放出来[5]。在临床实际应用过程中，只采用普通粉针剂前列腺素E1药物剂量的五分之一，甚至十分之一，就可以充分发挥原有的疾病治疗作用，全身不良反应发生率会明显降低，出现不良反应严重程度也会明显减轻，且在脂微球的屏障和保护作用下，药物对患者血管产生刺激作用和炎性反应程度会明显减轻[6]。前列地尔注射液在日常保存过程中应该保证避光、在0℃～5℃的环境中存放，避免发生冻结，另外，本制剂在实际应用时应该保证与输液混合之后2h内使用，否则脂微球就会发生破裂，脂微球里所包裹的药物有效成分前列地尔会就会被完全的释放出来，从而产生与传统前列腺素E1粉针剂类药物相同的一些药物相关不良反应。前列地尔在给药过程中会对患者的血管产生一定程度的刺激作用，进而产生5-羟色胺和缓激肽两种物质，从而产生明显的致炎、致痛作用[7]。正确保存和使用的前列地尔，通过静脉途径给药的时候也可能会有少量的前列腺素E1发生渗漏，对局部血管产生刺激，引起程度相对轻微的外周静脉炎等不良反应。这种静脉炎症状如果出现，在临床上可以通过以下几种方式进行处理[8]：（1）采用热水袋对患者实施局部热敷；（2）经浓度为50%的硫酸镁湿热敷；（3）定期对输液静脉进行更换，尽量避免同一静脉反复穿刺，输液位置的选择最好选择中心静脉通路。静脉给药速度过快、剂量过大会导致心悸、胸闷、血压下降等。所以在应用前列地尔进行治疗时，一旦患者出现胸闷、心悸时，需要对生命体征进行监测，严格控制输液的速度，对于病情严重者应立即展开停药、给氧等对症处理。研究发现[9]，前列腺素E具有显著的收缩胃肠道平滑肌作用，因此在输注前列地尔时可能会引起恶心、呕吐等诸多的消化系统不良反应。此外，前列腺素E具有显著的扩张脑部血管作用，因此会引起头痛、头晕等神经系统不良反应。在临床用药过程中若是出现以上不良反应，需要立即对输注速度进行控制，若有必要可立即停止用药，以及采取合理的科学的对症处理[10]。

本次研究中出于对前列地尔在临床应用过程中导致的各类不良反应的规律和特点进行研究的目的，对在河南省骨科医院就诊的、在应用前列地尔治疗期间出现药物不良反应的患者的临床资料展开了回顾性分析，并归纳分析了不良反应种类、不良反应发生时间等，结果发现，前列地尔在实际应用过程中出现的不良反应主要包括免疫系统反应、消化系统反应、神经系统反应、循环系统反应、皮肤及附件反应，寒战、恶心呕吐、头痛、头晕、烦躁、心慌、胸闷、静脉炎、皮疹、瘙痒为主要症状表现，在用药后3d出现不良反应的人数较多。这一结果与相关文献报道[10]结果相似，由此证实，列地尔在临床实际应用过程会导致一定程度的不良反应，应给予重视，充分保证用药安全。在今后的临床用药过程中应对高危患者病情进行严密的监测，积极预防，降低不良反应的发生率，提高用药合理性与安全性，减少患者痛苦。

[1] 杨永宾，蔡美琴．α-硫辛酸防治糖尿病并发症及其线粒体修复机制[J]．临床营养杂志，2012，16(12)：128-129.

[2] 张璇,肖兵,胡长林.疏血通注射液抗栓、溶栓作用机制的研究[J].中国中药杂志,2010，30(24)：1950-1952.

[3] 王会宾,符兰芳,孙英凯,等.肾康注射液联合前列地尔对早期糖尿病肾病患者尿蛋白的影响[J].中国医院药学杂志,2013,13(9)：787-789.

[4] 胡石矗.前列地尔对减少糖尿病伴脑梗死患者24小时尿白蛋白排出量的临床观察[J].中国医学工程,2012,23(4)：187-189.

[5] 任传永,徐亮.前列地尔治疗糖尿病肾病的时相性观察[J].中国临床药理学与治疗学,2011,13(7)：291-293.

[6] 刘焕乐.前列地尔注射液治疗老年糖尿病肾病34例的临床疗效观察[J].中国老年学杂志,2012,17(2)：665-667.

[7] 胡石矗.前列地尔对减少糖尿病伴脑梗死患者24小时尿白蛋白排出量的临床观察[J].中国医学工程,2012,23(4)：187-189.

[8] 张梦鸽,王玲霞.前列地尔注射液治疗糖尿病肾病46例的临床观察[J].中国社区医师(医学专业),2012,22(12)：776-777.

[9] 纪信寿,徐晓兰,郑小波.前列地尔注射液治疗糖尿病肾病的疗效观察[J].中国医药指南,2012,14(3)：345-347.

[10] 柯洪，袁素平.复方丹参滴丸与前列地尔联合治疗冠心病心绞痛疗效观察[J].临床合理用药杂志，2010，16（11）：114-115.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.20.096

河南 471002 洛阳正骨医院西药房、河南省骨科医院西药房（王春秋）