胃肠安丸治疗肠易激综合征106例

袁 兵 刘红书

(山东省聊城市中医医院,252000)

·成药应用·

胃肠安丸治疗肠易激综合征106例

袁 兵 刘红书

(山东省聊城市中医医院,252000)

肠易激综合征(IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病,该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常,其发病机制尚未完全明确。笔者2014年2～6月在我院门诊以胃肠安丸治疗肠易激综合征患者62例,取得了较好疗效。

一般资料

133例门诊患者随机分为两组。观察组62例中男32例,女30例;病程16.5个月～18年,平均5.7年;大便每天3～8次,平均6.3次;稀软便51例。对照组61例中男31例,女30例;病程15.8个月～17年,平均5.6年;大便每天3～8次,平均6.2次;稀软便52例。两组性别、年龄、病程、排便习惯、大便性状改变等无显著差异(P＞0.01),具有可比性。

诊断标准:(1)IBS诊断标准:按照2007年提出的IBS罗马Ⅲ诊断标准。在最近3个月内每月至少有3d具有反复发作的腹痛或不适,并有下列症状中的2个或以上:①排便后症状缓解;②发作时排便频率的改变;③伴随粪便性(外观)状的改变。(2)中医证型诊断标准:符合大肠湿热型证候,症见腹痛腹泻,或腹胀,大便时溏时泻,便下黏液,里急后重,伴排便不尽感,舌红苔黄腻,脉弦或弦滑。

纳入标准:①符合IBS罗马Ⅲ诊断标准和中医证型诊断标准;②IBS发作期;③年龄20～60岁;④同意签署知情同意书。

排除标准:①合并心、肺、肝、肾疾病患者;②有药物过敏史、过敏体质者;③未签署知情同意书患者。

剔除标准:①不接受临床观察患者;②未坚持服药,自行中断者。

治疗方法

观察组:服用胃肠安丸(天津中新药业乐仁堂制药厂,每4丸重0.08g),每次4粒,每日3次。

对照组:口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊,每次3粒,每日3次;双歧杆菌三联活菌胶囊(每粒胶囊含药粉210mg,含活菌数分别应不低于1.0×107CFU),每次4粒,每日2次,饭后半小时温水服用。

治疗结果

治疗后症状改善情况,采用计分法[1],根据治疗前后症状和体征总分,按下列公式评定其疗效(治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分×100%。腹泻:无症状计0分;大便溏,每日3次计2分;大便稀溏,日4～5次计4分;大便烂溏,每日5次以上计6分。腹痛:无症状计0分;偶有疼痛,可自行缓解计2分;疼痛每日持续1～3h计4分;腹痛持续不减计6分。腹胀:无症状计0分;偶有轻微胀满计2分;腹胀持续1～3h计4分;腹胀持续不减计6分。

临床疗效标准。痊愈:腹泻、腹痛、腹胀等症状消失,总积分较治疗前减少≥95%;显效:腹泻、腹痛、腹胀等症状明显好转,总积分较治疗前减少≥70%但＜95%;好转:腹泻、腹痛、腹胀等症状减轻,总积分较治疗前减少≥30%但＜70%;无效:腹泻、腹痛、腹胀等症状无明显改善,总积分较治疗前减少＜30%。

结果见表1、表2、表3。

表1 观察组与对照组2个疗程结束后主要症状疗效比较[例(%)]

表2 观察组和对照组2个疗程结束后临床疗效结果(例)

两组总有效率比较,具有显著性差异(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组。

表3 观察组和对照组2个疗程结束后症候改善积分比较情况(分)

注:与本组治疗前比较,∗P＜0.01;与对照组同期比较,△P＜0.01

治疗后安全性观察:两组治疗前后血、尿常规及心电图、肝肾功能检查均无异常,服药期间两组均未见明显不适,未发现突发特殊事件,两组患者一般项目检查未见异常。

讨论

西医学研究认为,IBS属多因素致病,目前认为主要是精神因素、胃肠动力障碍和内脏感知异常。IBS属于中医学“泄泻”“腹痛”范畴。中医学认为,大肠湿热型IBS多为饮食不节,恣饮酒浆,脾土受困,运化失常,水谷不化精微,水反为湿,郁而化热;谷反为滞,清阳不升,浊阴不降,气机阻滞,水谷混杂而下,发为泄泻。治宜清热化湿,行气导滞。胃肠安丸中木香辛行苦降,善通大肠之气,使气机通畅,大便通调,后重自除;沉香辛散温通,温而不燥,行而不泄,行气散寒止痛;枳壳、厚朴破气散结,行气消胀,消除痞满;檀香辛散温通,行气调中,散寒止痛;麝香活血化瘀,通经止痛;少量巴豆霜、大黄行滞通腑;川芎辛温香窜,燥湿止泻;大枣味甘性温,归脾、胃经,补脾益气。诸药合用,共奏芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之效。药证相符,故胃肠安丸对本病有较好疗效。

本研究结果表明,胃肠安丸在IBS的治疗中疗效优于复方谷氨酰胺肠溶胶囊联合双歧杆菌三联活菌胶囊,明显缓解患者症状,改善其生活质量,并且无明显不良反应,使用安全,值得临床推广应用。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,1995:140-143.

2014-11-02)