中成药物在儿科门诊应用中的监督管理

王 幸 赵晓丽

1.驻马店市第一人民医院中药房，河南驻马店 463000；2.驻马店市食品药品检验所，河南驻马店 463000

中成药物在儿科门诊应用中的监督管理

王 幸1赵晓丽2

1.驻马店市第一人民医院中药房，河南驻马店 463000；2.驻马店市食品药品检验所，河南驻马店 463000

目的探讨中成药物在儿科门诊应用中的监督管理，减少中成药安全性问题的发生。方法选取2013年5月—2015年1月该院儿科门诊开出的4 190张中成药的处方进行研究，分析并统计其中的疾病类型、药物的用药剂型、药物的销售总额、药物的用药频度等资料。结果通过统计分析发现销售金额较高的药物剂型为口服液、颗粒剂和合剂；虽然胶囊剂和片剂的种类最多，但是因为患者在服用时的不便，所以销售额并不理想。同时，通过统计分析发现各药物的用药频度都在正常范围内，没有因为药物的价格而影响用药频度，同时无滥用情况。结论中成药在儿科门诊的应用基本合理，不存在任何危害患者健康的中成药处方。

中成药物；儿科门诊；监督管理

最近几年，中成药物越来越多的应用于儿科疾病，它不仅方便灵活适应面广并且便于存储与运输，其良好的安全性使它在所有药物中最具优势，大大降低了西药不良反应对于儿童身体的伤害[1]。为了了解和管理中成药物在我院儿科门诊的应用，该院2013年5月—2015年1月间选取了近2年儿科门诊开出的处方进行研究，探讨中成药物在儿科门诊应用中的监督管理，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院儿科门诊开出的4 190张中成药的处方进行研究。在4 190张儿科门诊开出的中成药物处方中，男性有3 100张，占73.9%，女性有1 090张，占26%。其中年龄在0～30 d的200张，占4.7%，1～2年的1 320张，占31.5%，3～7年的1 330张，占31.7%，8～14年的1 340张，占31.9%。

1.2 分析方法

选取我院儿科门诊的4 190张中成药处方，详细记录每张处方患者年龄、性别、临床诊断结果、药物名称、规格、数量和剂型。再统一用Excel软件对记录的数据进行分析，统计出药物剂型、用药频度（DDDS）、销售总额、每日消费（DDC）等。

1.3 疗效观察指标

以2010年出版的《中国药典.临床用药须知》（中药卷）、《新编药物学》（第15版）的约定日剂量为主；如果用药涉及两者以外的标准则参照药品说明书并且结合患者的临床资料和诊断结果确定。由于该研究探讨的是儿科门诊，用药的具体参照值以儿童用药剂量值为准。DDDs=药物的消耗总量/该药物的DDD，此值用来衡量药物的使用频度的高低。如果DDDs值越大，则说明该药物的使用频度越大。相应的DDC越高，表明治疗费用也越高。

2 结果

2.1 药物剂型及销售金额情况

通过统计分析发现销售金额较高的药物剂型为口服液、颗粒剂和合剂；虽然胶囊剂和片剂的种类最多，但是因为患者在服用时的不便，所以销售额并不理想。见表1。

表1 药物剂型、构成比及销售金额情况

2.2 药物用药频度情况

通过统计分析发现各药物的用药频度都在正常范围内，没有因为药物的价格而影响用药频度，同时无滥用情况。见表2。

表2 不同药物的DDS及DDC

3 讨论

如今，在全球范围内儿科用药普遍存在品种少、针对性不强、药效等不明确以及缺少专业针对儿童用药数据等问题[2]。该研究发现，该院儿科门诊开出的中成药的种类有99类，其中种类最多的是胶囊剂和片剂。剂型一共有8种，其中口服液使用最多，超过了所有药物类型的50%，其销售总额达到13.34万元。造成这种情况的原因可能是口服液相较与其他药物类型更好掌握服用剂量，且服用方便快捷，口感更佳，吸收更好，特别适合婴幼儿服用。而其他类型药物，如胶囊剂、片剂和丸剂等剂型，由于药物剂型的限制，不利于儿童服用，且儿童的依从性差，使其使用受到限制。

中医上认为，小儿是“纯阳”“稚阴”之体，其脏腑非常的娇嫩，经脉未盛，卫外机能不固，在这种情况下，如果护理不适当，就会造成体内寒暖失调[3]。因脏腑本身娇嫩，外邪就更容易侵入体内，导致发病，所以临床上最为常见的病症就表现为感冒、肺炎、咳嗽、喘咳等。另外，由于儿童的脾胃功能还未发育完全，临床上经常出现患儿消化功能失调，以呕吐、腹泻、积食、营养不良等[4]。该研究发现小儿肺热咳嗽口服液的DDDS与销售额都位居第一，出现这种情况的原因很大程度上与该药在治疗儿科患者上呼吸道感染所引发的咳嗽、发热以及急性支气管炎等方面的治疗疗效显著且不良反应少有关。正是因为这个原因，尽管该药每日消耗费用不低（13.42元/d），但是也没有影响其在临床上的应用。

在临床应用中成药时，要结合患者自身的体质和病情准确选用药物，并且一定要严格掌控给药方法、用药剂量和服用时间，这样可以减轻患者服用药物后的不良反应[5]。另外要对医药人员普及中成药的使用方法和常识，促进药物的合理应用。还应该完善在儿童中成药方面对不良反应的报告和检测制度，做到及时上报，分析原因，重点解决，为保障药物的安全有效提供强有力的支持。

综上所述，该院儿科门诊在中成药的使用方面基本合理，基本不存在诊断与用药之间的不符，也不存在用药剂量不明确或者滥用药物的情况。婴幼儿生长发育期间，身体各机能发育尚不成熟，对药物的吸收、代谢等方面与成人差异很大。且儿童的耐受性、恐惧感、认知度、依从性也与成人有明显区别[6-7]。因此，医务人员在选择中成药时不仅要考虑药效，还要考虑患者的生理体征、给药方法等方面的特殊性，权衡两者间的利弊，保证儿童中成药的用药安全有效，避免药物的滥用。在该院现有的药物剂型基础上，可选择如栓剂、直肠滴剂、中药泡腾剂等更适宜儿科用药特点的剂型，让儿科疾病患者拥有更多选择。

[1]吕爱平,王丽颖.加强中成药合理使用的建议[J].中国中药杂志,2011,20 (36):2762-2763.

[2]王豫辉,孟菲,李学林.6家“三甲”医院中成药使用状况分析[J].中国药房,2011,43(22):4100-4102.

[3]于礼斌.现代中成药科学管理的探讨[J].中国卫生事业管理,2011,S1 (12):127-128.

[4]金锐，王宇光，薛春苗，等.中成药处方点评的标准与尺度探索（一）：超说明书剂量用药[J].中国医院药学杂志,2015(6):473-477.

[5]李鸿彬,李认书.对上市中成药再评价制度的回顾与思考[J].中草药, 2015,2(46):293-296.

[6]李博,高蕊,李睿,等.中成药上市后评价管理体制研究探讨[J].中国新药杂志,2012,23(21):2723-2726.

[7]李婷,宋民宪《中国药典》收载儿科用中成药临床应用现状分析[J].中国药房，2011,43(22):4125-4128.

The App lication of Medicine in Supervision and Management in the Outpatient Department of Pediatrics

WANG Xing1ZHA Xiaoli2
1.TCM Dispensary,the First People's Hospital of Zhumadian City,Zhumadian,Henan Province,463000,China;2.Institute for Food and Drug Control,Zhumadian,Henan Province,463000,China

ObjectiveTo studymedicine in supervision and management in the outpatient department of Pediatrics application,reduce the occurrence of security problems of Chinese patentmedicines.MethodsFrom May,2013 to January,2015,4190 Chinese patentmedicines in our hospital outpatient department of Pediatrics opened a prescription for research,analysis and statistics on the type of disease,drugmedication dosage form,the total sales of drugs,drugmedication frequency data.ResultsStatistical analysis found that the sales amount is higher pharmaceutical dosage form for oral liquid,granules and mixture;althoughmost types of capsules and tablets,butbecause the patientswho took the inconvenience,so sales is not ideal.At the same time,through the statistical analysis found that the drug use frequency are within the normal range,not because the drug prices and the impact of DDDs,also no abuse.ConclusionThe application of Chinese patentmedicine in the outpatient department of pediatrics is basically rational,there is notany harm to patients health Chinesemedicine prescription.

Chinese traditionalmedicine；Outpatient departmentof Pediatrics;Supervision and Management

R272

A

1672-5654（2015）03（a）-0067-02

2014-12-02）

王幸（1974-），女，河南泌阳人，本科，主管中药师，研究方向：中药的合理应用。