药物合成后处理分析与研究

赵云雨

摘 要：医学技术的不断发展，促进了药物生产技术的不断进步。药物合成是一种重要的药物生产技术，对药物合成研究具有积极意义。药物合成后处理作为药物合成的一个重要步骤，对药物合成起到重要作用。药物合成过程中只有做好药物合成后处理工作，才能经过分离获得纯品，实现预期的药品质量及收率。当前，积极分析与探究药物合成后处理，是保障药物生产能够获得纯品的重要途径。

关键词：药物合成 后处理 分析研究

中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）05（b）-0232-01

药物合成是当前医学生产的重要途径，为医学领域用药发挥了重要作用。药物合成过程中要想获得纯品，就必须重视药物合成后处理问题。药物合成后处理在药物合成过程中具有重要作用，能够有效保证产品的纯正性，是药物安全生产的重要保障。当前，对于药物后处理的分析与研究较少，该文针对药物合成后处理问题进行全面的分析与研究，是药物生产企业能够健康持续发展的重要保障。

1 药物合成后处理内涵及重要性

药物合成后处理就是指运用物理、化学性质的差异性，采用一系列方法尽可能地从反应混合物中，经过分离提纯从而获得纯品的过程。在药物合成过程中的任何反应总会产生一些副反应或者产生一些杂质，通过药物合成后处理能够有效地解决这些问题，从而获得纯正的药品。

药物合成处理主要通过向淬灭后的反应混合物中加入水或者酸碱的水溶液，选择合适的溶剂如DCM、乙醚、氯仿、乙酸乙酸乙酯等，进行萃取药物，利用饱和NaCl溶液对有机相种残留的水进行脱除处理，经过长时间的沉淀抽滤，进行浓缩有机相，从而获得粗品，并准备快速层析分离。

药物合成后处理需要具备正确的合成方法和良好的条件控制，但是，药物合成后处理也非常重要。药物合成后处理一般都需要十多个釜，并且需要经过长时间才能完成，并且需要经过萃取、脱色、过滤、中和等复杂程序，其操作过程时间长且劳动强度大，每一个环节都会对药物生产产生重要的影响。因此做好药物合成后处理工作，不仅能够最大限度地保质保量地回收产品，还能够最大限度回收利用原料、中间体、溶剂以及有价值的副产品，有效地降低三废数量，使三废量达到最小化。同时，良好的药物后处理能够实现工艺和设备的最简化，有利于提高产品的收率，增加药物生产企业的效率。

2 药物合成后处理需要的专业知识

药物合成反应后的混合物中包括一些未反应完的原料及试剂和产生的副产品，这就需要运用相关的专业知识进行药物合成后处理，保证高效地完成后处理任务。

2.1 相关化合物的溶解性

掌握相关化合物的溶解性对于药物合成后处理有着重要作用。药物合成后处理的目的是通过萃取、过滤、结晶等方法，除去反应混合物中的一部分杂质。在药物合成后处理中除杂质时，就需要用到相关化合物溶解性方面的知识，充分利用杂质与主产物在溶剂中溶解度不同的特性，熟悉掌握相关化合物在该溶剂的溶解性非常重要。在药物合成后处理过程中水溶性是最经常用到的知识，也是需要首要掌握的内容。同时，醇溶性、醚溶性也需要熟练掌握。

2.2 相关化合物的密度、熔沸点

掌握相关化合物的密度、熔沸点是药物合成反应的要求，在药物后处理中也非常必要。相关化合物的密度、熔沸点在药物合成后处理的萃取及蒸馏操作应用较广泛。例如在乙醚乙酯的制备中，需要对乙酸乙醇用饱和溶液进行洗涤，这就需要操作者了解主产物的密度，否则很容易发生丢弃上层的现象。同时，对于除去副产物乙醚需要运用蒸馏方法，这就需要掌握相关化合物的沸点。掌握相关化合物的密度及熔沸点，不仅能帮助理解后处理中一些具体要求，还能对后处理中的某些操作具有指导作用，协助完成后处理工作。

3 药物合成后处理常用的方法

药物合成反应结束后，为了获得较纯的药品，通常都要对反应混合物进行药物后处理。药物合成后处理采用的方法对于产品的收率、纯度及操作方便性影响很大，因此，在药物合成后处理过程中，根据药物合成反应混合物的性质，采用合适的药物合成后处理方法。

3.1 萃取

萃取是利用化合物在两种互不相溶的溶剂中溶解度或分配系数的不同，使化合物从一种溶剂转移到另外一种溶剂中，从而达到分离提纯目的的单元操作。通常在完成药物合成反应后，應该首先采用萃取的方法，先除去一部分杂质，一般需要经过反复多次萃取，才能将绝大部分的化合物提取出来，进行多次萃取效果较好。

3.2 蒸馏

蒸馏是利用化合物的沸点不同，使低沸点化合物经过蒸发、再冷凝的过程，从而实现分离反应混合物的单元操作。在药物合成后处理过程中，通过加热使液体至沸腾变为蒸气，然后使蒸气冷却再凝结为液体，是蒸发和冷凝两个过程的联合操作。蒸馏方法的使用较为灵活，可将易挥发和不易挥发的物质有效分离，但在使用中需要注意，只有沸点相差很大的反应混合物，效果才会更好，因此，要视具体情况灵活应用。

3.3 结晶

结晶是热的饱和溶液冷却后，溶质从溶液中析出，以晶体的形式形成的过程。结晶方法重要的有蒸发法、降温法、盐析等。在结晶过程中，搅拌速度、蒸发速度、冷却速度以及加入溶剂速度都对晶体生成有重要影响。在进行结晶过程中，需要选择溶解能力随温度升高而增大且在低温时对杂质有一定溶解能力的溶剂。

3.4 过滤

过滤是利用化合不同的溶解性，将液体和不溶于液体的固体分离开来的单元操作。在药物合成后处理中得到固体粗品和产品溶液时，需进行充分洗涤，并尽量滤干，从而减少杂质的残留。如果在后处理中洗涤不充分，常常会导致母液中的杂质伴随溶剂留在产品中，影响产品的纯度。过滤实现化合物在洗涤之后直接与纯化操作接轨。

3.5 干燥

干燥是利用热能除去固体物料中湿分的单元操作。在药物合成后处理中，需要借热能使物料中水分气化，并由惰性气体带走所生成的蒸气，从而保证药品的质量。干燥有真空干燥、冷冻干燥等一系列的方法。在药物合成后处理过程中，需要根据化合物的不同特征，采用不同的干燥方法，如对热敏感的化合物需采用冷冻干燥。

4 结语

总之，药物合成后处理是药物合成过程中一个重要步骤，是药物生产能够最终获得纯品的重要举措。当前，药物生产企业要积极转变观念，努力掌握药物合成后处理需要的相关专业知识，采用恰当的药物合成后处理方法，为医学领域生产出更多更纯正的合格药品。

参考文献

[1] 尤彩芬.药物合成后处理分析[J].黑龙江科技信息，2013（6）：46-47.

[2] 王彩燕.浅谈药物合成结晶技术分析与探讨[J].中国科技纵横，2012（8）：255.