Sysm ex XE－2100全自动血液分析仪白细胞分类系统比对试验一例

尹 清

（浙江省乐清市第二人民医院，浙江乐清325608）

Sysm ex XE－2100全自动血液分析仪白细胞分类系统比对试验一例

尹 清

（浙江省乐清市第二人民医院，浙江乐清325608）

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪（以下简称“XE -2100”）是五分类的全血细胞分析仪器。该仪器采用流式细胞术、荧光技术及特殊化学试剂对血细胞进行计数与分类。根据 《医学实验室质量和能力认可准则》［1］、《医学实验室质量和能力的专用要求》［2］，本室每日对白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容 （HCT）、血小板计数 （PLT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）等8个项目进行日常质量控制，对仪器定期校准。

前一段时间遇到此罕见案例：XE2100遇到故障。厂家工程师更换仪器主板，更换仪器用IPU，使用厂家校准品对WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC等8个项目进行校准，按照《WS／T406-2012标准对血液学常规项目检测质量控制的试行评估》［3］（简称WS／T406-2012）进行系统比对实验，发现厂家原装质控高。在接下来的日常工作中，从事形态学的同事反映XE2100检测出来血常规的单核细胞比例比实际镜检复核得到的结果偏高一些。查阅仪器维修日期以后的多个血常规标本仪器分类和镜检结果，进行比较，证实了猜测。现将处理报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器：日本Sysmex XE-2100全自动血液细胞分析仪。

1.2 试剂：所需溶血素、稀释液和染液均为日本Sysmex公司提供的原装试剂，质控物为日本Sysmex公司生产的质控全血 （高值，中值，低值）。显微镜为奥林巴斯CX31，瑞氏染液为台湾贝索公司。

1.3 标本来源：163例来自乐清市第二人民医院EDTAK2抗凝的3岁以上 （含3岁）患者新鲜静脉血液样本，符合本科室自动血细胞分析和分类复检规则，剔除形态异常标本 （即中性杆状粒细胞增加，异型淋巴细胞增加，出现幼稚细胞，出现有核红细胞和其他异常细胞）。

1.4 方法

1.4.1 血细胞分析仪分类计数：所选取的标本均采用自动进样器模式检测。

1.4.2 显微镜分类计数：对上述病人标本每例推血片1张作瑞氏染色，由1位从事血液形态学研究40余年的副主任技师对每张血涂片分析200个细胞，每份样本的分类计数结果登记在镜检记录登记表上，并同时录入LIS系统。

1.5 统计学处理：采用Excle2003软件进行分析处理，对白细胞细胞分类仪器和镜检结果采用线性回归方程Y＝bX和相关系数进行验证。

2 结果

2.1 未比对前分析：删除3个离群值，对78个样本的NE%和LY%、MO%、EO%、BA%仪器和镜检结果分别做线性回归方程，见表1。

表1 比对前线性回归方程与相关系数

2.2 处理：NE%和LY%、EO%的斜率b在1±0.05区间，R2＞0.95.说明结果是可信的。MO%的斜率b＝0.9265＜0.95，R2＜0.95，说明结果是有出入的，需要校准。

2.3 比对后分析：对82个样本的NE%和LY%、MO%。EO%、BA%仪器和镜检结果分别做线性回归方程，见表2。

表2 比对后线性回归方程及相关系数

NE%和LY%、MO%。EO%的斜率b在1±0.05区间，R2＞0.95，说明结果是可信的。

3 讨论

WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC等8个项目大家都能做到日常规范的开展室内质量控制。但是白细胞分类却无法做到日常质量控制，原因有：（1）缺乏可以溯源的厂家质控品，笔者尝试使用厂家全血质控品，但是发现结果和厂家提供的数据差异很大； （2）显微镜（油镜）白细胞分类计数被业界公认为细胞分类的 “金标准”［4］，全自动血液分析仪白细胞分类校准必须参照显微镜（油镜）白细胞分类计数。基本上都是参照WS／T406-2012要求，取20个新鲜血标本进行显微镜 （油镜）白细胞分类计数，仪器和显微镜白细胞分类计数结果进行比较，但此方法无法作为日常室内质量控制执行［5］；（3）在很多基层医院检验科，保证拥有2个以上经过细胞形态学专业培训的、有长期工作经验的工作人员还是相当难度的。

本方法的优点在于不用付出额外的物质成本和少量的人力成本的条件下，可以在一定周期内对全自动血液分析仪白细胞分类状况进行定量的评估，不足之处在于不能及时检测出仪器的缺陷。

［1］CNAS-CL02.医学实验室质量和能力认可准则［S］.北京：中国合格评定国家认可委员会，2008：1-36.

［2］GB／T22576-2008.医学实验室质量和能力的专用要求［S］.北京：中国标准出版社，2008：1-36.

［3］艾红梅.WS／T406-2012标准对血液学常规项目检测质量控制的试行评估［J］.中国医学装备，2014， （B08）：231 -232.

［4］Bames PW，McFadden SL，Machin SJ，et al.international consensus group for hematology review：suggestde criteria for action following actomated CBC and diferential analysis［J］.Lab Hematol，2005，11（2）：83-90.

［5］谢小平，朱宏健，陈超.全自动血细胞分析仪XE-5000检测中单核细胞假性增高原因分析 ［J］.中南医学科学杂志，2013，41（2）：146-147.

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