玻璃体腔注射曲安奈德联合复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察*

袁启贤霍灿明刘国潮

(1.广州市白云区同德街社区卫生服务中心眼耳鼻喉科，广东广州510407; 2.广州市白云区红十字会医院眼科，广东广州510540)

玻璃体腔注射曲安奈德联合复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察*

袁启贤1霍灿明2刘国潮2

(1.广州市白云区同德街社区卫生服务中心眼耳鼻喉科，广东广州510407; 2.广州市白云区红十字会医院眼科，广东广州510540)

目的探讨玻璃体腔注射曲安奈德联合复方血栓通胶囊治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效。方法选取广州市白云区红十字会医院58例(108眼)糖尿病性黄斑水肿(DME)患者为研究对象，采用简单抽样法随机分成治疗组(A组)和对照组(B组)两组，各54眼。其中A组采用玻璃体腔内注射曲安奈德联合复方血栓通胶囊口服，B组仅于玻璃体腔内注射曲安奈德。观察两组黄斑中心凹厚度(行光学相干断层成像检查测量)以及视力变化。结果①治疗3个月后，两组检查均较治疗前明显变薄，A组为(275.36±79.25)μm，明显薄于B组的(307.31± 80.37)μm，P＜0.05;治疗6个月后，A组持续变薄至(253.27±78.26)μm，B组则增厚至(362.26±81.47)μm，两组对比有统计学意义(P＜0.05);治疗6个月后，A组视力水平持续提升至(0.27±0.15)，B组则降至(0.19± 0.10)，组间对比差异明显(P＜0.05)。结论对DME患者给予玻璃体腔注射曲安奈德联合复方血栓通胶囊方案，疗效较显著，值得临床推广。

玻璃体腔;曲安奈德;复方血栓通胶囊;糖尿病性黄斑水肿

糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病患者视力损伤的常见原因之一，而糖尿病性黄斑水肿(DME)则对视力的影响尤为明显。复方血栓通胶囊作为一种活血化瘀、益气养阴的中药制剂，能有效的抑制祛除膏脂痰浊等浸入视衣络脉形成的淤血，减轻或消除视衣络脉损伤，清除溢于脉外、神膏、睛膜等处的淤血，可以有效的维持甚至改善视力［3］。现将其与曲安奈德联用能否收获更理想、长久的临床治疗效果成为本次研究探讨的重点，现选取58例糖尿病性黄斑水肿患者为研究对象报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料选取我院于2011年4月-2013年2月收治的58例(108眼)DME患者为研究对象，均通过光学相干断层成像检查(OCT)及眼底血管造影检查(FFA)，被确诊为糖尿病性黄斑水肿［4］。本次受试患者中男32例，女26例;年龄36～74岁，平均(56.9±4.8)岁。采用简单抽样法随机分成治疗组(A组)和对照组(B组)两组，各54眼，两组在一般资料对比上差异不显著(P＞0.05)，具有可比性。术前行常规全身检查，记录视力、眼压、晶体、眼底情况等。

1.1.2 纳入标准①符合该疾病相关诊断标准者: A、经专科医生确诊患有糖尿病，B、通过光学相干断层成像检查(OCT)及眼底血管造影(FFA)发现存在黄斑水肿C、排查其他疾病引起的黄斑水肿;②存在视物变形、视力下降等情况者;③患者血糖均已控制良好并自愿签署知情同意书者。

1.1.3 排除标准①玻璃体出血者;②伴有其他严重眼底疾病者;③对曲安奈德或复方血栓通胶囊过敏者;④严重肝肾功能不全患者。

1.2 治疗方法两组均给予常规降糖治疗，如有疑难患者请专科医生协助降血糖治疗，在确定患者空腹血糖水平控制低于7.0 mmol/L后给予后续方案。出院后均要求患者至专科就诊继续控制血糖并于我科随诊眼底病情变化及眼压情况。

1.2.1 B组仅于玻璃体腔内注射曲安奈德:①取仰卧位，复方托品酰胺散大瞳孔，表面麻醉;②结膜囊消毒:0.05%碘伏溶液消毒后洗液彻底冲洗(洗液配伍:10毫升生理盐水+8万U妥布霉素);③2点或10点钟角膜缘后3.5 mm处进针，将抽取0.1 m l/4 mg曲安奈德注射液(上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产，批准文号:国药准字H31022279)的1毫升注射器垂直刺入玻璃体腔;④确认进入玻璃体腔后缓慢注入药剂，拔出针头并按压针口1分钟后包扎。

1.2.2 A组在上述基础上联合复方血栓通胶囊口服:术后开始口服复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司生产，规格:0.5克*30粒，批准文号:国药准字Z20030017)，1.5 g/次，3次/日，4周一个疗程，持续给药3个疗程。

1.3 观察指标术后行6个月随访，观察比对两组患者治疗前后(3、6个月)黄斑中心凹厚度(OCT)改善情况及视力改善情况。

1.4 统计学方法应用统计学软件SPSS17.0分析数据，计量资料用¯x±s表示，进行t检验，以P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后黄斑中心凹厚度改善情况对比分析见表1。

表1 治疗前后OCT改善情况对比

表1 治疗前后OCT改善情况对比

时间组别眼数OCT/μm 54 477.24±147.26 B 54 478.02±145.67治疗后3个月A 54 275.36±79.25 B 54 307.31±80.37治疗后6个月A 54 253.27±78.26治疗前A B 54 362.26±81.47

治疗前，两组OCT对比无统计学意义(t= 0.03，P＞0.05);治疗3个月后，两组OCT均较治疗前明显变薄，A组为(275.36±79.25)μm，明显薄于B组的(307.31±80.37)μm，t=2.08，P＜0.05;治疗6个月后，A组持续变薄至(253.27±78.26)μm，B组则较治疗后第3个月增厚至(362.26±81.47) μm，对比差异明显(t=7.09，P＜0.05)

2.2 治疗前后视力改善情况对比分析治疗前，两组视力对比无统计学意义(t=0.00，P＞0.05);治疗3个月后，A组视力为(0.22±0.14)、B组为(0.23±0.14)，两组视力水平均较治疗前提升，但组间对比无统计学意义(t=0.37，P＞0.05);治疗6个月后，A组视力水平持续提升至(0.27±0.15)，B组则将至(0.19±0.10)，组间对比差异明显(t= 3.26，P＜0.05)，详细见表2。

表2 治疗前后视力改善情况对比分析

表2 治疗前后视力改善情况对比分析

54 0.16±0.10 B 54 0.16±0.09治疗后3个月A 54 0.22±0.14 B 54 0.23±0.14治疗后6个月A 54 0.27±0.15时间组别眼数视力治疗前A B 54 0.19±0.10

表3 两组患者术后不良事件比较

眼压升高超过21 mmHg作为不良事件标准，计量资料用卡方检验，比较无差异。

3 讨论

临床研究证实，20年以上病程糖尿病患者出现黄斑水肿症状人数超过其总数的近3成，为其视力减退甚至致盲的主要因素之一。该病症不仅危害患者视网膜微血管内屏，还对其外屏具有较大破坏作用，可致视网膜增厚或硬性渗出［5］，对患者视功能造成极大影响，不利于其生活质量的维持。

本次研究为探索玻璃体腔注射曲安奈德注射液联合复方血栓通胶囊对DME患者黄斑中心凹厚度及其对视力改善情况，发现采用联合方案的A组患者治疗后黄斑中心凹厚度较治疗前明显变薄，术后6个月时由术前(477.24±147.26)μm降低至(253.27±78.26)μm，其降幅明显优于采取单一玻璃体腔注射曲安奈德注射液的B组患者。这一结论说明联合方案近期疗效较为突出，曲安奈德作为一种强而持久的抗炎、抗过敏药物，具有理想的短期治疗效果，玻璃体腔内给药后，药液可有效抑制炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物资释放，以此收缩血管，降低血管通透性，减少局部充血及体液外渗情况，达到消除黄斑水肿的效果。但孟晶［6］研究者发现，该药物虽短期疗效突出，但长期使用可能导致病情反复，存在一定复发风险［7］。本次研究同样证实上述结论的准确，治疗6个月后，B组患者黄斑中心凹厚度较治疗后第三个月检测结果明显增加，而治疗组患者检测结果则显示持续降低，鲜有复发情况出现。因为复方血栓通胶囊是纯中药制剂，主要含三七总皂甙，还含有丹参、黄芪等多味中药，其药理作用具有活血化瘀，扩张血管，提高抗缺氧能力，降低血黏度，促进血液循环［8］，改善症状，特异性阻断血管平滑肌A受体、操纵钙离子通道作用，对视网膜血流量有明显改善作用，从而避免高血流对视网膜血管内皮细胞的损伤，减少血管阻塞和新生血管的形成，促进出血、渗出的吸收，改善组织缺血缺氧等病变。李妮［9］研究发现其有改善眼底血瘀、视力减退或视觉异常症状，获得良好的视功能提升效果。这一研究结论也得到郭翠玲等［3］研究者的认可。说明在给予玻璃体腔注射曲安奈德后持续服用复方血栓通胶囊是降低黄斑水肿复发风险的关键，于临床治疗具有积极意义。

此外，本次研究还发现，联合给药3个月后，A组患者视力由术前的(0.16±0.10)提升至(0.22± 0.14)，6个月时持续提升至(0.27±0.15)，视功能较治疗前改善效果明显。但仅给予玻璃体腔注射曲安奈德方案的B组虽于术后3个月时检查结果显示其视力提升至(0.23±0.14)，但术后6个月复检时却又降低至(0.19±0.10)，与治疗前对比无明显差异，说明对糖尿病性黄斑水肿者仅给予玻璃体腔注射曲安奈德疗法，远期效果难以保障，且存在复发倾向。

综上所述，对糖尿病性黄斑水肿患者给予玻璃体腔注射曲安奈德联合复方血栓通胶囊方案，疗效显著，可有效改善其视力，降低黄斑中心凹厚度，值得临床推广。

［1］葛坚，赵家良，黎晓新，等.眼科学(供8年制及7年制临床医学等专业用)［M］.第2版.北京:人民卫生出版社，2010:305.

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［5］罗翠平，田锁成，李慧俐，等.曲安奈德玻璃体内注射联合黄斑部格栅样光凝治疗糖尿病性黄斑水肿的临床观察［J］.眼科新进展，2010，30(9):851-853.

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［8］周莎.芪明颗粒对比复方血栓通胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察［D］.湖北中医药大学，2013.

［9］李妮.复方血栓通胶囊对糖尿病性黄斑水肿的防治作用与机制探讨［D］.中南大学，2009.

The effect of intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined w ith com pound Xueshuantong capsu le in the treatment of diabetic m acu lar edem a

YUAN Qi-xian1HUO Can-ming2LIU Guo-chao2
(1.Guangzhou Baiyun District Palit Street Community Health Service Center，Guangzou 510407，China; 2.Dept.of Ophthalmology，The Red Cross Hospital of Guangzhou Baiyun District，Guangzhou 510000，China)

Objective:To investigate the efficacy of intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined with Fufang Xueshuantong Capsule in the treatment of diabeticmacular edema.Methods:Fifty-eight patients(108 eyes)whomet the diagnose criteria of diabeticmacular edema(DME)were random ly divided into the treatment group(Agroup)and control group(B group).The A group received intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined with Fufang Xueshuantong Capsule，group B only received intravitreal injection of triamcinolone acetonide.We observed the thickness(by optical coherence tomographymeasurements)and the changes of vision sight in both of the two groups.Results:After 3 months of treatment，two groups showed significantly change.The thickness in the group A(275.36±79.25)μm was significantly thinner than that in group B(307.31±80.37)μm，(P＜0.05);after 6 months of treatment，the thickness in the group A reduced to(253.27±78.26)μm，while that in the group B was(362.26±81.47)μm，the horizontal comparison was statistically significant(P＜0.05);after6months treatment，vision sight level in the group A rose to(0.27± 0.15)，which wasmuch better than that of the group B(0.19±0.10)(P＜0.05).Conclusion:The clinical efficiency of intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined with Fufang Xueshuantong Capsule on patients with DME is remarkable，which isworth further clinical study and promotion.

vitreous;triamcinolone acetonide;compound Xueshuantong capsule;diabeticmacular edema

R774

A

1004-7115(2015)09-1007-03

10.3969/j.issn.1004-7115.2015.09.001

2015-03-16)

袁启贤(1978.6-)，男，广东广州人，主治医师，本科，主要研究方向:临床眼科。