华蟾素胶囊联合TP方案治疗晚期宫颈癌临床观察

张伟珍徐凤秋王小芬高 亮周鹏飞

华蟾素胶囊联合TP方案治疗晚期宫颈癌临床观察

张伟珍1徐凤秋1王小芬1高 亮2周鹏飞2

宫颈癌；华蟾素胶囊；新辅助化疗

我国宫颈癌发病率居世界第二位，发病呈年轻化趋势[1]。手术、放疗和化疗是治疗的主要手段。笔者应用中成药华蟾素胶囊联合传统TP方案治疗晚期宫颈癌患者，观察其疗效和安全性。报道如下。

1 临床资料

选择2010年1月—2013年2月本院妇产科收治的晚期宫颈癌患者60例，年龄30～67岁，平均（48.3±12.62）岁。所有患者经均病理确诊，肝肾功能均正常，无化疗及手术的禁忌证。60例分为治疗组和对照组，各30例。两组入院后均按照2009国际妇产科联盟（FIGO）分期，治疗组Ⅰb2期12例，Ⅱa期8例，Ⅱb期6例，Ⅲa期4例；对照组Ⅰb2期11例，Ⅱa期9例，Ⅱb期5例，Ⅲa期5例。两者FIGO分期比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法[2]

两组患者化疗前均予地塞米松10mg、西咪替丁200mg、昂丹司琼8mg预处理。随后对照组给予紫杉醇135mg/m2静脉滴注3h，顺铂75mg/m2静脉滴注，并水化3天，疗程间隔3周，1～2个疗程（1个疗程为16例，2个疗程为14例）。治疗组在化疗同时及化疗间歇期间予华蟾素肠溶胶囊（规格：0.3g/粒）1次3粒，1天3次早中晚口服，1～2个疗程（1个疗程为21天。1个疗程17例，2个疗程13例）。化疗停止2～3周后行广泛全子宫切除术和盆腔清扫术。

统计学方法：应用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组不良反应发生率比较［例（%）］

3 治疗结果

3.1 疗效标准 按照WHO实体瘤疗效评价标准分为完全缓解（CR）：病灶完全消除。部分缓解（PR）：病灶缩小50%以上。稳定（SD）：病灶缩小不及50%或增大未超过25%。进展（PD）：病灶增大25%以上或出现新病灶。有效率为CR+PR。

3.2 近期疗效 治疗组30例中CR 12例，PR 14例，SD 4例，CR+PR 86.7%；对照组30例中CR 4例，PR 10例，SD 16例，CR+PR 46.6%。两组疗效比较差异有统计学意义（χ2=108，P＜0.05）。

3.3 不良反应 根据相关标准，将化疗药物产生的不良反应分为0度、Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度5个级别。治疗组胃肠道反应发生率70.0%，骨髓抑制发生率56.7%；对照组胃肠道反应发生率90.0%，骨髓抑制发生率76.7%。两组胃肠道反应、骨髓抑制率差异均具有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

4 讨论

晚期宫颈癌患者由于癌肿侵犯压迫病灶周围，出现腹痛、腰痛等症状，部分严重的患者可能形成尿毒症，导致全身衰竭，危及生命，给社会和家庭带来巨大的经济压力[3－5]。因此，如何寻找更好的综合诊断方案和治疗方法，既能提高晚期宫颈癌的治愈率，降低其毒副作用，又能提高患者生存质量，降低其经济负担，成为医学界研究的重要方向。

新辅助化疗能有效缩小肿瘤体积，使得部分无法根治的肿瘤降期，达到可以手术根治，减少施术范围和手术中的微小转移，是体内最好的药物敏感性试验，还可以为以后的辅助治疗提供借鉴[6]。对于术后患者和不能手术的患者，化疗始终是非常重要且必要的手段。顺铂被普遍认为是最有效的化疗药物，并被推荐作为可能的一线单药化疗治疗宫颈癌患者。为提高疗效将顺铂联合紫杉醇，使TP方案较单药化疗缓解率提高到36%[7]。紫杉醇为具有细胞毒作用的抗癌药物，其具有聚合和稳定细胞内微管的作用，致使快速分裂的肿瘤细胞在有丝分裂阶段被牢牢固定，使癌细胞复制受阻断而死亡[8]，在多种肿瘤的研究中，该药都表现出广谱的抗肿瘤活性，但由于机体对载体的应激易导致患者发生过敏反应，因此临床使用前都常规应用大剂量地塞米松[9]。

本研究在TP方案治疗的基础上所选择的华蟾素是中华大蟾蜍全皮中提取的水溶性物质，是我国传统的抗肿瘤药物，其中脂蟾毒配基，蟾毒灵和华蟾毒精是蟾酥的主要毒性和活性成分[11]。华蟾素作用机制主要是抑制DNA和RNA的合成从而阻断基因复制和表达[12]，此外其还能通过多环节提高机体免疫效应[13－14]，诱导细胞凋亡[15－16]、抑制肿瘤血管形成[17]、影响细胞周期[18]的作用。本研究发现对于宫颈癌患者，在原有化疗基础上联合华蟾素胶囊可以提高化疗率，减少不良反应的发生，提高了化疗耐受性，是治疗晚期宫颈癌的有效化疗方案，值得临床推广研究。

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（收稿：2014－07－29 修回：2014－08－04）

1浙江省丽水市妇幼保健院妇科（丽水 323000）；2浙江省人民医院肿瘤内科（杭州 310000）

周鹏飞，Tel：15168402827；E－mail：549145155@qq.com