化疗间期序贯应用厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

严丽华 吴向坤

化疗间期序贯应用厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

严丽华 吴向坤

目的研究分析化疗间期序贯应用厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察。方法77例晚期非小细胞肺癌患者， 其中41例初治患者采用吉西他滨联合铂类进行化疗治疗为研究组， 36例复治患者则采用培美曲塞或者多西他赛进行治疗， 在化疗间期进行序贯给予厄洛替尼进行治疗为对照组， 观察两组患者的客观缓解情况以及不良反应。结果研究组患者临床有效率为26.8%， 对照组为22.2%， 两组临床有效率对比差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者临床控制率为80.5%， 对照组为61.1%， 研究组临床控制率优于对照组（P＜0.05）。两组患者化疗期间主要药物反应为恶心呕吐、皮疹、食欲减退以及腹泻等， 血液毒性反应主要为血小板减少和中性粒细胞减少， 两组患者临床用药反应差异无统计学意义（P＞0.05）。结论化疗间期序贯应用厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌效果较好， 且耐受性较好。

化疗；间期；序贯；厄洛替尼；晚期非小细胞肺癌

肺癌是一种全球高发性恶性肿瘤， 且致死率非常高。非小细胞肺癌是肺癌中的一种， 发病率占肺癌总数的80%左右［1］。非小细胞肺癌确诊时多数已至晚期， 不可治愈， 5年生存率亦仅为15%左右。目前常用的治疗非小细胞肺癌的一线化疗方案是联合铂类， 但是其有效率在25%左右， 5年生存率约为5%，而二线药物治疗非小细胞肺癌的效果更不理想。厄洛替尼于2007年批准应用于一线化疗失败后治疗非小细胞肺癌， 其作为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂应用于非小细胞肺癌的治疗， 表现出显著的临床优势， 低毒、高效， 临床意义明显，值得进一步研究。国内外多位专家对厄洛替尼序贯应用于非小细胞肺癌化疗的效果进行了报道， 研究结果均显示出其对于本病的治疗优势， 病患生存期延长， 肿瘤控制率明显， 耐受性和安全性均值得肯定。现将本次研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院在2013年8月～2014年7月收治的77例晚期非小细胞肺癌患者的临床资料， 所有患者均经细胞学或者病理学确诊。其中41例初治患者采用吉西他滨联合铂类进行化疗治疗， 将其设置为研究组， 其中男23例， 女18例， 年龄38～76岁， 平均年龄（54±3.7）岁， 腺癌患者35例， 非腺癌患者6例。36例复治患者则采用培美曲塞或者多西他赛进行治疗， 在化疗间期进行序贯给予厄洛替尼进行治疗， 将其设置为对照组， 其中男19例， 女17例， 年龄42～78岁， 平均年龄（56±3.1）岁， 腺癌患者24例， 非腺癌患者12例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 研究组患者采用吉西他滨联合铂类治疗：患者于治疗的第1天和第8天静脉注射1250 mg/m2吉西他滨，第1天亦静脉注射75 mg/m2顺铂；对照组患者采用培美曲塞或者多西他赛进行治疗：患者于第1天静脉注射500 mg/m2培美曲塞， 多西他赛给药量则为75 mg/m2， 所有患者均于15～28 d口服厄洛替尼15 mg/d， 28 d为1个疗程。患者每治疗2个疗程后进行效果评价。序贯治疗6个疗程后患者采用厄洛替尼进行维持治疗， 化疗过程中给予患者止吐等对症治疗， 若患者耐受性差或者病情进展则可以退出本次研究。

1.3 疗效判定标准［2］本次研究所采用的评判标准为世界卫生组织制定的实体瘤评价标准：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。CR：影像学检查结果显示病灶完全消失， 且持续时间＞30 d；PR：影像学检查结果显示病灶缩减≥50%， 且持续时间＞30 d；SD：影像学检查结果显示病灶缩减＜50%；PD：病灶增大幅度＞25%或者出现新的病灶；临床有效率=（CR+PR）/总例数×100%。临床控制率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 本次所有数据采用SPSS19.0统计学软件进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期客观缓解情况比较 研究组患者临床有效率为26.8%， 对照组为22.2%， 两组对比差异无统计学意义（χ2=2.11， P＞0.05）；研究组患者临床控制率为80.5%， 对照组为61.1%， 研究组优于对照组， 两组比较差异有统计学意义（χ2=9.63， P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者近期客观缓解情况比较［n（%）］

2.2 两组患者临床用药反应 两组患者化疗期间主要药物反应为恶心呕吐、皮疹、食欲减退以及腹泻等， 血液毒性反应主要为血小板减少和中性粒细胞减少， 两组患者临床用药反应差异无统计学意义（χ2=2.69， P＞0.05）。

3 讨论

非小细胞肺癌是临床常见恶性肿瘤疾病， 其在肺癌中所占的比例高达80%， 晚期患者临床主要症状为疲乏、呼吸困难、食欲下降、咳血等。其发病因素多与吸烟、慢性肺部疾病和慢性支气管疾病以及遗传有关， 其中尤以吸烟的危害性最大。目前临床主要治疗手段为手术治疗和放化疗。非小细胞肺癌发病隐匿， 发展速度快， 容易出现转移因此多数患者在确诊后已错失手术良机， 但非小细胞肺癌对传统的放化疗敏感性较差， 近几年新型化疗方法和分子靶向治疗技术逐渐成熟， 提高了非小细胞肺癌的治疗效果， 但仍未达到理想水平［3］。近年来分子生物技术的引入也催生了多种针对肿瘤的靶向治疗方案， 其中尤以厄洛替尼和吉非替尼为最， 这两种药物均为选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂， 对癌症治疗具有显著效果， 但由于厄洛替尼治疗方案是国外一项Ⅲ期临床研究结果提出， 对于中国人的治疗效果还需要进一步证实， 因此只在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。而本次研究结果显示， 研究组患者临床有效率为26.8%，对照组为22.2%， 两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者临床控制率为80.5%， 对照组为61.1%， 研究组优于对照组（P＜0.05）。这与其他学者以及临床报道效果一致， 且两组患者临床用药反应差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述， 化疗间期序贯应用厄洛替尼并不会增加患者的毒副作用， 且效果显著。

［1］ 于学娟.化疗序贯厄洛替尼治疗二线厄洛替尼耐药晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性.肿瘤， 2013， 33（11）:1002.

［2］ 彭亮， 厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和生存因素分析.中国医刊， 2010， 45（5）:31.

［3］ 湛永滋.厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.肿瘤防治研究， 2010， 37（4）:461.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.07.101

2014-10-30］

473000 河南省南阳市第二人民医院肿瘤内科