七叶皂苷钠不同剂型联合应用对跟骨骨折术后肢体肿胀治疗的临床研究

王俊国 徐慧 王玉静

七叶皂苷钠不同剂型联合应用对跟骨骨折术后肢体肿胀治疗的临床研究

王俊国 徐慧 王玉静

目的 观察七叶皂苷钠不同剂型对跟骨骨折术后肢体肿胀治疗的临床疗效。方法 81例Sanders Ⅲ型跟骨骨折手术患者, 随机分为术后空白对照组(1组, 14例)、甘露醇组(2组, 14例)、静脉使用七叶皂苷钠组(3组, 16例)、外用七叶皂苷搽剂组(4组, 16例)和联合静脉使用七叶皂苷钠+外用七叶皂苷搽剂组(5组, 21例)。分别观察各组患者手术后肢体肿胀治疗效果以及手术后皮肤并发症的发生情况。结果 2、3、4、5组的疗效与1组比较, 差异有统计学意义(P＜0.05), 3、4组的疗效与2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05), 5组的疗效与2、3、4组比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 七叶皂苷钠不同剂型的联合应用对跟骨骨折术后肢体肿胀的治疗安全性高, 效果良好。

七叶皂苷钠；静脉剂型；搽剂；甘露醇注射液；跟骨骨折；肢体肿胀

跟骨骨折多由高处坠落伤所致, 目前手术治疗跟骨骨折已得到广泛认可。临床上最常用的切口为外侧延长“L”形切口, 该切口术后切口并发症发生率仍然较高, 如肢体肿胀, 从而使切口延期愈合, 导致感染、内固定材料外露, 甚至跟骨骨髓炎［1,2］。所以跟骨骨折术后对肢体肿胀的治疗非常重要。

七叶皂苷钠是由中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷的钠盐, 具有抗炎、抗渗、消肿方面的作用。因此被广泛的用于治疗骨科创伤或手术引起的肢体肿胀。作者联合静脉使用七叶皂苷钠+外用七叶皂苷搽剂治疗Sanders Ⅲ型跟骨骨折术后肢体肿胀, 取得良好的效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2010年4月~2013年6月本院收治的跟骨SandersⅢ型骨折患者, 即跟骨骨折中心的压缩骨块将关节内骨折分为3 部分, 共计81例。男66例, 女15例；年龄15~56岁, 平均年龄32.4岁。其中高处坠落伤72例,车祸伤9例。损伤类型均为闭合性骨折。根据用药情况将其分为五组, 1组14例, 为空白对照组；2组14例, 为术后使用甘露醇组；3组16例, 为静脉使用七叶皂苷钠组；4组16例,为外用七叶皂苷搽剂组；5组21例, 为联合静脉使用七叶皂苷钠+外用七叶皂苷搽剂组。五组一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 手术均为伤后7~10 d进行, 均采用跟骨外侧“L”形延长切口, 弧形角度约在100~105°, 皮肤与皮下组织一次性全层切开, 直至骨膜, 锐性行骨膜下剥离, 利用“不接触”技术, 暴露骨折, 复位后选择合适的钢板内固定。逐层缝合切口。

术后基本治疗及用药情况：1组：术后未进行任何药物消肿治疗, 仅采取抬高患肢等基础治疗。2组：20%甘露醇注射液, 125 ml/瓶, 静脉滴注, b.i.d.。3组：注射用七叶皂苷钠, 10 mg/瓶(武汉爱民制药生产), 取20 mg溶于5%葡萄糖注射液500 ml中, 静脉滴注, q.d.。4组：七叶皂苷搽剂(武汉爱民制药生产) 涂抹手术切口周围, 4次/d, 以手术切口1 cm以外, 范围至足、踝部肿胀区域。5组：联合静脉输注七叶皂苷钠+七叶皂苷搽剂, 用法同前。疗程:用药至肢体肿胀消失。

1.3 疗效评价标准 临床上对术后功能判断：显效: 治疗后肿胀基本消失, 疼痛消失, 功能受限基本消失；有效: 治疗后肿胀、疼痛逐步消失, 功能受限有一定程度恢复；无效:治疗后肿胀、症状无明显改善。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。本研究两组均无痊愈病例。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2、3、4、5组的疗效与1组比较, 差异有统计学意义(P＜0.05), 3、4组的疗效与2组比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 5组的疗效与2、3、4组比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。1组的皮肤坏死发生例数及发生率最高,而5组皮肤坏死率最低, 术后各组皮肤坏死发生情况, 见表2。

表1 各治疗组疗效比较［n(%), %］

表2 各治疗组皮肤并发症比较(n, %)

3 讨论

七叶皂苷为七叶树科植物七叶树(Aesculus chinensis Bge)、浙江七叶树［Aesculus chinensis Bge.var.chekiangensis(Hu et Fang)Fang］或天师栗(Aesculus wilsonii Rehd)的干燥成熟种子中提取的一组含酯键的三萜皂苷［3］。其药理作用包括以下几个方面。①抗渗出［4］:增加前列腺素F2α(PGF2α)的分泌,使PGF2α/PGE1 比值增大, 从而稳定微血管和细胞；②增加静脉张力, 改善微循环［5］:显著增强去甲肾上腺素的收缩静脉反应, 而且可以促进淋巴液回流；③抗氧自由基［6］:具有类似于维生素E 的酚羟基结构, 故其清除自由基的作用途径可能与维生素E 相似。由上可知, 七叶皂苷钠可以对骨科创伤和手术引起的肢体肿胀产生较好的治疗效果。

从表1中可以看出, 相对于空白对照组, 七叶皂苷和甘露醇的使用均对跟骨骨折术后肢体肿胀有较好的治疗效果。而在临床工作中, 甘露醇也是经典的脱水药物, 应用广泛,其他脱水药物经常要与其进行比较, 以说明疗效。但是由于甘露醇是渗透性脱水剂［7,8］, 长期使用对水、电解质平衡和肾脏功能有一定影响, 对于老年患者或者肾功能不全的患者临床使用受到限制。与甘露醇不同, 七叶皂苷钠同时具有抗渗出、增加静脉张力和改善微循环、抗氧自由基等作用, 而且对水、电解质平衡和肾脏功能没有影响［9,10］, 所以对于上述的特殊患者可以安全的使用。从表1中还可以看出, 单纯的静脉滴注七叶皂苷钠和外用七叶皂苷与甘露醇组比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 说明三者治疗效果接近。如果将静脉滴注七叶皂苷钠和外用七叶皂苷联合应用再与甘露醇组比较, 差异有统计学意义(P＜0.05), 说明静脉联合外用七叶皂苷可以得到较单独使用更为良好的临床效果。

跟骨骨折术后发生的肢体肿胀, 会导致手术切口延迟愈合、不愈合甚至切口感染；一旦表浅皮肤的感染深入, 将会导致跟骨骨髓炎, 临床处理非常困难。本研究中, 作者通过规范化手术操作、强调术中软组织保护、采用不接触技术、正确关闭切口及放置引流管等措施, 尽可能降低手术创伤对皮肤软组织的损害。从表2中可以看出空白对照组的皮肤坏死发生例数及发生率最高, 而联合用药组皮肤坏死率最低,因皮肤坏死发生例数较少, 作者未对其进行统计学分析, 但可以看出在相同条件下, 联合用药组的皮肤并发症的发生率是最低的, 进一步说明静脉滴注+局部外用七叶皂苷联合用药后, 对肢体术后肿胀的治疗效果良好。

综上所述, 作者认为七叶皂苷钠具有抗渗出、增加静脉张力和改善微循环、抗氧自由基等作用, 而同时副作用小于临床广泛应用的甘露醇药物。本研究证实静脉滴注七叶皂苷钠和外用七叶皂苷联合应用对于中重度肿胀有较好的效果,对跟骨骨折内固定术后所致肢体肿胀有良好的临床治疗效果。

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Clinical research of different sodium aescinate formulations in combined treatment of limb swelling after calcaneal fracture operation

WANG Jun-guo, XU Hui, WANG Yu-jing.Department of Joint Surgery, Qingdao City Haici Medical Group, Qingdao 266033, China

Objective To observe the clinical effect of different sodium aescinate formulations in treatment of limb swelling after calcaneal fracture operation.Methods A total of 81 patients with Sanders Ⅲtype calcaneal fracture were randomly divided into postoperative blank control group (group 1, 14 cases), mannitol group (group 2, 14 cases), intravenous administration of sodium aescinate group (group 3, 16 cases), external use of aescinate liniment group (group 4, 16 cases), and intravenous administration of sodium aescinate + external use of aescinate liniment group (group 5, 21 cases).Curative effects for limb swelling after operation and skin complications of every group were observed.Results The difference of curative effects between groups 2, 3, 4, 5 and group 1 had statistical significance (P<0.05).The difference of curative effects between groups 3, 4 and group 2 had no statistical significance (P>0.05).The difference of curative effects between group 5 and groups 2, 3, 4 had statistical significance (P<0.05).Conclusion Combination of different sodium aescinate formulations has high safety with good effect in treatment of limb swelling after calcaneal fracture operation

Sodium aescinate; Intravenous formulations; Liniment; Mannitol injection; Calcaneal fracture; Limb swelling

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.005

2015-02-05］

266033 青岛市海慈医疗集团关节外科