克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应的分析

王家满 韩琼

克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应的分析

王家满 韩琼

目的 分析克拉霉素(江西汇仁药业有限公司, 国药准字H20033513)、阿奇霉素(亚宝药业集团股份有限公司, 国药准字H20051466, 规格500 mg/5 ml)药物不良反应特点, 总结防治对策。方法 回顾性分析应用阿奇霉素3053例、克拉霉素2321例患者临床资料以及明确与所用药物有关不良反应发生情况。结果 阿奇霉素不良反应中男性5.59%、女性3.97%；≤12岁4.18%、12～60岁5.06%、>60岁5.00%、合计不良反应发生率4.81%高于克拉霉素男性3.04%、女性2.50%, ≤12岁1.17%、12～60岁4.15%、>60岁2.45%、合计不良反应发生率2.76%；阿奇霉素与克拉霉素男性不良反应发生率高于女性, ≤12岁不良反应发生率小于12～60岁, 克拉霉素不良反应集中在胃肠系统57.81%、皮肤及其附件15.63%、中枢神经系统10.94%, 阿奇霉素不良反应集中在胃肠系统76.87%、皮肤及其附件10.88%、肝胆系统6.12%, 阿奇霉素不良反应胃肠系统比重高于克拉霉素, 差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 阿奇霉素不良反应发生率较高, 且症状系统相对集中, 克拉霉素不良反应较少, 但涉及症状系统较多, 两种抗生素需停药重度不良反应发生率均角度。

合理用药；循证医学；不良反应；克拉霉素；阿奇霉素

克拉霉素、阿奇霉素均为大环内酯类抗菌药物, 抗菌谱广、血药浓度高, 现仍被广泛应用于感染的防治之中［1］。我国抗生素滥用现象较普遍, 不仅增加用药成本、医疗成本、社会负担, 还可能增加细菌耐药风险。克拉霉素、阿奇霉素均有一定的药理毒性, 不可避免会产生副作用, 提高合理用药水平非常必要［2］。本次研究就本院既往发生的克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应进行收集统计, 探讨两种药物不良反应特点, 危险人群, 总结防治措施。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本院2008年1月～2013年12月, 共应用阿奇霉素患者3053例, 克拉霉素患者2321例。纳入标准：①临床资料完整；②未联合使用克拉霉素、阿奇霉素；③不良反应报告显示, 均与克拉霉素或阿奇霉素明确相关、高度相关。

1.2 方法 采用回顾性分析方法, 调取既往记录在案克拉霉素、阿奇霉素不良反应报告, 调取相应患者病历资料, 收集患者年龄、性别、用药情况。

1.3 统计学方法 采用SPSS18.0软件进行处理。计量资料以均数±标准差 ( χ-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 用药患者临床资料对比 阿奇霉素男性、女性、≤12岁、12～60岁、>60岁、合计不良反应发生率高于克拉霉素, 阿奇霉素与克拉霉素男性不良反应发生率高于女性, ≤12岁不良反应发生率小于12～60岁, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 不良反应发生系统分布 克拉霉素不良反应集中在胃肠系统、皮肤及其附件、中枢神经系统, 阿奇霉素不良反应集中在胃肠系统、皮肤及其附件、肝胆系统；阿奇霉素不良反应胃肠系统比重高于克拉霉素, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 阿奇霉素与克拉霉素不良反应性别、年龄分布(%)

表2 克拉霉素与阿奇霉素不良反应发生系统构成［n(%)］

3 讨论

从不良反应分布来看, 阿奇霉素更易致不良反应, 且症状反应涉及系统更集中, 提示其毒理作用更强, 具有靶向聚集作用［3］。此外, 男性不良反应发生率高于女性, 这可能与男性多伴有不良生活习惯, 肠道功能、肝肾代谢功能、体质量较高, 用药剂量更大有关, 12～60岁不良反应发生率相对较高, 这与此年龄阶段应用药物应用缺乏严格的适应证, 医师缺乏关注有关。医院应建立健全严格的抗生素应用管理制度, 针对中青年患者, 也不应放松管理。针对伴有胃肠功能障碍者, 应提高警惕, 加强监护, 及时获取主诉, 以及时处理。

［1］ 王迎春, 周学琴, 刘玉琴.阿奇霉素药物不良反应/事件报告相关因素的分析.中国抗生素杂志, 2012, 37(1):73-75.

［2］ 魏锦绣, 张虹云, 崔向丽.32例静脉滴注阿奇霉素不良反应分析.中国药物警戒, 2010, 7(1):52-55.

［3］ 海鸥.某院近十年罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素致药物不良反应的回顾性分析.抗感染药学, 2014, 11(2):158-161.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.01.065

2014-10-08］

443600 湖北省秭归县人民医院