健骨痛消丸治疗膝关节骨关节炎的临床疗效

刘嘉莹 刘 蔚 王景春

健骨痛消丸治疗膝关节骨关节炎的临床疗效

刘嘉莹 刘 蔚 王景春

目的 探讨健骨痛消丸治疗骨关节炎(OA)的临床疗效。方法 60例骨关节炎患者随机分为观察组和对照组, 各30例。观察组给予健骨痛消丸治疗, 对照组给予盐酸氨基葡萄糖治疗, 比较两组的临床疗效。结果 观察组总有效率93.3%, 对照组总有效率60.0%, 两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05), 且均无严重并发症发生。结论 健骨痛消丸治疗膝关节骨关节炎具有良好的临床疗效, 值得临床推广应用。

健骨痛消丸；膝关节；骨关节炎

OA是一种退行性疾病, 多见于老年人, 反复发作, 疗效较差, 严重影响患者的生活质量, 增加家庭和社会的经济负担。目前的治疗主要是药物与非药物治疗相结合, 必要时手术治疗。中医学在治疗OA方面多采用补益肝肾、强筋壮骨、活血化瘀、祛风散寒、除湿通络等基本方法［1］, 其他还有中药熏洗、外敷等。健骨痛消丸是本院验方, 用于治疗骨关节炎取得了较好的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年12月～2014年12月河南大学第一附属医院门诊诊疗的膝关节骨关节炎患者60例为研究对象。纳入标准：符合膝关节骨关节炎的诊断标准, 年龄40～70岁, 近期内未使用其他方法治疗, 配合治疗、知情同意。排除标准：年龄＜40岁或＞70岁, 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女, 过敏体质者, 药物过敏患者；6个月内曾患急性心肌梗死, 脑血管疾病, 严重创伤或重大手术后患者。60例患者随机分为观察组和对照组, 各30例。观察组男11例, 女19例,平均年龄(61.8±10.4)岁；对照组男10例, 女20例, 平均年龄(62.1±9.7)岁。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 膝关节骨关节炎诊断标准 ①近1个月内反复膝关节疼痛；②X线片(负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液(≥2次)清亮、黏稠, 白细胞(WBC)＜2000个/ml；④中老年患者(≥40岁)；⑤晨僵≤3 min；⑥活动时有骨摩擦音(感)。综合临床、实验室及X线检查, 符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥, 可诊断为膝关节OA。

1.3 治疗方法 对照组口服盐酸氨基葡萄糖(山西中远威药业有限公司, 国药准字H20020306)治疗, 1～2 粒/次, 3 次/d,服用4～12周。观察组口服健骨痛消丸治疗, 5 g/次, 3 次/d。

1.4 观察指标 在用药前1周内及停药后1周内检查血、尿、大便常规, 肝肾功能、心电图。密切观察不良反应发生情况,并做好记录。

1.5 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》、《骨关节炎诊治指南》(2007版)。①治愈：临床症状与体征均消失, 恢复体力劳动；②好转：症状与体征明显减轻, 大部分症状和体征消失；③无效：症状与体征无变化。总有效率=(治愈+好转)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为93.3%, 对照组总有效率为60.0%, 两组总有效率比较差异有统计学意义(χ2=5.689, P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组不良反应情况比较 两组患者均无肝、肾功能损害等严重并发症发生。

3 讨论

OA是一种常见于中老年人的退行性疾病, 以关节软骨损伤及进行性消失、骨质增生为特点, 易反复发作, 缠绵难愈。目前多以药物与非药物治疗相结合, 必要时手术治疗为原则。西医治疗主要以口服药物治疗, 包括新一代非甾体类抗炎药, 软骨保护剂氨基葡萄糖、环氧化酶-2抑制剂等。膝关节腔内药物注射是临床上常用的治疗OA的方法, 具有作用直接, 副作用少的优点。其他还有紫外线疗法等。有些OA患者症状十分严重, 药物治疗无效, 且影响日常生活, 应该考虑手术干预。目前西医对本症尚无有效的治疗药物, 常采用对症处理, 但实践证明这些治疗方法均不理想, 只是治标而不治本, 病情易复发。中医中药治疗具有独特的优势,目前主要的中医治疗方案有中医煎剂内服, 中药熏洗、外敷,中药煎剂内服加外敷法, 推拿, 针灸治疗等。中西医结合及综合治疗常常能收到很好的效果。

健骨痛消丸组方是本院验方, 是为肝肾亏虚而设, 故从滋补肝肾立法。方中芋肉酸温, 主入肝经, 滋补肝肾, 秘涩精气, 益肝血以生肾精；杜仲补肝肾, 强筋骨［2］；共为本方之君药。熟地甘温, 主入肾经, 长于滋阴补肾, 填精益髓；枸杞子滋补肝肾, 益精养血；仙灵脾、巴戟天补肾助阳, 强筋健骨, 祛风除湿［3］；山药甘平, 主入脾经, 健脾补虚, 涩精固肾共为臣药。土元强壮筋骨；白花蛇、僵虫、全虫祛风湿通络止痛, 软坚散结, 通利关节。薏苡仁、砂仁健脾渗湿、除痹、化湿开胃, 又可制约上述滋补之药的副作用, 使补而不滞气, 涩而不恋邪, 共为佐药。诸药配伍, 共奏补益肝肾、强壮筋骨、通络止痛、软坚散结之功。

综上所述, 口服健骨痛消丸的治疗骨关节炎能够显著提高临床疗效, 值得临床推广应用。

［1］ 刘晓雅, 王上增.补肾舒筋方内服和熏洗治疗老年早中期膝骨关节炎58例临床分析.中国实验方剂学杂志, 2015, 21(9):204-207.

［2］ 何万庆, 关永林.杜仲腰痛丸治疗慢性腰痛的临床随机对照研究.西部中医药, 2015, 28(4):7-10.

［3］ 翟建英, 靳冉, 李晋生, 等.仙灵脾益源胶囊增加骨密度的原料配伍合理性实验研究.中医学报, 2014, 29(10):1462-1464.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.30.146

2015-07-17］

475001 河南大学第一附属医院

王景春