丙肝病毒核心抗原检测诊断丙肝的临床价值评析*

黄启强 张子茵 谢炳龙 张津 林思强

丙肝属于临床比较严重的疾病，加上丙肝病毒有高度变异性[1-4]，但是疫苗的研究在短期则难以突破，预后效果不佳[5]，为此加强其早期诊断就十分关键，对预防其病毒传播有着积极的意义。为了进一步探讨丙肝诊断中丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）的诊断价值，本院展开了研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究将本院接诊的疑似丙肝或丙肝患者38例作为研究组，均经丙肝病毒核心抗体（HCV-Ab）检测为阳性[6]，入选时间为2012年1月-2015年1月，同期接待的病毒筛查人群100例作为对照组。研究组男20例，女18例；年龄15~72岁，平均（48.9±10.4）岁。对照组男54例，女46例；年龄15~75岁，平均（48.7±10.8）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组对象均抽取血清标本，均进行HCV-Ab和HCV-cAg检测，同时检出阳性者采取反转录多聚酶链反应（RT-RNA）证实。HCV-Ab检测采取HCV-Ab ELISA试剂盒（京万泰生物公司）处理，HCV-cAg检测采取HCV-cAg ELISA试剂盒（湖南景达基因公司）处理，HCV-RNA检测采取丙肝病毒PCR检测试剂盒（华美生物工程公司）处理，均严格按照相关的操作说明书进行[7-9]。

1.3 统计学处理 本次研究相关数据全部录入EXCEL表格中，便于回顾性分析。

2 结果

对照组HCV-Ab检测均为阴性，而HCV-cAg检测显示阳性2例，经RT-RNA证实1例为阳性；研究组HCV-cAg检出阳性20例，RT-RNA证实阳性24例，诊断符合率为83.33%，见表1。

表1 两组对象检测结果对比 例（%）

3 讨论

丙肝是一种由丙型肝炎病毒感染引发的世界性传染疾病，若不及时处理极易进展为肝癌。从全球流行病学报告来看，肝癌发病率中等的地区，多为丙肝所致，而且在一些发达国家慢性肝病发生主要和HCV感染相关[10]。此外，输血后丙肝引发的医疗纠纷也逐年上升，而且受血次数越多则感染病毒的可能性越高，若患者身体免疫能力较差，则更容易引发丙型肝炎感染。基于此，临床认为早期检出与确诊并加强防治丙型肝炎感染则成为当前主要的课题。

本院针对接诊的疑似丙肝或丙肝（均经丙肝病毒核心抗体检测为阳性）患者38例作为研究组，同期接待的病毒筛查人群100例作为对照组，两组均进行均进行HCV-Ab和HCV-cAg检测，同时检出阳性者采取反转录多聚酶链反应（RT-RNA）证实。结果显示对照组HCV-Ab检测均为阴性，经HCV-cAg检测显示有2例阳性，经RT-RNA证实1例为阳性，可见误诊1例；研究组HCV-cAg检出阳性20例，RT-RNA证实阳性24例，诊断符合率为83.33%。

近几年对于HCV感染诊断依旧以ELISA 法检测HCV抗体为主，这种处理方式尽管有一定诊断价值，但存在缺陷，比如HCV基因重组抗原的质量与各个抗原片段包被间的比例不同，而不同厂家采取的试剂灵敏度与特异性也各不相同；HCV-Ab有明显窗口期，均值70 d，而抗-HCV阴性无法排除携带HCV者，同时具备传染可能[11]。RT-RNA属于敏感的检测方式，可在暴露后1~2周被检出，而在一些HCV感染后恢复期人群中，抗HCV可能会降到检测下限以下，这样就导致抗体检测效果不佳，而HCV-RNA检测则是唯一证据[12]。此外，HCV核心抗原则是感染者体内最早出现的感染标志物，基本和HCV-RNA一起出现，为此采取单克隆抗体制备的ELISA试剂对血清HCV病毒核心抗原进行检测，可保证抗原抗体能充分接触反应，提高了检测的敏感性，值得借鉴。

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