针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症临床研究文献Meta分析*

曹玉举，许建文，黄正干，关 鹏

(1.广西中医药大学第一临床医学院2014级硕士研究生，广西 南宁 530023； 2.广西中医药大学第一附属医院骨科，广西 南宁 530023； 3.巴马瑶族自治县民族医院壮医科，广西 巴马 547500；4.广西中医药大学第一临床医学院2013级硕士研究生，广西 南宁 530023)

·针灸经络·

针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症临床研究文献Meta分析*

曹玉举1，许建文2，黄正干3，关 鹏4

(1.广西中医药大学第一临床医学院2014级硕士研究生，广西 南宁 530023； 2.广西中医药大学第一附属医院骨科，广西 南宁 530023； 3.巴马瑶族自治县民族医院壮医科，广西 巴马 547500；4.广西中医药大学第一临床医学院2013级硕士研究生，广西 南宁 530023)

目的：评价针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症的有效性和安全性。方法：以“血瘀证”“血瘀型”“腰椎间盘突出症”“针刺”“电针”“腹针”“银质针”“温针”“梅花针”等为检索词，检索CBM、CNKI、维普、万方等数据库1999年10月1日—2014年10月31日公开发表的文献。结果：纳入的文献共7篇，450例，试验组226例，对照组224例，异质性检验χ2=1.91，df=6，(P>0.05)。7篇文献为同质性较高，故用固定效应模型的方法，检测的相对危险度为[OR=3.17，95%CI(1.63，6.18)，P<0.01。针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症临床有效率优于对照组。结论：针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症安全有效。

针刺；腰椎间盘突出症/治疗；血瘀型；中医治疗；Meta分析

腰椎间盘突出症是由退变、外伤等因素导致的椎间盘纤维环破裂，使椎间盘的髓核向椎管、椎间孔突出，压迫脊髓或神经根而出现一系列症状，是骨科门诊的常见病。由于该病多发于青壮年，并且病情反复难愈，导致患者不能正常地生活和工作。血瘀证是腰椎间盘突出症常见证型之一，发病急、症状重是主要特点。目前，腰椎间盘突出症的治疗方法可分为手术疗法与非手术疗法两类，而手术疗法适应症患者仅占治疗患者的10%～20%，而非手术疗法占80%～90%，故保守治疗显得尤为重要。在非手术治疗手段中，中医针刺的治疗效果比较显著；但其疗效评估方法不统一， 并且在临床治疗中的样本小，对疗效结果的评定可信性不强，不能反映针刺治疗该病的真实效果。本研究整理回顾15年间公开发表的针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症文献，并进行Meta分析，评估纳入文献的疗效评估有无差异，得到能够真实、客观的反映针刺治疗腰椎间盘突出症的疗效评估信息。

1 材料与方法

1.1 纳入标准

采用随机对照试验方法，或半随机对照试验方法针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症，选用的病例资料对比较完整；文献的研究方案设计、诊断方法、疗效评估相似，同质性较强，试验组和对照组的均衡性相对较好。①研究对象：西医诊断为腰椎间盘突出症，中医辨证为血瘀证患者，不分年龄、性别、民族。西医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[1]制订；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制订。②试验组干预措施：中医针刺以单纯针刺、温针、电针、腹针、梅花针等为主要治疗方法。③对照组干预措施：非针刺治疗方法。④疗效评估标准：参照《骨科临床疗效评价标准》[3]，观察试验组和对照组治疗方法的疗效评估指标，包括症状、体征、日常生活能力。

1.2 排除标准

①没有对照组的临床研究文献。②不是随机分组的临床研究文献，或治疗前后对照的文献。③非前瞻性研究的文献。④非临床研究文献。⑤综述类文献。

1.3 检索方法

以“血瘀证”“血瘀型”“腰椎间盘突出症”“针刺”“电针”“腹针”“银质针”“温针”“梅花针”等为检索词。检索CBM、CNKI、维普、万方等数据库1999年10月1日—2014年10月31日公开发表的文献。

1.4 文献质量

采用Jadad法[4]。随机分组序列产生的方法1～2分，盲法1～2分，脱落与失访1分。≤2分为低质量文献，≥3分为高质量文献。非随机对照的文献不列入研究。

1.5 资料提取

对于纳入的文献由2位研究者分别进行再次核对和评估，有异议者剔除，以保证纳入文献的质量。文献质量的评分经过2位研究者分别打分，不一致时进行讨论。

1.6 疗效评估

疗效分为临床缓解，显效，有效，无效。

1.7 统计学方法

采用RevMan 5.2软件对纳入文献进行Meta分析。对于计数资料选用比值比的方法，对于计量资料则选用加权均数差的方法，可信区间为95%。对所有纳入文献的异质性进行检测，P>0.05。Meta分析采用固定效应模型方法；反之则选用随机效应模型方法；继之使用敏感性分析法进行检测Meta分析后结果的稳定性。对于>5篇论文的分析结果，选用倒漏斗图来分析文献发表的偏倚性。

2 结 果

2.1 检索结果

从数据库中初检针刺治疗腰椎间盘突出症文献共388篇，仔细阅读文献摘要，对有随机对照的临床研究文献进入初选，初选的文献阅读全文再次删选。结果共纳入符合标准的文献7篇，具体资料见表1。

2.2 方法学质量

纳入符合标准的文献7篇，均采用随机对照方法进行研究。所有文献均未采用双盲法。采用Jadad质量评分方法进行评分，其中文献[3]、[5]为3分，其他5篇均为2分，总体属于低质量文献，见表1。

表1 纳入研究文献基本特征与方法学质量评价

2.3 Meta分析

针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症临床研究共纳入研究文献7篇，异质性检验χ2=1.91，df=6，为同质性研究(P>0.05)，采用固定效应模型，综合结果相对危险度[OR=3.17，95%CI(1.63，6.18)，P<0.01]，不包含1。文献[3]中，治疗组和对照组疗效相当，但是针刺治疗组起效时间明显短于对照组，说明针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症临床有效率优于对照组，迅速缓解症状方面优势突出。见表2。

表2 纳入研究文献的Meta分析

2.4 敏感性分析

在疗效评估Meta分析中，对纳入的文献逐一排除某研究与未排除前对比，再次Meta分析显示没有明显变化，说明本次的Meta分析结果可信度较高。

2.5 发表偏倚

在疗效评估中针刺治疗腰椎间盘突出症做倒漏斗图分析，结果显示：纳入的文献在发表方面存在一定的偏倚。见图1。

图1 纳入研究文献的倒漏斗图

2.6 安全性评价

纳入7篇文献均未发现晕针等不良反应，未描述对照治疗方法或药物的不良发应。针刺治疗腰椎间盘突出症安全可靠。

3 讨 论

3.1 Meta分析的必要性

根据中医风湿病学“虚、邪、瘀”理论[5]，血瘀既是腰椎间盘突出症的病因病机，也是腰椎间盘突出症的重要证型，血瘀证患者一般发病急，症状较严重，迅速缓解疼痛、麻木等神经压迫症状是患者急需解决的问题。针刺辨证论治对于缓解症状有独特的优势，在缓解期集体的康复更有不可替代的作用；所以，针刺治疗几乎成为中医治疗腰椎间突出症的常规治疗。对于针刺治疗该病的报道也较多，但缺少大样本、随机对照研究。笔者对1999年10月—2014年10月公开发表相关文献进行Meta分析，观察疗效，证明针刺是腰椎间盘突出症中医保守治疗有效可靠的方法。

3.2 针刺治疗腰椎间盘突出症的有效性

Meta分析表明：纳入针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症的文献，异质性检验χ2=1.91，df=6，P>0.05，7篇文献为同质性研究，故选用固定效应模型。7篇文献综合结果的相对危险度[OR=3.17，95%CI(1.63，6.18)，P<0.001]，不包含1。针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症临床有效率优于对照组。对纳入的文献逐一排除某研究与未排除前对比，再次Meta分析显示：没有明显变化，说明本次的Meta分析结果可信度较高。纳入7篇文献均未发现晕针等不良反应，亦未描述对照治疗方法或药物的不良发应。本研究结果提示：针刺治疗腰椎间盘突出症安全有效，是腰椎间盘突出症保守治疗的有效手段。

4 小 结

纳入的针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症的文献质量不高，能够纳入的文献数量少，对相对较严谨的外文文献未纳入，试验结果存在偏倚。由于针刺治疗是一种外治疗法，很难使用双盲法进行研究，疗效评估存在一定的主观性，一定程度上影响了研究的结果和结论。研究评估方法未采用中医症候的内容，这是中医研究的缺陷。纳入文献治疗组的针刺方法、选穴、疗程不统一，有些文献对于治疗方法的描述过少，使研究的严谨性存在一定的缺陷。由于纳入的针刺治疗血瘀证腰椎间盘突出症的文献中对照组治疗不一致，不能把对照组中的治疗方法和药物再次进行分组分析。目前，对疗效尚不能得出最终结沦，有待于高质量临床研究，开展设计方案合理并严格执行设计方案、有足够的时间随访、完全随机对照的中医特色治疗临床研究。

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(编辑 马 虹)

1001-6910(2015)05-0057-04

R681.5+3

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.05.28

许建文，教授，主任医师，1049662254@qq.com

广西中医药民族医药传承创新专项课题(GZLC14-50)

2015-01-26；

2015-03-16