中药内服外熨治疗膝骨关节炎33例临床观察

● 孙丽萍 徐明伟



中药内服外熨治疗膝骨关节炎33例临床观察

● 孙丽萍 徐明伟▲

目的：探讨中药内服外熨治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将66例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组各33例，治疗组采用中药内服外熨法进行治疗，对照组采用单纯中药内服法进行治疗，2组治疗20天后比较疗效及症状改善情况。结果：治疗组总有效率84.85%，对照组总有效率60.61%，组间比较差异显著 (P<0.05)，且治疗组在患者疼痛、关节活动不利、行走困难等症状改善方面优于对照组 (P<0.05)。结论：中医内服外熨治疗膝骨性关节炎疗效理想，充分体现了中医在骨科疾病的治疗方面内外兼顾的治疗原则和特色，值得在临床推广应用。

中药内服 中药外熨 膝骨关节炎 临床观察

膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)是一种以关节间隙狭窄、软骨退变、软骨下骨硬化或囊性变、关节周围骨赘形成、关节滑膜增生肥厚及关节囊挛缩等表现为主的退行性病变。临床以关节疼痛、肿胀、屈伸不利等功能受损为主要特征，严重影响中老龄患者的生活[1]。目前临床多应用非甾体抗炎镇痛药以缓解疼痛，此外手术、关节腔注射、针灸、中药口服、外敷、功能康复训练等多种治疗手段也均有一定的临床疗效。本研究自2011年1月起开展中药内服配合中

药外熨治疗膝骨关节炎，疗效显著，且操作简单适用，安全无毒副作用，患者易接受。

1 临床资料

1.1 一般资料 66例患者均为南京中医药大学附属江阴中医院于2011年1月～2014年1月期间住院采用保守治疗患者，随机分为治疗组与对照组，每组33例，两组在性别、年龄、病程等比较差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照中华医学会风湿病学分会制订的《骨关节炎诊断及治疗指南》[2]：①1个月大多数时间有膝关节疼痛；②X线示骨赘形成；③关节液检查符合OA；④年龄>40岁；⑤晨僵≤30min；⑥有骨摩擦音。满足①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条者可诊断KOA。

1.2.2 中医症候诊断标准 参照国家药品监督管理局制定的《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]：①肝肾不足、筋脉瘀滞证：关节疼痛，胫软膝酸，关节活动不利，运作牵强，舌质偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦；②脾肾两虚、湿注骨节证：关节疼痛，肿胀积液伴有活动受限，舌质偏红，或舌胖质淡，苔薄或薄腻，脉滑或弦；③肝肾亏虚、痰密交阻证：关节疼痛，肿胀肥厚感，疾弱少力，伴见骨节肥大，活动受限，舌质偏红，或舌胖质淡，苔薄或薄腻，脉滑或弦细。

1.2.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准者；②一侧或双侧膝关节患有骨关节炎者；③近1个月内未服用药物或采取其它治疗方法者；④年龄≥45岁者，男女不限；⑤自愿加入研究并签署知情同意书者。

1.2.4 排除标准 ①不符合骨性关节炎诊断标准者；②不属于药物作用范围内患者；③并发症影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；④哺乳妊娠或准备妊娠的妇女；⑤过敏体质及对多种药物过敏者；⑥合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑦病情危重，难以对研究的有效性和安全性作出确切评价者。

1.3 治疗方法 治疗期间确保两组患者均不进行负重活动，并尽量多休息，两组均治疗20天比较疗效。

1.3.1 治疗组 采用中药内服外熨法进行治疗。①中药内服：以补益肝肾，活血化瘀为主。组方：骨碎补10g，独活10g，熟地10g，当归15g，杜仲10g，续断10g，鹿含草10g，牛膝10g，羌活15g，川乌6g，红花6g，甘草3g。兼脾虚湿胜者加茯苓15g，桂枝10g；见骨节肥大、痰密交组者加半夏6g，天南星6g。②中药外熨法：将煎煮后的药渣装入药袋，同药液一起放入蒸锅内加热；暴露患者治疗部位，并放置一次性高分子垫单，将药袋放在治疗部位，垫单包裹药袋保暖固定。每次治疗约1小时，每日2次。在治疗过程中要注意保暖及保护隐私，并加强巡视，密切注意观察患者的身体状况，观察病人的局部皮肤情况，有无烫伤，随时询问病人的感觉，如有头晕、心慌、胸闷等不适感觉，停止热敷，对初次使用者，尤其是老人、体弱者，在治疗时间和温度上应循序渐进。药熨具体药物组成：羌活10g，制川乌15g，干姜5g，细辛3g，土鳖虫5g，红花10g，川芎10g，赤芍10g，当归10g，炙麻黄5g，白芷10g，透骨草15g，桃仁5g，天花粉10g，乳香5g，穿心莲10g，威灵仙10g，独活10g。

1.3.2 对照组 单纯采用中药内服法进行治疗，药物组方及辨证施治同治疗组。

1.4 观察指标 主要观察关节疼痛、肿胀、活动不利、局部怕冷、晨僵、疼痛夜重等症状。①疼痛：0分(正常)：无疼痛；2分(轻度)：仅活动后疼痛，且疼痛较轻；4分(中度)：休息时亦痛，但疼痛不持续，尚不影响正常工作生活；6分(重度)：休息时疼痛，疼痛影响正常工作或生活。②活动不利：0分(正常)：无活动不利；1分(轻度)：屈伸困难，但活动范围不受限；2分(中度)：屈伸困难，活动范围稍受限；4分(重度)：屈伸困难，活动范围明显受限。③局部怕冷：0分(正常)：无局部怕冷；1分(异常)：有局部怕冷。④晨僵：0分(正常)：无晨僵；1分 (异常)：有晨僵；⑤疼痛夜重：0分(正常)：无疼痛夜重；1分(异常)：有疼痛夜重。⑥蹲起困难：0分(正常)：无蹲起困难；1分(轻度)：蹲起困难，无需其它帮助；2分(重度)：蹲起困难，需其它帮助。⑦上下楼困难：0分(正常)：无上下楼困难；1分(轻度)：上下楼困难，无需其它帮助；2分(重度)：上下楼困难，需其它帮助。⑧行走困难：0分(正常)：行走困难；1分(轻度)：行走 1Km后出现；2分(重度)：行走即出现。

1.5 疗效评定标准

1.5.1 临床症状积分评定 对两组患者各临床症状积分采用半定量化判定标准：总积分为18分：轻度为0～6分，中度为7～12分，重度为13～18分。

1.5.2 临床疗效评定 ①临床控制：临床疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95%，X线显示正常。②显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，积分减少≥70%，<95%，X线显示明显好转。③有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限，积分减少≥30%，<70%，X线显示有好转。④ 无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少<30%， X线无改变。(注:计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%)

2 结果

2.1 两组患者临床症状改善情况比较 治疗20天后，两组各症状均得到有效控制，特别是明显缓解了关节疼痛、活动不利等症状，改善行走困难，提高了生活质量，且治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床症状积分比较(分， ±s)

注：与同组治疗前比较,▲P<0.05；与对照组治疗后比较，★P<0.05。

2.2 两组患者临床疗效比较 治疗20天后，治疗组临床控制12例，显效16例，有效4例，无效1例，总有效率为84.85%;对照组临床控制7例，显效13例，有效10例，无效3例，总有效率为60.61%;治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者临床疗效比较(例·%)

注：与对照组比较，★P<0.05。

3 讨论

中医学认为，膝骨关节炎属“痹证”、“鹤膝风”范畴。多因年高体迈、肝肾亏虚、复感风寒湿热邪、筋脉痹阻，导致气血瘀组、不通则痛、日久筋脉失养、挛缩不用，则出现关节活动不利等症状。本病多以本虚标实。中医临床治疗以补益肝肾、益气活血、化瘀止痛为主，辅以清热化痰、祛风除湿等法，多采用中药、针灸、推拿、中药外敷等多种手段综合治疗。

本研究采用中药内服配合中药外熨治疗中老年膝骨关节炎患者，取得显著临床疗效。中药内服组方以补益肝肾、活血化瘀止痛为主，并根据患者不同症候进行加减。内服组方中骨碎性温味苦，入肾补骨，补中有行、行中有补、以补肾强骨、活血续伤止痛，是为君药；独活、熟地、杜仲、续断、鹿含草、牛膝等为臣药助君补肝益肾；佐以当归、羌活、川乌、红花、甘草等活血化瘀，祛风除湿止痛。全方补虚兼以祛实，标本兼顾。药熨组方中制川乌、威灵仙、透骨草、白芷等具有祛风散寒胜湿之效；透骨草引诸药入骨；羌独活祛风湿，行气活血，通络止痛。中药外熨是药物在温热的作用下直透腠理，疏通气血，改善局部微循环，达到祛风散寒、活血通络、消肿止痛目的。《黄帝内经素问·调经论》言：“病在骨，淬针药熨。”《素问·血气形志》曰：“形苦志乐，病生于筋，治之以熨引。”目前，大量研究表明，补肾中药具有促进关节软骨细胞的增殖修复、阻止关节软骨破坏降解作用，抑制蛋白多糖的合成，降低 TNF-α的含量，从而延缓软骨退变，抑制滑膜炎性改变，同时能提高机体免疫力[4，5]。活血化瘀中药不仅能够改善微循环，而且能够有效清除体内过多氧自由基[6]。透骨草、伸筋草、川芎等中药能够消除炎性致痛因子、提高非特异性免疫功能及降低末梢神经兴奋性，从而达到抗炎镇痛的作用[7]。苏达明[8]等研究发现，补益肝肾类中药可增强膝骨关节炎模型兔关节软骨细胞发生蛋白7的表达，从而促进膝关节软骨再生，减少软骨变形坏死，达到治疗关节炎的目的。

综上所述，采用中药内服外熨治疗膝骨性关节炎，充分体现了中医在骨科疾病的治疗方面内外兼顾的治疗原则和特色，值得在临床推广应用。

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南京中医药大学附属江阴中医院(214400)

▲通讯作者 徐明伟，男,副主任医师，主要从事关节与创伤诊治研究。E-mail: 1401320893@qq.com