蒙药阿嘎如-8味散治疗痰热壅肺证临床疗效观察

青 玉，银 龙，李英格

(内蒙古民族大学附属医院，内蒙古 通辽 028007)



蒙药阿嘎如-8味散治疗痰热壅肺证临床疗效观察

青 玉，银 龙，李英格

(内蒙古民族大学附属医院，内蒙古 通辽 028007)

目的：观察蒙药阿嘎如-8味散治疗痰热壅肺证的临床疗效。方法：选取痰热壅肺证患者224例，随机分为试验组168例和对照组56例，治疗组患者服用蒙药阿嘎如-8味散，对照组患者服用芩暴红止咳颗粒。观察治疗前后中医证候积分变化情况，评价蒙药阿嘎如-8味散治疗痰热壅肺证的临床疗效。结果：经过治疗，试验组咳嗽疗效及中医证候疗效均优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。 结论：蒙药阿嘎如-8味散有较好的止咳作用，对痰热壅肺证有良好的临床疗效，值得临床推广应用。

蒙药阿嘎如-8味散；痰热壅肺证；临床研究

痰热壅肺证是指痰热互结，壅闭于肺，致使肺失宣降而表现的肺经实热证候,又称痰热阻肺证。主要临床表现为咳嗽，咯痰黄稠而量多，胸闷，气喘息粗等[1]，类似“慢性支气管炎急性发作期”病症。本试验以芩暴红止咳颗粒为对照，评价蒙药阿嘎如-8味散对痰热壅肺证患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的痰热壅肺证患者224例，随机分为试验组168例和对照组56例，两组患者具体情况见表1。两组患者年龄、身高、体重、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参考1979年11月全国慢性支气管炎临床专业会议修订标准制定：①咳嗽、咳痰或伴喘息,每年发病3个月,连续2年或以上者；②每年发病不足3个月,且有明确的客观检查依据(如X线、呼吸功能测定等)者亦可诊断。

表1 两组患者一般资料比较 (±s)

中医证候痰热壅肺证辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]2002年(试行版)制定，主症：咳嗽、咳痰不爽；次症：痰黄黏稠、口渴喜饮、或见发热；舌脉象：舌红、苔黄、脉滑数。具备咳嗽、咯痰或伴喘息，加上次症中任意两项，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准

符合慢性支气管炎急性发作期西医诊断标准和中医痰热壅肺证辨证标准；年龄18～65岁；本次发作病程≤3天，症状记分≥8分，白细胞≤11.0×109/L，中性粒细胞比值≤80%。

1.4 排除标准

经检查证实为肺结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体过敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者；体温>38.5℃；心脏病、高血压及其它心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；合并严重心肺功能不全者；精神病者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质或对两种及两种以上食物或药物过敏者。

1.5 治疗方法

试验组患者服用蒙药阿嘎如-8味散(规格：15g/袋，内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室，哲卫准字9804-29)，每次3g ，每日3次，开水冲服。对照组患者服用芩暴红止咳颗粒(规格：4g/袋，黑龙江瑞格制药有限公司生产，国药准字：Z10970027)，每次4g，每日3次，开水冲服，10天为1个疗程疗程。

1.6 疗效判定标准[2]

参照《中药新药临床研究指导原则》证侯疗效判定标准制定，疗效判定值=[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100% 。中医证候疗效评定标准：痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，证候积分减少不足30%。

1.7 统计学处理

采用CDSA2.0软件进行统计分析，所有统计检验均采用双侧检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 咳嗽疗效分析

经过治疗，试验组患者临床痊愈率为56.55%，愈显率为62.50%；对照组患者痊愈率为32.14%，愈显率为42.86%。试验组咳嗽疗效优于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)，详见表2。

表2 两组患者咳嗽疗效多中心分析(FAS) 比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

3.2 咳痰疗效分析

经过治疗，试验组患者临床痊愈率为82.14%，愈显率为83.33%；对照组患者痊愈率为71.43%，愈显率为73.21%。两组咳痰疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，详见表3。

表3 两组患者咳痰疗效多中心分析(FAS) 比较 [n(%)]

3.3 中医证候疗效分析

经过治疗，试验组患者临床痊愈率44.05%，愈显率83.93%；对照组患者痊愈率28.57%，愈显率75.00%。试验组证候疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，详见表4。

表4 两组患者中医证候疗效分析 (FAS)比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

痰热壅肺证是常见的急证外感热病，四季均可发生，尤以冬春两季多发，主要表现为咳嗽、咳痰、痰黄量多，舌红，苔薄黄或黄腻等急性感染症状。该病与细菌、病毒感染及自身免疫等诸多因素有关，按照中医辨证论治观点，痰热壅肺证主要治法为清热化痰，下气止咳，从根本上整体调理，效果颇佳[3]。临床治疗痰热壅肺证以清热、祛痰、止咳、平喘为治法，而蒙药阿嘎如-8味散，又称让·阿嘎如-8、八味沉香清肺散，来源于《医疗手册》，由沉香、紫檀香、红花、 白檀香、北沙参、石膏、 广酸枣、肉豆蔻等八味药材，分别挑选，碎成细粉，过筛，混匀即得。本品为浅红色粉末，气香，味苦、微酸，止咳、平喘、止刺痛，用于治疗咳嗽吐痰、心悸气短、胸胁闷痛、气管炎、哮喘等。本方性凉，为专治哮喘、气管炎主方。方中以理气、清热、止痛药沉香为主，配合北沙参、石膏清肺止咳，红花、紫檀香凉血，广枣、肉豆蔻益心脏，白檀香清肺、心讧热。诸药合用，对肺热咳嗽，心热心悸，气短哮喘均有疗效。

本研究结果显示蒙药阿嘎如-8味散对痰热壅肺证的主要症状均有一定治疗作用，其对痰热壅肺证患者止咳疗效和中医证候疗效优于芩暴红止咳颗粒组。因此，在痰热壅肺证临床治疗中，蒙药阿嘎如-8味散具有较好的临床效果，值得临床推广应用。

[1] 中华人民共和国卫生部.新药(中药)临床研究指导原则(一)[S]. 北京：中国中医药出版社,1993：1-5.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社,2002：54-56.

[3] 颜瑞棠.清肺化痰汤治疗痰热壅肺证106例疗效观察[J].中国医药指南，2012,10(14):279-280.

(责任编辑：魏 晓)

Clinical Observation on Therapy of the Mongolian Medicine Agaru-8 powder for Syndrome of Phlegm-heat Obstructing Lung

Qing Yu，Yin Long，Li Yingge

(Affliated hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities,Tongliao 028007，China)

Objective:To observe the clinical efficiency on therapy of the Mongolian medicine Agaru-8 powder for syndrome of phlegm-heat obstructing lung. Methods:the patients were randomly divided into the Mongolian medicine Agaru -8 powder group and control group, the Mongolian medicine Agaru -8powder group was given the Mongolian medicine Agaru-8 powder, the Qinbaohong cough drop granules group was given Qinbaohong cough drop granules. To observe changes TCM syndrome integral before and after the treatment, and to evaluate the clinical efficiency on therapy of the Mongolian medicine Agaru -8 powder for syndrome of phlegm-heat obstructing lung. Results:After the treatment，The clinical effect in the treatment group was superior to that in the control group on the efficacy for cough and TCM syndrome (P<0.05). Conclusion:the Mongolian medicine Agaru-8 powder could improve the symptoms of cough and expectoration of syndrome of phlegm heat, has a good clinical effect.

the Mongolian Medicine Agaru-8 powder; Syndrome of Phlegm-heat Obstructing Lung ; Clinical Observation

2014-09-26

青玉(1982-)，女，内蒙古民族大学附属医院主治医师，研究方向为临床药理。

R563

A

1673-2197(2015)01-0017-02

10.11954/ytctyy.201501009