缬沙坦联合红花黄色素钠治疗糖尿病肾病蛋白尿临床研究

方镇福

(漳州市中医院，福建 漳州 363000)



缬沙坦联合红花黄色素钠治疗糖尿病肾病蛋白尿临床研究

方镇福

(漳州市中医院，福建 漳州 363000)

目的：观察缬沙坦联合红花黄色素钠治疗糖尿病肾病蛋白尿患者的临床疗效及安全性。方法：选取90例糖尿病肾病蛋白尿患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组各45例。对照组患者给予口服缬沙坦胶囊(80mg/次，1次/天)治疗；观察组患者在口服缬沙坦胶囊基础上，静滴中药制剂红花黄色素氯化钠注射液(100mL/次，1次/天)，4周为1个疗程，2个疗程后比较两组患者疗效，并比较治疗前后24h尿微量白蛋白(UAE)。结果：观察组患者总有效率为91.1%，明显优于对照组的77.7%，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者UAE较治疗前均下降，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现明显不良反应。结论：缬沙坦胶囊合红花黄色素钠治疗DN蛋白尿临床疗效显著，可有效减少微量白蛋白尿，安全性较高，值得临床推广应用。

糖尿病肾病；蛋白尿；缬沙坦；红花黄色素

糖尿病肾病(DN)是指由糖尿病所导致的肾脏疾病，以大量蛋白尿、高血压、水肿及进行性肾功能损害为主要特征[1]。DN临床最常见表现为蛋白尿，若糖尿病患者出现微量白蛋白尿常预示患者肾脏病变的可能，DN一旦出现持续性蛋白尿,患者肾功能将不可逆转进行性下降,直至终末期肾功能衰竭[2]。祖国医学认为，糖尿病肾病属于“消渴”“水肿”“尿浊”“虚劳”范畴，属本虚标实、虚实夹杂之证，本虚为气阴两虚、渐至阳虚，标实为瘀血、内热、水湿、浊毒等，其中“瘀血内阻”为导致该病的关键，瘀血的产生又主要与气虚、肾阳虚有关。临床积极采用DN蛋白尿的较佳治疗方案，以降低其蛋白尿水平。本研究采用缬沙坦胶囊联合红花黄色素钠方法治疗DN蛋白尿患者45例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年3月-2014年5月我院收治的90例DN患者作为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组各45例。其中，观察组男22例，女23例，平均年龄(55.8±7.6)岁，平均病程(5.2±2.8)年；对照组男24例，女21例，平均年龄(56.0±7.9)岁，平均病程(5.1±2.9)年。两组患者性别、年龄、病程等资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准

1.2.1 诊断标准 符合WHO的糖尿病诊断标准及Mogensen的DN分期标准。

1.2.2 纳入标准 ①符合上述诊断标准者；②近3个月内无使用肾毒性药物者；③自愿参加本实验，并签署知情同意书者。

1.2.3 排除标准 ①伴有酮症酸中毒、急慢性尿路感染等肾脏病变者；②伴有心脑肺等重要脏器器质性病变或恶性肿瘤者。

1.2.4 剔除标准 ①入选后发现不符合病例入选标准者，或未按试验方案规定治疗者；②自行退出或完成整个疗程而无法判定疗效者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 患者口服缬沙坦胶囊80mg/次，1次/天。

1.3.2 观察组 在对照组基础上静脉滴注红花黄色素钠注射液(100mL/次)，1次/天，滴速<30滴/min，4周为1个疗程。所有患者均经过饮食控制，进行适当运动及降糖降脂治疗，2个疗程后观察两组患者临床疗效及UAE(尿微量白蛋白)变化。

1.4 疗效判定

采用放免法测定治疗前后患者24hUAE变化，并记录不良反应情况，疗程结束后进行疗效判定。显效：患者临床症状显著改善，24h尿微量白蛋白下降率大于50%；有效：患者临床症状有所改善，24h尿微量白蛋白下降率小于50%;无效:临床症状无改善或有加重，24h 尿微量白蛋白无下降。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组患者总有效率为91.1%，明显优于对照组的77.7%，比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后UAE比较

治疗后，两组患者UAE水平较治疗前均有所下降，差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组患者UAE下降程度明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1两组患者临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

表2 两组患者治疗前后UAE比较 (±s，mg/24h)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。

2.3 两组患者不良反应情况比较

治疗过程中，两组患者未出现明显不良反应，偶有患者出现头痛、头晕、乏力、体位性低血压等，休息后均能缓解。

3 讨论

DN为糖尿病主要微血管并发症，研究表明蛋白尿的严重程度为DN病情发展高危因素，积极采取有效降低尿蛋白，对延缓DN患者病情进展较为重要[3]。针对蛋白尿发生机制，严格控制高血压和减少蛋白尿排出是延缓DN进展的两个重要环节。缬沙坦胶囊属血管紧张素转换酶抑制类降压药，对肾脏有独特作用，可降低肾内压、减少蛋白滤出、促进血管扩张，促进NO生成，从而保护肾脏。

中医认为，糖尿病肾病病位在肾，病机多由气阴两虚后出现肾元亏损，血瘀络阻贯穿本病始终，治疗多采用益肾活血合分期辨证治疗。红花黄色素钠为中药红花提取物制剂，具有活血化瘀、疏经通络作用，能改善肾脏局部血液循环，增加血流量，从而改善蛋白尿症状。现代药理研究表明，DN的产生与肾小球内微血管病变、血浆黏度增加、血小板功能异常及凝血和抗凝机制异常等因素有关，采用红花黄色素钠能降低血管外周阻力、抗氧化、抗凝血、抑制血栓形成，因此可用于治疗DN。

本研究结果显示，缬沙坦胶囊联合红花黄色素氯化钠注射液治疗8周后,观察组患者UAE明显下降, 与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。表明缬沙坦胶囊合红花黄色素钠治疗DN蛋白尿临床疗效显著，可有效减少微量白蛋白尿，安全性较高，值得临床推广应用。

[1] 邹继红,寿伟璋.前列地尔对糖尿病肾病尿清蛋白排泄率、血小板活化和血脂的影响[J]．中国新药与临床杂志,2007,23(7):409-411．

[2] 王海燕主编.肾脏病学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1997:958.

[3] 何明仙,唐芙蓉,罗鹏.缬沙坦分散片合前列地尔治疗糖尿病肾病蛋白尿患者31例临床疗效观察[J].中国民族民间医药,2013,7(4):42-44.

(责任编辑：李岚春)

2015-01-05

方镇福(1968-)，男，福建省漳州市中医院副主任医师，研究方向为肾脏疾病。

R287.2

A

1673-2197(2015)10-0134-02

10.11954/ytctyy.201510067