38例中药不良反应及原因分析

徐红兵

(云南省祥云县人民医院，云南 祥云 672100)



38例中药不良反应及原因分析

徐红兵

(云南省祥云县人民医院，云南 祥云 672100)

目的：观察中药应用过程中的不良反应，分析并总结其原因。方法：对38例中药不良反应事件进行分析研究，探讨其毒性因素。结果：不良反应事件多发生于青少年及老年人群体，发生率分别为26.3%、34.2%，且不良反应多集中于神经、心血管、消化及皮肤等系统。结论：中药不良反应广泛存在且表现较为复杂，应正确认识，做好相关防治与监测工作，以确保临床用药安全。

中药；急性毒性；不良反应

近年来，临床上关于中药不良反应的报道越来越多，且在中药开发与研究中，中药不良反应得到证实[1-2]。本文就基层医院临床应用中药时所产生的不良反应情况进行总结，分析中药不良反应的发生原因，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年6月—2014年6月38例出现中药不良反应事件患者作为研究对象，对其临床资料(包括例数、用药情况、临床表现)进行回顾性分析、整理、研究。其中，男性16例(42.1%)，女性22例(57.9%)；年龄为15～76岁，平均年龄为(56.2±5.0)岁；原发病情况：心脑血管疾病16例(42.1%)，感染性疾病12例(31.6%)，骨关节疾病10例(26.3%)。

1.2 方法

对中药不良反应患者临床资料进行收集，并做好相应的记录和归类。经调查，不良反应所涉及的中药制剂主要包括疏血通注射液、舒血宁注射液、双黄连注射液、苦参素注射液、清开灵注射液及刺五加注射液等。

1.3 统计学方法

实验数据采用SPSS17.0软件进行统计学处理，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 患者不良反应分布情况

根据患者年龄特点，将其分为18岁以下组、18～45岁组、45～65岁组及65岁以上组。经调查，结果显示：我院中药制剂不良反应事件多发生在青少年及老年人群体，发生率分别为26.3%、34.2%；此外，45～65岁组、18～45岁组患者不良反应发生率分别为21.1%、18.4%。见表1。

表1 不良反应患者年龄及性别分布 [n(%)]

2.2 不良反应中药类别

对38例患者不良反应情况进行分析，其不良反应多集中在神经、心血管、消化及皮肤方面；不良反应所涉及的中药制剂主要包括疏血通注射液、舒血宁注射液、双黄连注射液、苦参素注射液、清开灵注射液及刺五加注射液等，其中刺五加注射液不良反应发生率为23.7%，双黄连注射液为21.1%，清开灵注射液为18.4%，舒血宁注射液为15.8%，疏血通注射液、苦参素注射液均为10.5%。见表2。

表2 不良反应情况分析

3 讨论

中药不良反应包括毒性反应、过敏反应、副作用及后遗作用等，其中以副作用与毒性反应最为常见。副作用指在治疗剂量内，伴随药物疗效发生的意外有害作用(均与治疗目的无关)，主要表现为嗜睡、头昏(大多为轻微性)、乏力、口干、食欲减退及胃肠道不适等症状。毒性反应指随着药物治疗过程出现的生理生化功能异常和病理改变，严重时会危及患者的生命安全，临床上可造成肾脏损害、肝脏损害，引起过敏性休克、变态反应及溶血反应等，其中消化系统表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠不适、便血、上消化道出血等；心血管系统表现为胸闷、心悸、心律失常等；神经系统表现为头痛、眩晕、抽搐、惊厥及呼吸抑制等；泌尿系统表现为尿路上皮癌、肾功能衰竭等；造血系统表现为粒细胞减少、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等[4]。

中药不良反应的特点主要包括：①中药不良反应广泛存在，除常见的雷公藤、乌头、蟾酥等外，人参类补益品也同样存在；②不良反应表现较为复杂，不仅包括局部，还累及全身多脏器；③致因多样，除口服外，还与接触、吸入、外搽等因素有关；④多见于中成药、复方药；⑤中药用量不同，适应范围与功效不同，如龙胆草、黄连小剂量可增进食欲、健脾清火，大剂量则会引发肠胃功能紊乱；⑥中药组分多种，药材来源、提取纯化、炮制方法等均影响其重要活性，难以分辨为药物本身问题还是质量问题[5-6]。

研究结果发现，中药药剂不良反应多发于青少年及老年人群体，因此对该类人群用药时应特别注意不良反应的发生，同时对其生命体征进行密切关注，在使用过程中若发现有异常出现，立即停止用药；对于已出现严重不良反应患者，及时进行相应处理。中药不良反应多集中患者神经、消化、心血管及皮肤等方面，其原因为中药成分多样性、制备工艺差别、中药不稳定性及合理应用等。由于中草药成分复杂，因此会造成有效成分的差异；加工过程中处理方法各不相同，易使中药有害物质未能有效滤除，会发生微血管堵塞、红肿、硬结等不良反应；此外，由于中药不稳定性，与其他药物合用会导致药物酸碱度发生改变，降低药物溶解度，继而引发患者过敏或心、肝、肾等器官的严重损害。

综上所述，中药不良反应广泛存在且表现较为复杂，因此有必要采用实事求是、科学的态度正确认识其不良反应，做好防治与监测工作，以确保临床用药安全有效。对中药不良反应应持有辩证的观点，既要正视中药不良反应的客观事实，又要进行冷静分析，防止夸大或无科学数据论证的不实宣传和误导。积极探求中药不良反应研究思路，制定有效的中药使用规范，建立可靠的中药不良反应评价体系，使中药真正成为“安全、有效”的药品。

[1] 张丽.623例中药不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2009，10(2)：151-153.

[2] 李鹂等.中药不良反应产生的原因及对策[J].时珍国医国药，2009，21(1)：254-256.

[3] 梁进权.中药不良反应特点与发生规律的文献研究[J].广州中医药大学学报，2009，15(6)：574-577.

[4] 褚明宝.中药不良反应及其防治对策[J].首都医药，2011，16(2)：41.

[5] 孙菊林.中药不良反应引发因素与临床药学服务预防对策[J].北方药学，2011，24(3)：75-76.

[6] 伍军，林晓亮，江丽君，等.中药不良反应监测发展状况与案例分析[J].中国药物经济学，2014，10(1)：22-25.

[7] 魏晓南.中药不良反应发生的因素及预防[J].海峡药学，2014，16(3)：160-162.

[8] 王志，李萍，刘东华，等.中药不良反应现状与预防对策[J].中国药物经济学，2014，19(10)：226-228.

(责任编辑：李岚春)

2015-01-08

徐红兵(1970-)，男，云南省祥云县人民医院主管中药师，研究方向为中药调剂与管理。

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A

1673-2197(2015)10-0142-02

10.11954/ytctyy.201510072