◎ 本刊记者 张 皓
研制新药 闯一条没人走过的路
——记苏州市宇城医学科技有限责任公司董事长俞水泉
◎ 本刊记者 张 皓
“党和人民把我从一个普通农民的儿子培养成了一名大学毕业生,是党给了我一切,我应该为党和人民作出贡献。”苏州市宇城医学科技有限责任公司董事长俞水泉始终牢记这样一句话。
俞水泉1963年从华东化工学院抗菌素专业毕业。1981年7-8月,他又到南京大学生物系和江苏省生化制药工业公司联合举办的“生化短训班”学习了普通生物化学、生物化学分析、生物化学实验等课程,对生化新技术(如凝胶电泳、凝胶过滤、离子交换等电聚焦、固定化酶、亲和层析等)进行系统学习和实际操作。
俞水泉努力将所学知识转化,用以造福人民,克服现实条件困难,刻苦钻研,锲而不舍,公关研制新药,做出了出色的成绩。
俞水泉很有事业心,不会轻易满足于已取得的成绩。为了提高研制新药服务于民的本领,他在科研道路上不辞辛苦,积极进取。他充分利用时间吸取知识营养,将每天早饭前、晚饭后作为看书的黄金时间,常去图书馆、科研单位翻阅相关资料。
1972年,国家紧缺糜蛋白酶,主要靠进口,并且都是从牛胰中提取的。俞水泉在大学中做过蛋白酶的研究工作,鉴于国内牛胰少,猪胰多的实际情况,他决定进行从猪胰中提取糜胰蛋白酶的尝试,闯出一条前人没有走过的新路。在党支部的支持下,他成立了试制小组。
在当时的国内环境下,做科研很难得到社会认可和尊重,况且俞水泉做的科研在国内外都没有先例,有人嘲笑、非议他们“大白天做梦”,是“拿着国家的钞票瞎胡闹”、“臭知识分子想出头”等等。他们的每一步成功都是建立在几次、几十次失败的基础上。他们顶住压力,坚持走自己认为正确的道路,经过4年的苦战,终于在1976年7月获得成功,为生产糜蛋白酶和胰蛋白酶开辟了新的药源。他研发成功的注射用结晶糜胰蛋白酶被国家定为十五个重点生化药物之一。
为了确保新药对病人是安全有效,并且能够减轻病人痛苦,在新药试制成功经过药理实验后的一段时间里,俞水泉总是坚持每批新药首先在自己身上注射第一针。尽管有时打针的地方肿了起来,疼得连走路都困难,但俞水泉还是坚持这样做,他将这看为改进新药质量的最好方法和对人民负责的实际表现。
俞水泉创制第一只新药时,他所在的县办制药厂才建厂5年,设备非常简陋。按照国内外常规,做生化制药,至少应该有一个0℃到8℃的低温冷室和一套冷冻干燥机。而那时,厂里只有一台四千大卡的冰箱。
俞水泉利用冰水混合物能够保持低温的原理,找来几只木箱,装上水和冰块,然后把药液装进塑料桶,放在冰水里,让其保持低温,代替低温冷室。没有冷冻干燥机,他就用氯化钠盐析法做成粉末制剂代替冻干制剂。而氯化钠盐析法工艺必须在无菌条件下操作才能达到质量要求。厂里没有无菌室,俞水泉就和两位工人直接在紫外线下操作。俞水泉连续工作,眼睛灼得直流泪,脸也脱了一层皮,夜里躺在床上,疼得难以入睡,但他并不后悔。
为了攻克糜胰蛋白酶的结晶这一难题,俞水泉和他所领导的攻关小组在不断的失败中苦苦摸索。在工作紧张的关键时刻,俞水泉几乎一天要工作20个小时左右,最紧张阶段,一连十八个星期天不休息。经过前后设计60多个方案,上百次大小实验,最后终于摸索出了“两次透析、三次盐析”以及“有机溶剂沉淀”等工艺方法,闯过了结晶关。
第一只新药的试制成功给了俞水泉极大鼓舞,此后他又研制出了一系列成果,先后成功地进行了外用糜胰蛋白酶、口服用糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶和珍冰眼药水的试制工作。
为了实现科研制药服务于民的愿望,俞水泉发扬干劲,坚持到底,换来了一个个成功的喜讯。
1975年,当他的第一只新药刚刚闯过“结晶关”,进一步完善工艺时,上级决定,为确保质量,人用药与兽用药必须分厂生产,将结晶糜胰蛋白酶由吴县生物药厂转到离苏州二十里以外的吴县制药厂生产。当时,俞水泉家里孩子和爱人都需要照顾。但他坚持新药不到手,科研不放手,终于说服家里随药转厂。
新药在试制成功完成药理试验后,需要做300多例临床验证,而这些验证需要由省卫生厅指定医院去做。因此,每只新药的临床验证往往分散到许多地方的数家医院。这虽然不是技术难关,但作为新药成功的最后一关,也并不容易。当他看到医院的临床记录时,内心有说不出的高兴。
1992年,俞水泉投资创办了苏州阳城生化制品公司。1995年,苏州阳城生化制品公司扩资变更为苏州市宇城医学科技有限责任公司。公司主要代理上海科华公司、上海复星长征公司的生化、免疫等体外诊断试剂以及复星长征公司的生化仪、日本希森美康的血球仪、血凝仪、桂林优利特尿液分析仪等。2009年,公司销售额达到2500万元,成为苏州观前地区经济效益较好的一个中型企业。
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苏州市宇城医学科技有限责任公司主要经营各种医疗器械及药品、器械类体外诊断试剂,2009年3月通过了国家GSP认证。
公司拥有经营场所500平方米,注册资本650万元。在江苏省有一定的市场及知名度,尤其在检验领域。2002年被列为全国卫生产业企业管理协会检验用品分会常务理事单位。2008年公司被评为江苏省明星企业,中华爱国先进示范单位。2009年被评为江苏省质量、服务、信誉AAA级先进单位;世界杰出华商协会会员单位,2010年被授予江苏省重合同守信用企业。2014年被授予江苏省著名品牌。
公司下设采购部、业务部、财务部、市场营销部、售后服务部等五个部门。业务人员、工程技术人员必须接受多方面的专业培训。对于代理产品,售后服务部可独立负责安装、调试及售后维修、保养服务。
自1996年起,公司为桂林电子仪器厂优利特尿分析仪的苏州地区总代理及江苏特约维修点,销售尿分析仪达500多台。1996年以来,公司连续代理了上海科华公司的生化、免疫试剂及上海复星长征公司的生化试剂,日本京都血糖试纸,北京蓝十字HCG试纸等;公司还代理了上海复星长征的全自动生化分析仪,日本SYSMEX的血球仪、血凝仪,深圳新产业化学发光仪,深圳希莱恒电解质分析仪,深圳国赛特定蛋白仪,桂林优利特的全自动尿分析仪、尿成渣分析仪以及安徽信灵公司的“易采”真空采血管,上海科华公司的“KHB” 真空采血管等。