地高辛血药浓度监测在临床应用中的价值分析

于莉

(承德市鹰手营子矿区铜城人民医院 河北 承德 067250)

在临床应用中地高辛常用于对控制快速性心房颤动和充血性心力衰竭的治疗［1］，然而由于患者个体差异、治疗指数较低、引发中毒、安全范围小的原因，在临床中使用地高辛进行治疗时，需进行血药浓度的监测。临床上进行血药浓度监测目的在于适时调整给药方案、维持血药浓度的有效水平，防止出现药物中毒。本次研究对2012年8月到2014年10月我院103例实施地高辛血药浓度监测的患者进行临床效果与血药浓度的关系进行分析，以期评价地高辛血药浓度监测在临床应用中的价值。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本次研究中所有资料均来自于我院心内科2012年8月－2014年10月收治的103例心力衰竭患者，其中男57例，女46例，年龄在37－74 岁，平均年龄为(58.2 ±5.1)岁，在患者中有19例风湿性心脏病，27例肺源性心脏病，30例高血压心脏病，15例冠心病和12例扩张型心肌病。

1.2 监测方法

患者每日口服0.125－0.25mg 的地高辛片，连续服药6 个半衰期左右，待血药浓度达稳态，然后对口服地高辛片的患者于8 小时采静脉血1－2mL，于12 小时内完成检测。使用德国西门子公司生产的Viva－E 血药浓度监测仪，严格根据分析仪的说明采用酶免疫增强法EMIT 进行地高辛血药浓度的检测，曲线范围设置为每毫升0－5.0ng。

1.3 疗效判定

中毒:心力衰竭症状有所缓解后又转为加重，排除原发性疾病后且出现了其他症状，如胃肠道出现呕吐出血，出现视觉障碍以及不规律心率;无效:心力衰竭的症状无缓解的迹象，静息心率加快，活动耐受力无改善;有效:心力衰竭症状得到缓解，动态心率每分钟下降10 次以上，活动耐受量有明显增加。

1.4 统计学分析

所有数据采用SPSS19.0 进行统计学分析，计数资料使用百分比表示，差异比较使用卡方检验，P ＜0.05 表示差异显著。

2.结果

对103例心力衰竭患者连续口服地高辛片6 个半衰期左右达到血药浓度稳态后进行地高辛血药浓度的检测，并进行疗效的判定，血药浓度高于2ng/ml 时中毒率47.1%显著高于2ng/ml 以下的中毒率，统计学检验显著(P ＜0.05)，血药浓度在0.8－2.0ng/ml 时，有效率明显高于0.8ng/ml 以下和2ng/ml 以上(P ＜0.05)。详见表1。

表1 血药浓度检测与疗效观察

3.讨论

地高辛近年来作为中速强心类药物广泛用于对急慢性功能不全、心房颤动、心动过速等疾病的治疗，然后由于地高辛药效受到个体差异的影响以及其本身药物毒性的原因，选择有效的血药浓度对治疗疾病和保护患者安全至关重要，因此临床上需对地高辛的血药浓度进行监测，通过地高辛的血药浓度来判定患者用量不足或过量，以进行临床治疗的调整［2］。地高辛的作用是抑制Na+－K+－ATP 酶的活性从而达到强心和纠正心力衰竭的功能，地高辛在体内经过代谢后经由肾小管分泌和肾小球过滤以原形排除体外，但是有部分少量的药物会在肝脏代谢后再经由肾脏代谢，其代谢过程相当复杂，加之受到心力衰竭患者多种相互作用因素的影响，这大概是出现血药浓度个体差异较大的原因。一般中毒较易发生在老年人患者，年龄较大的老年患者尤其是70 岁以上的，各脏器的功能出现退化，自身对药物的敏感性增强，因而在治疗过程中，地高辛的血药浓度峰浓度应得到严格控制，不宜过高［3］。在给予地高辛治疗的同时，要注意药物之间的相互作用，例如抗胆碱能药物会减弱胃肠蠕动，若同时服用地高辛片，会增加地高辛片的溶出量，增加了其生物利用度，从而增加30%左右地高辛的血药浓度。由于考虑到地高辛的安全范围，在临床治疗中，医生出于慎重，多会将地高辛的给药量控制得较低，导致地高辛血药浓度较低，未达到有效浓度，患者无法得到较好的治疗。

药物浓度监测技术是根据药物的药代动力学原理发展的一种技术，它是通过先进的现代化药物监测仪对血液或者其他体液中的药物浓度进行检测和测定，指导医师在治疗过程中实施个性化的给药方案，药物浓度监测可以用于评价疗效，控制药物浓度有效范围，从而提高药物的临床效果，使药物的使用更为有效、合理和安全。

在本组研究中，患者连续口服地高辛片6 个半衰期左右，血药浓度达到稳态测定患者地高辛血药浓度，进行疗效评价，通常认为地高辛血药浓度每毫升在0.8ng 到2.0ng 范围内属于有效治疗浓度，从监测的结果可以看出，血药浓度在0.8－2.0ng/ml 的范围，其治疗的有效率显著的高于0.8ng/ml 以下和2.0ng/ml 以上，中毒率2.0ng/ml 的患者显著的多于小于2.0ng/ml 的患者组。随着血药浓度的增加，临床有效率并无增加，而患者的中毒机率有明显的增加。地高辛的血药有效浓度有着一定的差异，有效血药浓度只能作为一个相对笼统的标准，因为在不同的患者中，相同的血药浓度带来的药理作用并不完全一致，患者疗效显著的血药浓度在另一个患者中可能就会导致中毒，因此不可简单的根据地高辛血药浓度的大小就判断地高辛的用量不足或过量。地高辛血药浓度在有效、无效及中毒中有交叉，因而在治疗过程中，监测地高辛血药浓度的基础上也要对患者的临床症状和生理指标进行观察和分析，然后制定出符合患者的个性化给药方案。

综上所述，地高辛血药浓度监测提供的数据，对临床用药具有重要的指导意义。同时临床中，应在此基础上，对临床症状和生理指标等进行综合利用，然后制定出合理、安全有效的给药方案。

［1］ 王海平，何志高.地高辛片联合益气复脉治疗慢性心力衰竭的疗效观察［J］.现代药物与临床，2014，(5):532－535.

［2］ 蒋艳，邹素兰，夏宗玲.886例次地高辛血药浓度监测结果的回顾性分析［J］.海峡药学，2011，23(6):245－247.

［3］ 卜一珊，徐彦贵.口服地高辛的药代动力学影响因素的研究进展［J］.药品评价，2012，9(20):34－37.