李铁民 王淑仙 梁淑新 杨超 朱姗姗 丑广程
作者单位: 071000河北省保定市,河北大学附属医院检验科
两种血细胞分析仪尿红细胞参数检测比对分析
李铁民王淑仙梁淑新杨超朱姗姗丑广程
作者单位: 071000河北省保定市,河北大学附属医院检验科
【摘要】目的探讨两种不同型号血细胞分析仪Sysmex XS-800i和Beckman Coulter LH750尿红细胞参数检测性能差异。方法部分参照NCCLS EP9-A2文件以40份患者标本进行两种血细胞分析仪尿红细胞参数检测性能比对。检测参数包括红细胞计数RBC,平均红细胞体积MCV,红细胞体积分布宽度RDW-CV等,检测结果进行配对样本t检验。结果LH750测得尿红细胞RBC为(0.0360±0.0342)×10(12)/L,MCV为(85.641±10.469) fl,RDW为(17.19 ±5.31) %; XS-800i测得尿红细胞RBC为(0.0208±0.0288)×10(12)/L; MCV为(93.524±13.596) fl,RDW为(15.97±4.97) %;比对结果显示两仪器间尿红细胞RBC、MCV、RDW-CV检测差异均有统计学意义(P<0.01,n=40; P<0.001,n=17; P<0.01,n=10)。结论Sysmex XS-800i和Beckman Coulter LH750两型号血细胞分析仪尿红细胞参数的检测性能存在一定差异,在实际应用中应予以重视。
【关键词】血细胞分析仪;尿;红细胞;比对
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血尿是由不同病因引起的一种临床症状,按照血尿标本中红细胞的形态特点可将其分为肾小球性血尿和非肾小球性血尿。通过红细胞形态观察来鉴别血尿来源的方法存在的不足主要是客观性差,不同操作者间误差较大[1,2]。而通过以血细胞分析仪对尿红细胞参数进行定量检测借以辅助鉴别血尿来源的方法具有客观性好,重复性好的优点,可与形态观察法联合应用,取长补短[3]。但目前各实验室使用的血细胞分析仪品牌众多,型号不一,导致其检测性能可能存在不同程度的差异。有研究曾发现血细胞分析仪进行尿红细胞参数检测时存在最低检出限[4]。因此,有必要对不同型号血细胞分析仪尿红细胞参数检测性能进行比对,以探讨由于仪器型号的不同可能导致的检测性能差异对检验结果是否造成重大影响。本文对Sysmex XS-800i和Beckman Coulter LH750两种型号血细胞分析仪进行尿红细胞参数检测性能进行比对,比对方案部分参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件进行[5]。
1.1一般资料比对用标本均为我院门诊和住院患者检测后所剩余新鲜血尿标本,共40份。实验于2014年7月14日至7月25日完成。
1.2仪器与试剂Beckman Coulter LH750血细胞分析仪及配套试剂(美国贝克曼库尔特) ; Sysmex XS-800i血细胞分析仪及配套试剂(日本希森美康) ; O-lympus CX31显微镜(日本奥林巴斯) ;各仪器工作正常、质控合格。
1.3方法
1.3.1血尿标本确定:经两名技术熟练检验师通过人工镜检确认血尿标本,对标本内红细胞数量及形态特点不做要求。每份标本检测均于30 min内完成。
1.3.2血尿标本红细胞参数测定:入选的每份血尿标本检测前均充分混匀。以LH750血细胞分析仪为1号机,XS-800i血细胞分析仪为2号机,两台仪器均以全血模式手工进样进行检测。每份标本于每台仪器均进行两次检测,检测顺序为1号机、2号机、2号机1号机。检测参数包括红细胞计数(red blood cel count,RBC)、平均红细胞体积(mean corpuscular vol ume,MCV)及红细胞体积分布宽度(red blood cell vol ume distribution width,RDW)等。
1.3.3数据处理:当两仪器同一标本相同参数均检出时,该数据计入比对范围,但是XS-800i进行尿红细胞MCV检测时存在当尿红细胞计数低于一定数值时检测结果为固定值100 fl的现象[4],故本研究中当XS 800i检出标本MCV为100 fl且RDW未检出时按MCV未检出对待,不纳入比对范围。
1.4统计学分析应用SPSS 19.0统计软件,计量资料以±s表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1两种血细胞分析仪血尿标本红细胞计数比对结果Sysmex XS-800i和Beckman Coulter LH750进行血尿标本尿红细胞计数检测时其结果差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。
2.2两血细胞分析仪血尿标本平均红细胞体积比对结果本研究40例标本中,LH750检出尿红细胞MCV者34例; XS-800i检出尿红细胞MCV者31例,而其中14例MCV报告值为100 fl而未同时检出RDW,按纳入规则此14例不列入比对,故仅有17例为两台血细胞分析仪共同检出尿红细胞MCV,数据可纳入比对。本研究中,两仪器检测尿红细胞MCV结果差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。
2.32血细胞分析仪血尿标本红细胞体积分布宽度比对结果本研究40例标本中,LH750检出RDW-CV 者34例,XS-800i检出RDW-CV者10例,两仪器共同检出尿红细胞RDW-CV者共10例,两仪器检测结果差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。
表1 Sysmex XS-800i和Beckman Coulter LH750尿红细胞参数检测比对结果 ±s
表1 Sysmex XS-800i和Beckman Coulter LH750尿红细胞参数检测比对结果 ±s
指标 单位 LH750 XS-800i t值 P值RBC(n=40) ×1012/L 0.0360±0.0342 0.0208±0.0288 9.527 0.000 MCV(n=17) fl 85.641±10.469 93.524±13.596 -7.018 0.000 RDW-CV(n=10)%17.19±5.31 15.97±4.97 5.097 0.001
尿红细胞参数检测可用于血尿来源辅助鉴别[6,7],而其检测结果与所使用的仪器性能直接相关。不同实验室间及同一实验内存在血细胞分析仪型号、品牌的差异,这种差异对尿红细胞参数检测结果的准确性和一致性存在何种影响应当明确,以避免同一患者标本在不同仪器检测得到不同结果甚至造成血尿来源判断相反的情况发生。
血细胞分析仪间性能比对有标准化程序[8,9]。NCCLS的EP9-A2文件[5]提供了以患者标本进行仪器性能比对的方案,其中对血细胞分析仪给定了血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数及血小板计数的比对标准,此标准可适用于全血标本比对,对于以尿液为基质的血尿标本是否适用该文件并未提出。而不同血细胞分析仪对血尿标本的检测性能差异又是不得不重视的。因此,本研究在进行比对时仅部分采纳了EP9-A2文件的方案,在比对结果的判断标准上采用了两样本配对t检验的方式,是否妥当,有待进一步研究。
本研究结果显示,两台血细胞分析仪在进行以尿液为基质的血尿标本红细胞参数检测时,其性能存在一定差异。其中,红细胞计数比对结果显示XS-800检出值低于LH750检出值;平均红细胞体积比对结果显示XS-800i检出值高于LH750检出值;红细胞体积分布宽度比对结果显示XS-800i检出值低于LH750检出值。40例标本中LH750可检出34例标本的MC 及RDW-CV两参数; XS-800i则检出31例标本的MC但其中有14例并未同时检出RDW-CV,检出RDW-C仅有10例。从比对结果来看,LH750在一定程度上性能较好,但尚不能简单认为两仪器间孰优孰劣,只能说明两台仪器在进行血尿红细胞参数检测时存在性能差异。而这一差异是否对血尿来源判断造成根本性影响本研究尚不能得出结论,需进一步研究证实。
通过对不同品牌、不同型号血细胞分析仪进行尿红细胞参数检测性能比对,可为以定量尿红细胞参数辅助鉴别血尿来源的方法逐步实现标准化提供一定资料。本研究采用的比对方法作为一种尝试,也有待于探讨改进,以最终符合相关文件的规范化要求。
参考文献
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9吴志平,唐吉斌,王传发,等.医疗机构内不同血细胞分析仪的结果比对与溯源性评价.安徽医学,2014,35: 713-716.
(收稿日期:2014-10-20
通讯作者:丑广程,071000河北省保定市,河北大学附属医院;
doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2015.09.035
【文章编号】1002-7386(2015) 09-1380-02
【文献标识码】A
【中图分类号】R 446.12