芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心衰36例

李红梅 张万玲 西安市北方医院心内科 (西安710043)

芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心衰36例

李红梅 张万玲 西安市北方医院心内科 (西安710043)

目的：观察芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心衰的疗效。方法：采用随机对照方法，治疗组36例给予芪苈强心胶囊加常规抗心衰药物；对照组34例给予常规抗心衰药物，疗程均为12周，12周后进行临床症状，NYHA心功能分级、心脏超声左室射血分数LVEF值、NT-proBNP测定，疗效评估。结果： 临床症状改善，NYHA心功能分级上升1级以上治疗组为94.4%，对照组82.4%，两组比较有显著差异(P<0.05)；心脏超声左室射血分数LVEF值上升10%以上治疗组86.1%，对照组73.5%，两组比较有显著差异(P<0.05)；NT-proBNP测定下降30%以上治疗组100%，对照组94.1%，两组比较有显著差异(P<0.05)。结论：芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心衰有益气温阳，利水消肿的功效。

慢性心力衰竭是临床上各类型心脏病发展的终末转归，各类型心脏病中以冠心病居首，已成为威胁我国居民健康的第一杀手，且发病率逐年上升，趋于年轻化。对于慢性心力衰竭的治疗自20世纪90年代以来发生重大转变，且不断有新药物及新技术的问世。在2013年ACC/AHA的治疗慢性心力衰竭的最新指南中确立了以血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂(β-BLOCK)及醛固酮拮抗剂组成的“黄金三角”为治疗基础，外加利尿剂、血管扩张剂及洋地黄制剂等联合治疗方案[1-2]。我国学者在祖国医学基础上，立足本国国情，将中医中药的精髓运用到现代化研究中，从偱证医学出发，在冠心病慢性心衰的治疗方面取得了独特的疗效。本人在临床实践中运用芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心衰也取得了明确的疗效。芪苈强心胶囊是应用中医络病学理论[3]，采用“气血水同治分消”原理，与西医治疗心力衰竭的利尿、扩血管、强心有异曲同工之妙，同时通过研究表明其抑制神经内分泌的激活，具有逆转心肌重构作用。将应用芪苈强心胶囊治疗配合常规抗心衰西药治疗冠心病慢性心衰，并与单纯常规抗心衰西药治疗比较总结如下。

临床资料 按WHO及NYHA诊断标准选择住院患者70例。入选条件有冠心病，慢性心衰发作的症状，心功能Ⅱ-Ⅳ患者，心脏B超左室射血分数≤50%，血浆NT-proBNP≥300pg/mL。排除条件：①非冠心病心衰；②急性心肌梗塞；③心源性休克；④严重的肝脏、肾脏、造血功能障碍。共入选70例患者，年龄42～78岁，随机分为2组。治疗组36例，男20例，女16例；年龄42～77岁，平均64.3岁；冠心病慢性心力衰竭病程0.8～8年，平均3.8年。对照组34例，男18例，女16例；年龄43～78岁，平均63.7岁；冠心病慢性心力衰竭病程1.5～7年，平均4.2年；两组在年龄、性别、病程方面基本相同，无显著差异。

治疗方法 治疗组给予口服芪苈强心胶囊(国药准字Z20040141) ，1次4粒， 1d3次，配合冠心病心衰常规西药治疗，共8周；对照组给予冠心病心衰常规西药治疗，共8周。

观察项目 治疗前后的症状，心功能分级、心脏B超左室射血分数(LVEF)、血浆NT-proBNP水平，肝肾功、血脂、电解质等生化指标及药物不良反应等。

疗效标准 显效：2周内心衰的症状消失，心功能分级上升1级以上，LVEF值上升≥10%，NT-proBNP值下降≥30%；有效：2～8周内心衰的症状消失或好转，心功能分级上升1级，LVEF值上升，但未达10%，NT-proBNP值下降，但未达30%；无效：8周内症状、心功能分级、LVEF、NT-proBNP水平与治疗前无明显变化。

统计学方法 所有数据均采用SPSS14.0进行分析，计量数据采用均值±标准差表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05表示有统计学差异。

治疗结果 疗效比较 治疗组显效14例，有效20例，无效2例，总有效率94.4%；对照组显效10例，有效18例，无效6例，总有效率82.4%，2组比较，P<0.05，差异有统计学意义。

治疗前后LVEF值比较 治疗组显效12例，有效19例，无效5例，总有效率86.1%；对照组显效9例，有效16例，无效9例，总有效率73.5%。2组比较，P<0.05，差异有统计学意义。

治疗前后NT-proBNP值比较 治疗组显效15例，有效21例，无效0例，总有效率100%；对照组显效13例，有效19例，无效2例，总有效率94.1%。2组比较，P<0.05，差异有统计学意义。

不良反应 通过对两组患者的观察，极少数患者有轻微腹胀、恶心之胃部不适反应，未见肝肾损害、荨麻疹等其他不良反应。

讨 论 芪苈强心胶囊是根据中医理论，心衰的首要原因是心阳虚，导致气不足以及血液瘀滞所致。芪苈强心胶囊选用黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等11种中药复方组合而成。黄芪[4]、人参、附子益气温阳，系“气分”；葶苈子、泽泻、香加皮利水消肿，系“水分”；丹参[5]、红花活血通络，系“血分”。气分病变与神经体液调节异常高度相关；血分病变与血流动力学障碍及心室重构高度相关；水分病变与钠水潴留高度相关。芪苈强心胶囊“气血水同治分消”的遣药组方规律不仅能强心、利尿、扩血管，改善血流动力学，显著缓解心衰临床症状；又能干预神经体液内分泌系统过度激活，即抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统及交感神经系统过度激活，抑制心室重构，增加细胞内能量代谢，改善慢性心衰患者的病理生理基础[6]，改善心衰患者的长期预后，减少住院率，提高患者的生活质量。通过对两种治疗慢性心衰方案的疗效比较，芪苈强心胶囊在改善心衰症状、提高左室射血分数(LVEF)、降低血浆NT-proBNP水平方面有明显的疗效。

[1] Hunt SA Abraham WT，Chin MH，et al. 2009 focused update incorporated into ACC/AHA 2013 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults：A Report of the American College of Cardiology Foundation/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Am Coll Cardiol，2009，53：el-90.

[2] 陈灏珠.心脏病学[M] .第5版. 北京：人民卫生出版社，2005：430-469.

[3] 吴以岭 .络病学 [M] . 北京： 中国科学技术出版社，2006：184.

[4] 王金兰，徐红梅，李卫宏，等.兴安黄芪化学成分的研究 [J] .中国中药杂志，2008，33(4)：414.

[5] 刘 丹，濮社班，钱世辉，等.中国红参化学成分的研究 [J] .中国中药杂志，2011，36(4)：462.

[6] 王丽娜，王玉瑶.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效观察[J].陕西中医，2014，35(4)：424.

(收稿2014-08-11；修回2014-09-20)

心力衰竭/中西医结合疗法 温阳益气 @芪苈强心胶囊

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.01.019