复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗稳定型心绞痛的临床疗效观察

曹继云

·临床研究·

复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗稳定型心绞痛的临床疗效观察

曹继云

目的探究复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法选取2012年11月—2013年11月枣庄市薛城区人民医院收治的120例稳定型心绞痛患者，随机分为治疗组和对照组，每组60例。对照组患者在常规治疗基础上采用复方丹参滴丸治疗，治疗组患者在对照组治疗基础上联合尼可地尔治疗。比较两组患者治疗6周后心绞痛疗效、心电图疗效及不良反应发生情况。结果(1)心绞痛疗效:治疗组患者心绞痛改善情况优于对照组(u=1.972，P=0.048)。(2)心电图疗效:治疗组患者心电图改善情况优于对照组(u=2.126，P=0.033)。(3)不良反应:治疗组有4例(6.7%)、对照组有3例(5.0%)患者出现轻微头晕，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.152，P=0.697)。结论复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗稳定型心绞痛临床疗效显著，不良反应轻微。

心绞痛，稳定型;复方丹参滴丸;尼可地尔;治疗结果

曹继云.复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗稳定型心绞痛的临床疗效观察［J］.实用心脑肺血管病杂志，2015，23 (3):121－122.［www.syxnf.net］

Cao JY.Clinical effect of compound danshen dripping pills combined with nicorandil on stable angina pectoris［J］. Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(3):121－122.

慢性稳定型心绞痛的治疗目的是预防心肌梗死和猝死，减轻临床症状和缺血发作，改善患者的生活质量［1］。以往常规治疗采用硝酸酯类药物治疗，但长期服用单硝酸酯类药物易导致机体耐药性增加［2］。本研究旨在探究复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗稳定型心绞痛的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2012年11月—2013年11月薛城区人民医院收治的120例稳定型心绞痛患者，其中男66例，女54例;年龄45～72岁，平均56岁;病程4～5年，平均3.2年。纳入标准:(1)确诊为稳定型心绞痛3个月以上，每周平均发作4.4次;(2)心电图检查示ST段压低或T波倒置;(3) 1周内2次心脏运动试验阳性及运动持续时间变异＜10%。将所有患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组中男34例，女26例;年龄45～72岁，平均56.2岁;病程4个月～5年，平均3.3年;心绞痛分级为Ⅱ级(加拿大心血管病学会分类分级:持续5～10 min，休息后可自行缓解)。对照组中男32例，女28例;年龄47～70岁，平均55.8岁;病程6

个月～5年，平均3.1年;心绞痛分级为Ⅱ级。两组患者性别、年龄、病程、心绞痛分级间具有均衡性。

1.2 治疗方法嘱所有患者治疗期间保持良好的生活习惯，避免不良刺激、劳累及情绪波动等，忌烟戒酒，合并糖尿病及高血压的患者需严格控制其血糖、血压。患者均给予他汀类药物、阿司匹林肠溶片、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、硝酸酯类药物治疗。对照组患者给予复方丹参滴丸(天士力制药集团股份有限公司，生产批号:110806)口服治疗，3次/d，10粒/次。治疗组患者在对照组治疗基础上给予尼可地尔片(广东邦民制药厂有限公司，生产批号: 110508)口服治疗，3次/d，5 mg/次。

1.3 观察指标比较两组患者治疗6周后心绞痛疗效、心电图疗效及不良反应发生情况。

1.4 临床疗效判定标准

1.4.1 心绞痛疗效判定标准显效:心绞痛症状消失或发作次数和持续时间较治疗前明显减少(减少幅度≥75%);有效:仍存在发作性胸痛，但发作次数较治疗前减少(50%≤减少幅度＜75%);无效:心绞痛症状无明显改善或出现加重。

1.4.2 心电图疗效判定标准显效:静息心电图大致正常;有效:治疗后静息心电图ST段下移回升＞0.15 mV，或T波变浅＞50%，未恢复正常;无效:静息心电图无明显改变或出现加重。

1.5 统计学方法采用SPSS 11.0统计学软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心绞痛疗效治疗组患者显效43例、有效13例、无效4例，对照组患者显效35例、有效10例、无效15例，治疗组患者心绞痛改善情况优于对照组，差异有统计学意义(u= 1.972，P=0.048)。

2.2 心电图疗效治疗组患者显效44例、有效12例、无效4例，对照组患者显效35例、有效10例、无效15例，治疗组患者心电图改善情况优于对照组，差异有统计学意义(u= 2.126，P=0.033)。

2.3 不良反应治疗组有4例(6.7%)、对照组有3例(5.0%)患者出现轻微头晕，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.152，P=0.697)。

3 讨论

稳定型心绞痛是临床常见的心绞痛类型，主要病理改变是在体力活动时病变冠状动脉血流量不能代偿性增加以满足心肌的需求而产生心肌缺血，且以发作性胸痛为主要临床表现。其发病原因主要是冠状动脉内皮功能障碍导致冠状动脉内形成富含脂质的粥样斑块而造成冠状动脉狭窄、阻塞血流，最终导致冠状动脉痉挛。冠状动脉痉挛与血管内皮细胞功能障碍及平滑肌细胞高反应性有关［3］。稳定型心绞痛的常规治疗药物包括阿司匹林/氯吡格雷、他汀类药物、β受体阻滞剂、尼可地尔、曲美他嗪、复方丹参滴丸等［4］。其中尼可地尔及复方丹参滴丸能有效控制心绞痛发作，改善长期预后［5－6］。

复方丹参滴丸的有效成分为水溶性丹参素和脂溶性丹参酮，具有提高机体抗凝和纤溶活性、抗凝血和抑制血栓形成、抑制血小板合成和释放前列环素类物质、抑制血小板聚集、降低全血黏度、改善微循环障碍、阻断羟自由基的产生，从而达到保护血管内皮细胞舒张的目的［7］。现代药理学研究表明，复方丹参滴丸能阻滞钙通道，在不增加心室做功及心肌耗氧的前提下扩张冠状动脉，增加冠张动脉血流量，降低血管阻力，促进侧支循环，改善心肌微循环，缓解心肌缺血［8］。

尼可地尔属于硝酸酯类化合物，同时也是一种三磷腺苷敏感性钾通道开放剂［9］。尼可地尔可激活细胞质鸟苷酸环化酶，从而导致细胞内环磷酸鸟苷水平升高和细胞内钙水平降低，同时引起血管平滑肌松弛［10］。作为一种钾通道开放剂，尼可地尔增加了钾离子从细胞内的流出量，致使静息膜电位负值增大，动作电位缩短，钙离子内流减少，细胞内钙离子水平下降，导致血管平滑肌松弛和血管舒张，减少三磷腺苷消耗，从而降低心绞痛的发生率。有报道显示，尼可地尔治疗心绞痛的临床疗效显著，无明显不良反应［11］。

本研究结果显示，治疗组患者心绞痛改善情况、心电图改善情况均优于对照组;且两组患者均未发生严重不良反应，患者治疗前后肝肾功能、血常规均无明显改变，无低血压现象，治疗组有4例患者出现轻微头晕，对照组有3例;两组患者不良反应发生率比较无差异;表明尼可地尔联合复方丹参滴丸能更有效地减少心绞痛的发作次数，减轻缺血、缺氧对心肌细胞的损害，且不增加不良反应。

综上所述，复方丹参滴丸联合尼可地尔治疗稳定型心绞痛临床疗效显著，安全性高，值得临床进一步推广使用。

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Clinical Effect of Com pound Danshen Dripping Pills Com bined w ith Nicorandil on Stable Angina Pectoris

CAO Jiyun.
People's Hospital of Xuecheng District，Zaozhuang 277000，China

Objective To investigate the clinical effect of compound danshen dripping pills(CDDP)combined with nicorandil on stable angina pectoris.M ethods From November 2012 to November 2013，a total of 120 patients with stable angina pectoris were selected in the People's Hospital of Xuecheng District，Zaozhuang，and they were randomly divided into control group and treatment group，each of 60 cases.Patients of control group were given CDDP based on conventional therapy，while patients of treatment group were given nicorandil based on the therapy of control group.Angina pectoris improvement and electrocardiogram improvement were compared between the two groups after 6 weeks of treatment，and incidence of adverse reactions were recorded.Results The angina pectoris improvement of treatment group was better than that of control group(u= 1.972，P=0.048).The electrocardiogram improvement of treatment group was better than that of control group，too(u= 2.126，P=0.033).The incidence of adverse reactions of treatment group was 6.7%，that of control group was 5.0%，the difference was not statistically significantly different(χ2=0.152，P=0.697).Conclusion CDDP combined with nicorandil has remarkable effect on stable angina pectoris，and the adverse reactions are mild.

Angina，stable;Compound danshen dripping pills;Nicorandil;Treatment outcome

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008－5971.2015.03.043

2014－09－23;

2015－02－27)

(本文编辑:毛亚敏)

277000山东省枣庄市薛城区人民医院