复方参维治斑药膜治疗外阴白色病变的研究

钟津

复方参维治斑药膜治疗外阴白色病变的研究

钟津

目的 探讨复方参维治斑药膜治疗外阴白色病变的临床效果。方法 随机抽取200例外阴白色病变患者为研究对象，为其使用复方参维治斑药膜治疗。结果 200例患者痊愈168例，显效28例，好转4例，无效0例，总体有效率高达100%。结论 应用复方参维治斑药膜治疗外阴白色病变临床效果较好，能够切实提升临床治疗总体有效性，且中药制剂安全性较高，更便于在临床应用中使用。

复方参维；外阴白色病变；治斑药膜

外阴白色病变也被叫做慢性外阴营养不足，是发生于女性的一种外阴皮肤与粘膜组织的变性和色素改变病症[1]。此项病症的临床表现为外阴奇痒、溃烂、剧痛以及皮肤变化，此项病症的临床治疗难度大，且后期易复发，外阴白色病变还有恶变的可能，有研究资料表明，此项病症的临床癌变率在2%～5%之间，属于当下妇科病症治疗过程中难度较大的一项病症[2]。到目前为止，有关此项病症的诊断标准还没有一个统一的定论，也没有特效治疗药物。本次研究中依照中医辨证治疗原理，使用江西省妇幼保健院制剂复方参维治斑方制成阴道用膜剂，效果良好，具体内容总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机抽取江西省妇幼保健院2014年1月～2014年12月收治的200例外阴白色病变患者为研究对象，所有患者均经过临床诊断与外阴病理切片确诊。

1.2 方法 应用本院制剂复方参维治斑方，药物处方为制首乌20 g、丹参10 g、冰片3 g、苦参碱4 g、维生素B125 mg、甲硝唑粉3 g。药方制备方法为：（1）抽取PVA 30 g加入30 mL蒸馏水，将其加热至80℃，搅拌均匀后使用20目筛进行一遍筛选，之后将其放在温度为60℃的水上保温；（2）选择制首乌、丹参和冰片，将其研磨粉碎后通过100目筛过滤，之后将其均匀混合在苦参碱、甲硝唑粉氮酮之中，加入50 mL乙醇湿化，后均匀混入甘油，之后缓缓的加入吐温-80℃，将其均匀搅拌至细腻状，把搅拌好的混合物和维生素B12一同放进膜浆之中，和匀；（3）在已经消过毒的玻璃表面均匀涂抹上一层液态石蜡，之后将搅拌好的药膜浆覆盖在玻璃上均匀拉成1 mm厚的膜，面积大小为0.5 m2，将其放在60℃～80℃的环境中通风干燥，分割成2000块，每张药膜的面积大约为2.5 cm2，每片药物中含有主药物20 mg。

每天为患者使用药物治疗2次，外用塞在引道当中，1个治疗周期为14 d，连续治疗70 d。

1.3 观察项目 在治疗过程中，每周进行1次随访，连续随访10次；在治疗周期结束后每月进行1次随访，连续随访3个月。在随访过程中对患者的病变症状、病变体征变化以及并发症的发生情况等进行记录统计。

1.4 疗效评价标准 （1）痊愈：患者的各项临床不良症状消失，白色病变范围皮肤恢复至正常肤色；（2）显效：临床大部分不良症状消失，皮肤粘膜软化或者皮肤弹性恢复，病变位置的皮肤颜色呈现淡微的粉红色；（3）好转：患者的外阴瘙痒症状部分减轻，皮肤粘膜变成淡红色，病变范围有明显缩小，为患者行病理检查显示皮肤结构的部分恢复；（4）无效：各项临床不良症状没有明显好转，皮肤粘膜的颜色变化不明显[3]。

1.5 统计学方法 所有患者经过治疗后，数据资料使用SPSS 17.0统计学软件对数据做处理，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

200例患者经过连续70 d的治疗后，痊愈168例，显效28例，好转4例，无效0例，总体有效率100%。所有痊愈患者在治疗结束半年后回院进行外阴复查，检查结果显示皮肤颜色和皮肤组织结构等完全恢复至正常，对其行病理切片未发现任何不正常的病理学改变，无1例临床复发患者。

3 讨论

现代医学对于外阴白色病变的发病原因还没有统一的定论，多是认为和外阴深部结缔组织当中发生的神经血管营养不良有关。造成其外阴感染与炎症刺激的因素较多，例如个人日常卫生行为不洁，不常使用pH 4的弱酸配方女性护理液对外阴进行清洗，长期穿化纤内裤，卫生用品洁净程度不达标，常坐浴或者在公共浴场游泳等都会造成阴道炎症的发生，如果治疗不及时，炎症就会延伸浸润到会阴部位，长期对患者造成刺激，加重患者的皮肤和粘膜损伤，导致皮肤红肿、溃疡与变性，病程持续恶化最终发展变成外阴白斑[4]。

西医治疗此项病症使用概率较高的药物为激素类药物，例如患者外阴鳞状上皮增生使用较多的药物是氢化可的松、曲安奈德氟轻松软膏等，外阴硬化苔藓使用较多的治疗药物为丙酸睾丸酮、黄体酮和氯倍他索软膏等，这些激素类药物在临床治疗过程中使用过多会出现不良副作用，例如毛发旺盛、阴蒂肥大等[5]。

祖国医学中认为此项病症的发生和肝、脾、肾三脏以及冲任督三脉的气血功能不足有关，一般是因为肝经湿热而下注侵袭浸润外阴，或者患者的血虚肝旺、肝肾因素等，精血无法有效的润养外阴而造成病症的出现[6]。因此治疗过程中选择的药物多是有滋补肝肾、清热祛湿和活血化瘀作用的中药药剂，联合维生素B12进行外阴白色病的治疗，有效性较高且安全性值得肯定，临床不良并发症的发生概率低，患者有较高的依从性[7]。本次研究中使用的药物为本院自制的复方参维治斑方，药方组成中包含了制首乌、丹参、冰片、苦参碱、维生素B12和甲硝唑粉等，本方中使用的制首乌，具有滋养肝肾，改良局部皮肤营养状况失调的效用；丹参具有活血化瘀，加大外阴局部血流量而减轻局部组织肥厚的问题；苦参碱具有清热利湿、止痒消肿的作用；在本方中另外加入冰片，能够帮助止痒和加快患者局部的血液流通[8]。除此之外，在中药为主要药方中加入维生素B12和甲硝唑，可以更好的发挥中药效能，更明显的改善外阴组织细胞与神经营养问题[9]。

但是本药方因为是霜制剂，使用虽然便利但是还是会粘连在衣物上而污染衣物，为了更好的改善此问题，也为了加快此项药方的临床应用，可以将本药方制备成阴道用膜剂，膜剂的优点有：（1）生产工艺便利，更加容易实现自动化和无菌生产的要求；（2）药物中各种剂量的含量标准且应用质量稳定；（3）使用方式更为便利，不会对衣物造成污染，洁净度较高；（4）能够制作成不同剂量的制剂；（5）体积不大、重量较轻，携带、运输和保存更为简单便利[10]。

[1] 高新富,赵永德,郭瑞臣,等.白斑乳膏治疗外阴营养不良的疗效观察[J].中国药师,2013,2:265-266.

[2] 孙海艳,赵春生,孙常华,等.外阴白色病变的中医药治疗进展[J].山西中医,2013,9:54-56.

[3] 李丽,杨岚.中药内服联合激光治疗外阴白色病变的疗效观察[J].广州医药,2012,2:50-52.

[4] 汪飒婷,王加维.外阴白色病变的中医药治疗进展[J].湖北中医杂志,2012,7:80-81.

[5] 张春林.外阴白色病变生物黏贴膜的制备及质量评价[J].兰州大学学报(医学版),2012,3:45-47.

[6] 李映群.综合用药联合超声治疗外阴白色病变的疗效分析[J].当代医学,2013,33:70-71.

[7] 边瑞民,刘明华,张循格,等.外阴营养不良药物治疗进展[J].药学研究,2014,5:292-294.

[8] 葛书慧.关于外阴白色病变从络论治的一点思考[J].大家健康，2013,7:14.

[9] 左英奇.外阴白斑中西医治疗的比较[J].中国卫生产业,2011,11(8):106-107.

[10] 王桂萍,冯欲静.中药内服外洗配合红光照射治疗外阴白色病变46例疗效观察[J].新中医,2011,43(9):66-67.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.17.101

江西省卫生计生委中医药科研课题（2014 A 039）

江西 330000 江西省妇幼保健院（钟津）