骨创伤喷雾剂治疗急慢性软组织疼痛的疗效

曲志峰，黄基荣，任燕华，陈海英，王国彪，彭碧波

骨创伤喷雾剂治疗急慢性软组织疼痛的疗效

曲志峰1，黄基荣2，任燕华3，陈海英4，王国彪1，彭碧波5

目的 评价骨创伤喷雾剂对急慢性软组织疼痛的疗效。方法 急慢性软组织疼痛157例，随机分为对照组79例和实验组78例。对照组采用盐酸羟考酮口服，实验组在对照组的基础上加用本院自制的骨创伤喷雾剂喷涂，比较两组治疗后止痛起效时间、症状改善情况、疼痛VAS评分。结果 治疗后60 min、24 h、7 d实验组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，实验组治疗后7 d疼痛、肿胀、局部压痛、遇寒加重缓解程度评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。实验组有效率(92.39%)高于对照组(80.65%)，差异有统计学意义(P<0.05)。实验组止痛起效时间(9.2±4.5)min短于对照组(42.5±13.1)min，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 骨创伤喷雾剂治疗急慢性损伤疼痛疗效确切，无明显不良反应。

骨创伤喷雾剂；损伤疼痛；疗效观察

急慢性损伤疼痛极为多见，如各种急性损伤、手术后的疼痛及各种骨性疼痛等，口服止痛药效果不理想且有不良反应。中医外治法治疗各种急慢性损伤疼痛有其独特的优势，骨创伤喷雾剂是武警北京总队第三医院自制制剂，具有活血化瘀、消肿止痛的功效。笔者于2011-01至2013-12应用骨创伤喷雾剂治疗急慢性损伤疼痛78例，并与对照组比较，骨创伤喷雾剂疗效较好。

1 对象与方法

1.1 对象 急慢性软组织疼痛157例随机分为实验组78例和对照组79例。实验组男38例，女40例；年龄21～73岁，平均(56.5±13.2)岁；病程最短3 d，最长12年，平均(54.2±14.1)个月；骨折术后疼痛14例，急性软组织损伤疼痛38例，慢性疼痛26例。对照组男42例，女37例；年龄19～68岁，平均(54.3±12.8)岁；病程最短2 d，最长10年，平均(43.6±13.5)个月；骨折术后疼痛16例，急性软组织损伤疼痛33例，慢性疼痛30例。两组性别、年龄、病程、病种等无统计学差异。

1.2 诊断标准 根据2002年《中药新药临床研究指导原则》(试行)软组织损伤西医诊断标准[1]：(1)有明确的外伤史；(2)局部软组织肿胀疼痛，肢体活动受限；(3)X线片排除骨折、脱位及骨病等。

1.3 剔除标准 (1)年龄<18岁或>70岁；(2)疼痛VAS评分<4分；(3)妊娠及哺乳期妇女；(4)皮肤破损或过敏者；(5)严重心脑肝肾疾病、结缔组织疾病、血液系统疾病等；(6)长期服用西药或其他药物者；(7)患精神疾病者。

1.4 治疗方法 对照组口服盐酸羟考酮10 mg，2次/d；实验组在对照组的基础上加用本医院内制剂骨创伤喷雾剂[武制字(2012)F25003]，主要成分为麝香、血竭、大黄、冰片、朱砂、蟾酥、乙醇等。局部喷涂，2次/d，用棉签局部涂匀。两组均连续应用7 d。

1.5 评价指标

1.5.1 疼痛VAS评分 两组分别于治疗前、治疗后60 min、24 h、7 d进行疼痛VAS评分。

1.5.2 中医症候总积分 参照文献[2]标准：疼痛、肿胀、压痛、局部畏寒、遇寒加重等症状按照程度(无、轻、中、重度)分别给予0、2、4、6分，临床症状改善百分率=(治疗前积分值-治疗后积分值)/治疗前积分值×100% ，按照临床症状改善百分率，积分减少30%以下为无效，积分减少30%～70%为有效，积分减少71%～95%为显效，积分减少95%以上为痊愈。有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 疼痛VAS评分比较 两组治疗前VAS评分无统计学差异，治疗后VAS评分较治疗前均降低；治疗后60 min、24 h、7 d实验组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01，表1)。

2.2 主要症状评分比较 实验组治疗后7 d疼痛、肿胀、局部压痛、遇寒加重缓解程度评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后局部畏寒缓解程度评分两组比较无统计学差异(表2)。

表1 两组急慢性软组织疼痛患者VAS评分比较 (±s)

表2 两组急慢性软组织疼痛主要症状评分比较 (±s)

注：与实验组比较，①P<0.05

2.3 疗效比较 实验组有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，表3)。实验组止痛起效时间(9.2±4.5)min短于对照组(42.5±13.1)min，差异有统计学意义(t=22.52，P=0.00)。

表3 两组急慢性软组织疼痛疗效比较 (n；%)

注：与对照组比较，①P<0.05

2.4 不良反应 实验组有3例出现不同程度的皮疹，考虑与外用药过敏反应有关，停止用药后皮疹消失，其余患者无明显不适。

3 讨 论

急慢性损伤疼痛属于中医痹症范畴，病机为“气滞血瘀、络脉不通”。中医中药通过调理气血、疏通经络，治疗痹症疼痛有其独到的优势。已有应用中医外治法治疗急慢性疼痛的报道，如张昌新[3]应用骨伤痛灵喷雾剂治疗腰腿痛，以及应用中药外敷、熏蒸等治疗软组织损伤疼痛等[4-6]。

羟考酮为半合成的纯阿片受体激动药，主要通过激动中枢神经系统内的阿片受体而起镇痛作用，镇痛效力中等，是临床上缓解关节疼痛、腰背痛的常用药。骨创伤喷雾剂是院内制剂，主要成分为麝香及其衍生物、血竭、大黄、冰片、朱砂等。方剂中的麝香气味芳香、温通十二经脉，与具有透皮作用的冰片相须为用，具有活血化瘀、消肿止痛的功效；血竭活血，朱砂解毒，大黄总蒽类有明显的镇痛活性。诸药合用共奏活血通络、消肿止痛的功效，能使局部渗出的炎性反应介质明显减少，消炎止痛，促进损伤恢复。本研究表明，应用骨创伤喷雾剂能显著改善急慢性损伤疼痛患者的临床症状，止痛起效快，作用完全，与口服盐酸羟考酮相比，起效时间明显缩短，对肿胀、压痛、遇寒加重等中医症状改善显著。与文献[7-10]报道的含有麝香、冰片、大黄等类似成分外用制剂疗效相似。本研究中有3例应用骨创伤喷雾剂后局部皮肤发红、出现皮疹，考虑与过敏体质有关，未发现有其他不良反应，初步观察到此外用药是安全有效的。

综上所述，骨创伤喷雾剂治疗急慢性损伤疼痛疗效确切，使用方便，未发现明显不良反应。关于中药外治的疗效机制，有待今后进一步探讨。

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[5] 王华萍，刘芳兰，郭士强.中药熏燕外敷治疗膝关节骨性关节炎43例[J].中医外治杂志，2012,21(1)：20-21.

[6] 关云萍，张志勇.中药熏蒸治疗风湿和类风湿及增生性骨关节病1255例[J].当代医学，2011,17(1):152.

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[10] 李成刚，周 丽，沈 霖，等.麝香祛痛气雾剂治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的临床研究[J].中国中医骨伤科杂志，2013,21(2)：23-25.

(2014-10-09收稿 2014-11-28修回)

(责任编辑 尤伟杰)

Efficacy of bone trauma spray for acute and chronic soft tissue pain

QU Zhifeng1，HUANG Jirong2，REN Yanhua3，CHEN Haiying4， WANG Guobiao1，and PENG Bibo5.

1. Department of Neurosurgery，2.Department of Hospital Affairs,3.Department of Pharmacy,4.Department of Medical,Beijing Municipal Corps Third Hospital，Chinese People’s Armed Police Forces, Beijing 100041，China; 5.Department of Medical, General Hospital of Chinese People’s Armed Police Forces, Beijing 100039，China

Objective To evaluate the efficacy and safety of bone trauma spray (containing musk, dragon’s blood, rhubarb, borneol, cinnabar, toads, alcohol and others) on acute and chronic soft tissue pain.Methods From January 2011 to December 2013, 157 out-patients with acute and chronic soft tissue pain were divided into two groups according to the different treatments. 62 patients in the control group used oxycodone hydrochloride orally. 95 patients in the study group used oxycodone hydrochloride orally and bone trauma spray. Analgesia onset time, improvement of symptoms. Before and after treatment, and pain VAS scores were Compared between the two groups. And the safety of drug on patients after treatment was checked.Results Three patients in the study group had local skin allergic reactions, the trial was so put an end. In the study group, VAS pain score was significantly lower than that in the control group(P<0.01). Pain, swelling, local tenderness, aggravation with cold relief after treatment in the study group, compared with the control group, were significantly different(P<0.05). The effective rate in the study group was 92.39%, significantly higher than that (80.65%) in the control group (P<0.05). Analgesia onset time in the study group was significantly shorter than in the control group(P<0.01), and did not find heart, liver, kidney or other organ damages.Conclusions TCM external medicine bone trauma spray for treatment of acute and chronic pain is effective and has no significant side effects.

bone trauma spray；injury pain；efficacy observation

曲志峰，硕士，主治医师，E-mail：doctor98224@aliyun.com

100041，武警北京总队第三医院：1.神经外科，2.院部，3.药剂科，4.医务处；5.100039北京，武警总医院医务部

彭碧波,E-mail:pengbibo0610@sina.com

R274.31；R274.32